Sulfat de magneziu pulbere pentru solutie orala 20 g

Țară: Republica Moldova

Limbă: română

Sursă: AMDM (Agenţia Medicamentului şi Dispozitivelor Medicale)

Ingredient activ:

Magneziu sulfas

Disponibil de la:

Balkan Pharmaceuticals SRL, SC

Codul ATC:

A06AD04

INN (nume internaţional):

Magnesii sulfas

Dozare:

20 g

Forma farmaceutică:

pulbere pentru solutie orala

Unități în pachet:

N10

Tip de prescriptie medicala:

Cu reteta

Produs de:

SC Balkan Pharmaceuticals SRL

Data de autorizare:

2013-12-31

Prospect

Certificat   de înregistrare
al medicamentului – nr. 20109 din 31.12.2013 

Anexa 1 

Ministerul Sănătăţii al Republicii Moldova 
                     INSTRUCŢIUNE
PENTRU ADMINISTRARE 

SULFAT DE MAGNEZIU 
PULBERE PENTRU SOLUŢIE ORALĂ 

DENUMIREA COMERCIALA  
Sulfat de magneziu 

DCI-UL SUBSTANŢELOR ACTIVE  
Magnesii sulfas 

COMPOZIŢIA PREPARATULUI 
1 plic conţine: 
_substanţa activă:_ sulfat de magneziu heptahidrat 20,0 g. 

FORMA FARMACEUTICĂ 
Pulbere pentru soluţie orală. 

DESCRIEREA PREPARATULUI 
Pulbere cristalină albă sau cristale prismatice incolore.

GRUPA FARMACOTERAPEUTICA ŞI CODUL АТС 
Purgativ osmotic, A06AD04 

PROPRIETĂŢI FARMACOLOGICE 
_PROPRIETĂŢI FARMACODINAMICE _
La  administrare  internă  creşte  presiunea  osmotică  în  tractul  gastro-intestinal, 
reţine  apa  în  lumenul  intestinal,  intensifică  peristaltismul,  conduce  la  defecare 
(peste  4-6  ore).  Contribuie  la  eliberarea  colecistokininei,  stimulează  receptorii 
situaţi în mucoas duodenului, manifestă efect colecistocinetic. 
_PROPRIETĂŢI FARMACOCINETICE _
La  administrare  internă  are  o  absorbţie  redusă  (nu  mai  mult  de  20%).  Partea 
absorbită se elimină cu urina, concomitent are
loc intensificarea diurezei. 

INDICAŢII TERAPEUTICE 
Constipaţii. 
Pregătirea colonului pentru examene radioscopice
 şi endoscopice. 
Colangită. 
Colecistită. 
Intoxicaţii cu săruri solubile de bariu (antidot). 

DOZE ŞL MOD DE ADMINISTRARE  
În calitate de laxativ se indică intern (pe noapte sau pe nemâncate cu o�

Caracteristicilor produsului

Certificat de înregistrare al medicamentului – nr. 20109 din
31.12.2013
Anexa 1
SULFAT DE MAGNEZIU
REZUMATUL CARACTERISTICILOR PRODUSULUI MEDICAMENTOS
1. DENUMIREA COMERCIALĂ A PRODUSULUI MEDICAMENTOS
SULFAT DE MAGNEZIU
_1.1 DCI-UL PRINCIPIILOR ACTIVE: _
Magnesii sulfas
_ _
2. COMPOZIŢIA CALITATIVĂ ŞI CANTITATIVĂ:
COMPONENŢA PENTRU UN PLIC:
NR.
DENUMIREA COMPONENTELOR
CANTITATEA, MG
DAN
1
Sulfat de magneziu heptahidrat
20 g
Ph.Eur.
TOTAL
20 G
3. FORMA FARMACEUTICĂ:
Pulbere pentru soluție orală.
4. PARTICULARITĂŢI CLINICE.
_ _
_4.1 INDICAŢII TERAPEUTICE:_
Constipaţie.
Pregătirea colonului pentru examene radioscopice şi endoscopice,
Colangită.
Colecistită.
Intoxicaţii cu săruri solubile de bariu (antidot).
_4.2 DOZE ŞI MOD DE ADMINISTRARE: _
În calitate de laxativ se indică intern (pe noapte sau pe nemâncate
cu o jumătate de
oră înainte de mâncare) pentru adulţi câte 10,0-30,0 grame,
dizolvat în 100 ml apă,
pentru copii – reieşind din calculul 1,0 g pentru fiecare an de
viaţa, dizolvat în 100
ml apă.
În calitate de colagog se indică intern câte l lingură de masă
soluţie de 20-25% de 3
ori/zi.
Pentru efectuarea sondajului orb, pe nemâncate, în poziţie culcată
pe partea
rebordului costal drept se administrează timp de 30 min cu
înghiţituri mici 200 ml
soluţie caldă 10% sulfat de magneziu (la lipsa efectului până la
25%). După aceasta
se aplică în regiunea dată un termofor pe 1,5-2 ore. Sondajul orb
se efectuează o
dată în 5-7 zile, iar pentru profilaxia acutizării – o dată în
2-3 săptămâni.
Pentru efectuarea sondajului duodenal (prin sondă) se introduce
soluţie caldă de
sulfat de magneziu (50 ml soluţie 25% sau 100 ml soluţie 10%).
_ _
_4.3 CONTRAINDICAŢII: _
Hipersensibilitatea la preparat, afecţiunile acute inflamatorii ale
tractului
gastrointestinal, colecistita calculoasă, insuficienţa renală,
bradicardia severă, bloc
atrio-ventricular sau afecţiunile miocardului, miastenia, sarcina,
vârsta până la 1 an.
_ _
_ _
_ _
_4.4 ATENŢ