Sumamigren 50 mg comprimate filmate

Țară: Republica Moldova

Limbă: română

Sursă: AMDM (Agenţia Medicamentului şi Dispozitivelor Medicale)

Ingredient activ:

Sumatriptanum

Disponibil de la:

Pharmaceutical Works Polpharma S.A.

Codul ATC:

N02CC01

INN (nume internaţional):

Sumatriptanum

Dozare:

50 mg

Forma farmaceutică:

comprimate filmate

Unități în pachet:

N6

Tip de prescriptie medicala:

cu prescripție

Produs de:

Pharmaceutical Works Polpharma S.A., Polonia

Data de autorizare:

2016-07-26

Prospect

PROSPECT: INFORMAŢII PENTRU PACIENT
SUMAMIGREN 50 MG COMPRIMATE FILMATE
SUMAMIGREN 100 MG COMPRIMATE FILMATE
_Sumatriptanum _
CITIŢI CU ATENŢIE ŞI ÎN ÎNTREGIME ACEST PROSPECT ÎNAINTE DE A
ÎNCEPE SĂ UTILIZAŢI
ACEST
MEDICAMENT
DEOARECE
CONŢINE
INFORMAŢII
IMPORTANTE
PENTRU
DUMNEAVOASTRĂ.

Păstraţi acest prospect. S-ar putea să fie necesar să-l recitiţi.

Dacă aveţi orice întrebări suplimentare, adresaţi-vă medicului
dumneavoastră
sau farmacistului.

Acest medicament a fost prescris numai pentru dumneavoastră. Nu
trebuie să-l
daţi altor persoane. Le poate face rău, chiar dacă au aceleaşi
semne de boală ca
dumneavoastră.

Dacă manifestaţi orice reacţii adverse, adresaţi-vă medicului
dumneavoastră sau
farmacistului. Acestea includ orice posibile reacţii adverse
nemenţionate în acest
prospect. Vezi pct. 4.
CE GĂSIŢI ÎN ACEST PROSPECT:
1.
Ce este Sumamigren şi pentru ce se utilizează
2.
Ce trebuie să ştiţi înainte să utilizaţi Sumamigren
3.
Cum să utilizaţi Sumamigren
4.
Reacţii adverse posibile
5.
Cum se păstrează Sumamigren
6.
Conţinutul ambalajului şi alte informaţii
1.
CE ESTE SUMAMIGREN ŞI PENTRU CE SE UTILIZEAZĂ
Sumatriptan aparţine unui grup de medicamente denumite agonişti ai
receptorilor
serotoninergici.
Se consideră că durerea de cap de tip migrenă apare ca urmare a
dilatării vaselor de
sânge. Sumatriptan produce vasoconstricţie, ameliorând durerea de
cap de acest tip.
Sumatriptan este utilizat în tratamentul crizelor de migrenă cu sau
fără aură (o
senzaţie de avertizare care constă de obicei în tulburări de
vedere cum ar fi percepţia
de pete luminoase, linii în zig-zag, steluţe sau valuri).
2.
CE TREBUIE SĂ ŞTIŢI ÎNAINTE SĂ UTILIZAŢI SUMAMIGREN
NU UTILIZAŢI SUMAMIGREN:

dacă sunteţi alergic la sumatriptan sau la oricare dintre celelalte
componente ale
acestui medicament (enumerate la pct. 6)

dacă aveţi o afecţiune a inimii cum este boala cardiacă ischemică
(determinată de
îngustarea arterelor

Caracteristicilor produsului

REZUMATUL CARACTERISTICILOR PRODUSULUI
1.
DENUMIREA COMERCIALĂ A MEDICAMENTULUI
Sumamigren 50 mg comprimate filmate
Sumamigren 100 mg comprimate filmate
2.
COMPOZIŢIA CALITATIVĂ ŞI CANTITATIVĂ
Un comprimat filmat conţine sumatriptan 50 mg sau 100 mg (sub formă
de succinat
de sumatriptan).
Excipienţi cu efect cunoscut:
Sumamigren 50 mg: lactoză monohidrat sau roşu coşenilă (E124).
Sumamigren 100 mg: lactoză monohidrat.
Pentru lista tuturor excipienţilor, vezi pct. 6.1.
3.
FORMA FARMACEUTICĂ
Comprimat filmat
Sumamigren 50 mg: comprimate filmate roz deschis, oblongi, biconvexe
cu linie
mediană. Comprimatul poate fi divizat în doze egale.
Sumamigren 100 mg: comprimate filmate albe, oblongi, biconvexe.
4.
DATE CLINICE
4.1
INDICAŢII TERAPEUTICE
Sumamigren este indicat în ameliorarea simptomelor episodului acut de
migrenă cu
sau fără aura.
4.2
DOZE ŞI MOD DE ADMINISTRARE
DOZE
Sumamigren nu trebuie utilizat în scop profilactic.
Sumamigren este indicat în tratamentul crizelor de migrenă şi nu
trebuie administrat
concomitent cu ergotamină sau derivaţi de ergotamină (inclusiv
metisergidă vezi pct.
4.3).
Sumamigren trebuie administrat cât se poate de repede de la debutul
durerii de tip
migrenos, fiind însă la fel de eficient chiar dacă este administrat
cu întârziere de la
instalarea crizei de migrenă.
ADULŢI
Doza de Sumamigren recomandată pentru adulţi este de 50 mg. Anumiţi
pacienţi pot
necesita 100 mg.
Deşi doza orală recomandată de sumatriptan este de 50 mg trebuie
să se ţină cont că
severitatea crizei migrenoase variază intra şi inter-individual.
Dacă pacientul nu răspunde la prima doza de sumatriptan, nu trebuie
luată o altă
doză pentru aceeaşi criză. Sumatriptan poate fi utilizat pentru a
trata crize diferite.
Dacă simptomele se remit după prima doză, dar reapar mai târziu,
doza poate fi
repetată o dată sau de 2 ori în 24 ore, dar trebuie păstrat un
interval de cel puţin 2
ore între doze şi nu trebuie depăşită o doză totală de 300 mg.
_Copii şi