SULFAFURAZOL ARENA 500 mg

Țară: România

Limbă: română

Sursă: ANMDM (Agentia Nationala a Medicamentului si a Dispozitivelor Medicale)

Ingredient activ:

SULFAFURAZOLUM

Disponibil de la:

ARENA GROUP S.A. - ROMANIA

Codul ATC:

J01EB05

INN (nume internaţional):

SULFAFURAZOLUM

Dozare:

500mg

Forma farmaceutică:

COMPR.

Tip de prescriptie medicala:

PRF

Produs de:

ARENA GROUP S.A. - ROMANIA

Grupul Terapeutică:

SULFONAMIDE SI TRIMETHOPRIM SULFAMIDE CU DURATA DE ACTIUNE SCURTA

Rezumat produs:

9150/2016/01 Cutie cu 2 blist. PVC/Al x 10 compr.;

Prospect

1
AUTORIZAŢIE DE PUNERE PE PIAŢĂ NR. 9150/2016/01 _Anexa 1'_ PROSPECT
PROSPECT: INFORMAŢII PENTRU UTILIZATOR
SULFAFURAZOL ARENA 500 MG COMPRIMATE
Sulfafurazol
CITIŢI CU ATENŢIE ŞI ÎN ÎNTREGIME ACEST PROSPECT ÎNAINTE DE A
ÎNCEPE SĂ UTILIZAŢI ACEST MEDICAMENT,
DEOARECE CONȚINE INFORMAȚII IMPORTANTE PENTRU DUMNEAVOASTRĂ.

Păstraţi acest prospect. S-ar putea să fie necesar să-l recitiţi.

Dacă aveţi orice întrebări suplimentare, adresaţi-vă medicului
dumneavoastră sau farmacistului.

Acest medicament a fost prescris numai pentru dumneavoastră. Nu
trebuie să-l daţi altor persoane.
Le poate face rău, chiar dacă au aceleaşi semne de boală ca
dumneavoastră.

Dacă manifestați orice reacții adverse, adresati-vă medicului
dumneavoastră sau farmacistului.
Acestea includ orice posibile reacții adverse nemenționate în acest
prospect. Vezi pct. 4.
CE GĂSIȚI ÎN ACEST PROSPECT:
1.
Ce este Sulfafurazol Arena şi pentru ce se utilizează
2.
Ce trebuie să știți înainte să utilizaţi Sulfafurazol Arena
3.
Cum să utilizaţi Sulfafurazol Arena
4.
Reacţii adverse posibile
5.
Cum se păstrează Sulfafurazol Arena
6.
Conținutul ambalajului și alte informaţii
1.
CE ESTE SULFAFURAZOL ARENA ŞI PENTRU CE SE UTILIZEAZĂ
Sulfafurazol Arena face parte din grupul de medicamente cunoscute sub
denumirea de sulfamide cu
durată scurtă de acțiune. Sulfafurazolul este utilizat pentru a
trata infecţiile produse de germeni sensibili și
anume:
-
infecţii urinare acute (atunci când acestea nu au fost tratate în
prealabil);
-
infecţii ORL (sinuzită, otită medie) de obicei în combinație cu
eritomicină;
-
nocardioză (infecție produsă de bacterii din genul
_Nocardia_
).
Trebuie avute în vedere ghidurile terapeutice în vigoare cu privire
la utilizarea adecvată a antibioticelor.
2.
CE TREBUIE SĂ ȘTIȚI ÎNAINTE SĂ UTILIZAŢI SULFAFURAZOL ARENA
NU UTILIZAŢI SULFAFURAZOL ARENA

dacă sunteţi alergic la sulfafurazol, la alte sulfamide sau la
oricare dintre celelalte co

Caracteristicilor produsului

AUTORIZAŢIE DE PUNERE PE PIAŢĂ NR. 9150/2016/01 _Anexa 2 _
REZUMATUL CARACTERISTICILOR PRODUSULUI
REZUMATUL CARACTERISTICILOR PRODUSULUI
1.
DENUMIREA COMERCIALĂ A MEDICAMENTULUI
Sulfafurazol Arena 500 mg comprimate
2.
COMPOZIŢIA CALITATIVĂ ŞI CANTITATIVĂ
Fiecare comprimat conţine sulfafurazol 500 mg.
Pentru lista tuturor excipienţilor, vezi pct. 6.1.
3.
FORMA FARMACEUTICĂ
Comprimat
Comprimate în formă de discuri, de culoare albă, având pe una din
feţe 3 puncte dispuse sub formă de
triunghi.
4.
DATE CLINICE
4.1
INDICAŢII TERAPEUTICE
Sulfafurazolul este indicat în infecţii produse de germeni
sensibili:
-
infecţii urinare acute (atunci când acestea nu au fost tratate în
prealabil);
-
infecţii ORL (sinuzită, otită medie) de obicei în combinație cu
eritomicină;
-
nocardioză.
Trebuie avute în vedere ghidurile terapeutice în vigoare cu privire
la utilizarea adecvată a antibioticelor.
4.2
DOZE ŞI MOD DE ADMINISTRARE
_ _
Adulţi: doza iniţială este de 4 comprimate Sulfafurazol Arena (2 g
sulfafurazol) administrate oral, apoi
câte 2 comprimate Sulfafurazol Arena
_ _
(1 g sulfafurazol) la intervale de 6 ore.
În infecţii urinare acute necomplicate şi netratate anterior, doza
recomandată este de 1 – 2 comprimate
Sulfafurazol Arena
_ _
(0,5-1 g) administrate oral la intervale de 6 ore, timp de 3-7 zile;
la femei, uneori,
poate fi suficientă o doză unică de 2 comprimate Sulfafurazol Arena
(1 g sulfafurazol).
În nocardioză sunt necesare doze mai mari, până la 12 - 16
comprimate Sulfafurazol Arena
_ _
(6 - 8 g
sulfafurazol) pe zi.
Copii peste 5 ani: doza iniţială este de 50 mg sulfafurazol/kg, apoi
se administrează 25 mg sulfafurazol/kg
la intervale de 6 ore.
4.3
CONTRAINDICAŢII
Hipersensibilitate la sulfafurazol, la alte sulfamide sau la oricare
dintre excipienţii enumeraţi la pct. 6.1.;
Insuficienţă hepatică.
Insuficienţă renală.
Porfirie.
Hematopatii cu leucopenie.
Sarcină şi alăptare.
Copii cu vârsta sub 5 ani.
4.4
ATENŢIONĂRI ŞI PRECAUŢII SPECIALE PENTRU U