Țară: România
Limbă: română
Sursă: ANMDM (Agentia Nationala a Medicamentului si a Dispozitivelor Medicale)
FLURBIPROFENUM
RB NL BRANDS B.V. - OLANDA
R02AX01
FLURBIPROFENUM
8,75mg
PASTILE
OTC
RECKITT BENCKISER (ROMÂNIA) SRL - ROMÂNIA
MEDICAMENTE PENTRU ZONA ORO-FARINGIANA MEDICAMENTE PENTRU ZONA ORO-FARINGIANA
14241/2022/05 Cutie cu blist. opace PVC-PVdC/Al x 36 pastile; 14241/2022/04 Cutie cu blist. opace PVC-PVdC/Al x 32 pastile; 14241/2022/03 Cutie cu blist. opace PVC-PVdC/Al x 24 pastile; 14241/2022/02 Cutie cu blist. opace PVC-PVdC/Al x 16 pastile; 14241/2022/01 Cutie cu blist. opace PVC-PVdC/Al x 8 pastile
1 AUTORIZAŢIE DE PUNERE PE PIAŢĂ NR. 14241/2022/01-02-03-04-05 _Anexa 1_ PROSPECT PROSPECT: INFORMAŢII PENTRU UTILIZATOR STREPSILS INTENSIV PORTOCALE ȘI MENTOL FĂRĂ ZAHĂR 8,75 MG PASTILE Flurbiprofen CITIŢI CU ATENŢIE ŞI ÎN ÎNTREGIME ACEST PROSPECT, DEOARECE EL CONŢINE INFORMAŢII IMPORTANTE PENTRU DUMNEAVOASTRĂ. - Luaţi întotdeauna acest medicament conform indicaţiilor din acest prospect sau indicaţiilor medicului dumneavoastră sau farmacistului. - Păstraţi acest prospect. S-ar putea să fie necesar să-l recitiţi. - Întrebaţi farmacistul dacă aveţi nevoie de mai multe informaţii sau recomandări. - Dacă manifestaţi orice reacţii adverse, adresaţi-vă medicului dumneavoastră sau farmacistului. Acestea includ orice posibile reacţii adverse nemenţionate în acest prospect. Vezi pct. 4 - Dacă după 3 zile nu vă simțiți mai bine sau vă simțiți mai rău, trebuie să vă adresați unui medic. CE GĂSIȚI ÎN ACEST PROSPECT 1. Ce este Strepsils Intensiv și pentru ce se utilizează 2. Ce trebuie să știți înainte să luați Strepsils Intensiv 3. Cum să luați Strepsils Intensiv 4. Reacții adverse posibile 5. Cum se păstrează Strepsils Intensiv 6. Conținutul ambalajului și alte informații 1. CE ESTE STREPSILS INTENSIV ȘI PENTRU CE SE UTILIZEAZĂ Strepsils Intensiv conține flurbiprofen. Flurbiprofenul este un anti-inflamator nesteroidian (AINS) care are proprietăți analgezice, antipiretice și antiinflamatorii. Strepsils Intensiv se utilizează la adulți și adolescenți cu vârsta peste 12 ani pentru ameliorarea pe termen scurt a simptomelor afecțiunii din gât, precum durere, iritație și umflare și a dificultății la înghițire. Dacă după 3 zile nu vă simțiți mai bine sau vă simțiți mai rău, trebuie să vă adresați unui medic. 2. CE TREBUIE SĂ ȘTIȚI ÎNAINTE SĂ UTILIZAȚI STREPSILS INTENSIV NU LUAȚI ACESTE PASTILE ÎN CAZUL ÎN CARE: sunteți alergic (hipersensibil) la flurbiprofen sau la oricare dintre celelalte componente ale acestui m Citiți documentul complet
1 AUTORIZAŢIE DE PUNERE PE PIAŢĂ NR. 14241/2022/01-02-03-04-05 _Anexa 2 _ REZUMATUL CARACTERISTICILOR MEDICAMENTULUI_ _ REZUMATUL CARACTERISTICILOR MEDICAMENTULUI 1 DENUMIREA COMERCIALĂ A MEDICAMENTULUI Strepsils Intensiv Portocale și Mentol fără zahăr 8,75 mg pastile 2 COMPOZIȚIA CALITATIVĂ ȘI CANTITATIVĂ Fiecare pastilă conține flurbiprofen 8,75 mg Excipienți cu efect cunoscut: Izomalț (E953) 2033,29 mg/pastilă Maltitol lichid (E965) 509,31 mg/pastilă Aromele conțin alergeni* *în aroma de portocală Pentru lista tuturor excipienților, vezi pct. 6.1. 3 FORMA FARMACEUTICĂ Pastilă O pastilă rotundă, de culoare albă până la galben deschis, cu diametrul de 19 mm, gravată pe ambele fețe cu logo-ul specific “S”. 4 DATE CLINICE 4.1 INDICAȚII TERAPEUTICE Strepsils Intensiv pastile este indicat la adulți și adolescenți cu vârsta peste 12 ani pentru ameliorarea simptomatică pe termen scurt a durerii în gât. 4.2 DOZE ȘI MOD DE ADMINISTRARE Doze Trebuie administrată cea mai mică doză eficace necesară controlării simptomelor, pentru cea mai scurtă perioadă (vezi pct. 4.4). Adulți și adolescenți cu vârsta peste 12 ani: O pastilă dizolvată lent în gură, la interval de 3-6 ore, după cum este necesar. Maximum 5 pastile într- un interval de 24 de ore. Se recomandă administrarea acestui medicament timp de maximum trei zile. Copii: nu este indicat la copii cu vârsta sub 12 ani. 2 Vârstnici: nu poate fi făcută o recomandare generală cu privire la doza pentru vârstnici, deoarece până în prezent, experiența clinică este limitată. Vârstnicii prezintă un risc crescut privind consecințele grave ale reacțiilor adverse Insuficiență hepatică: nu este necesară reducerea dozei la pacienții cu insuficiență hepatică ușoară până la moderată. La pacienții cu insuficiență hepatică severă, flurbiprofen este contraindicat (vezi pct. 4.3). Insuficiență renală: nu este necesară reducerea dozei la pacienții cu insuficiență renală ușoară până la mo Citiți documentul complet