SUPOZITOARE CU GLICERINA PT. COPII

Țară: România

Limbă: română

Sursă: ANMDM (Agentia Nationala a Medicamentului si a Dispozitivelor Medicale)

Ingredient activ:

GLYCEROLUM

Disponibil de la:

ANTIBIOTICE S.A. - ROMANIA

Codul ATC:

A06AX01

INN (nume internaţional):

GLYCEROLUM

Dozare:

1405mg

Forma farmaceutică:

SUPOZ.

Tip de prescriptie medicala:

OTC

Produs de:

ANTIBIOTICE S.A. - ROMANIA

Grupul Terapeutică:

LAXATIVE ALTE LAXATIVE

Rezumat produs:

1257/2008/02 Cutie x 2 folii termoformate Al/PVC x 3 supoz.; 1257/2008/01 Cutie x 2 folii termoformate Al/PVC x 6 supoz.;

Prospect

1
AUTORIZAŢIE DE PUNERE PE PIAŢĂ NR. 1257/2008/01-02 _Anexa 1_`_ _ PROSPECT
PROSPECT: INFORMAŢII PENTRU UTILIZATOR
SUPOZITOARE CU GLICERINĂ PENTRU COPII, 1405 MG
Glicerol
CITIŢI CU ATENŢIE ŞI ÎN ÎNTREGIME ACEST PROSPECT, DEOARECE EL
CONŢINE INFORMAŢII IMPORTANTE
PENTRU DUMNEAVOASTRĂ.
Acest medicament este disponibil fără prescripţie medicală. Cu
toate acestea, este necesar să
utilizaţi Supozitoare cu glicerină pentru copii cu atenţie, pentru
a obţine cele mai bune rezultate.
-
Păstraţi acest prospect. S-ar putea să fie necesar să-l recitiţi.
-
Întrebaţi farmacistul dacă aveţi nevoie de mai multe informaţii
sau sfaturi.
-
Trebuie să vă prezentaţi la medic dacă simptomele dumneavoastră
se înrăutăţesc sau nu se
îmbunătăţesc după 10 zile.
-
Dacă vreuna dintre reacţiile adverse devine gravǎ sau dacă
observaţi orice reacţie adversǎ
nemenţionatǎ în acest prospect, vă rugăm să-i spuneţi medicului
dumneavoastră sau
farmacistului.
ÎN ACEST PROSPECT GĂSIŢI:
1.
Ce este Supozitoare cu glicerină pentru copii şi pentru ce se
utilizează
2.
Înainte să utilizaţi Supozitoare cu glicerină pentru copii
3.
Cum să utilizaţi Supozitoare cu glicerină pentru copii
4.
Reacţii adverse posibile
5.
Cum se păstrează Supozitoare cu glicerină pentru copii
6.
Informaţii suplimentare
1.
CE ESTE SUPOZITOARE CU GLICERINĂ PENTRU COPII ŞI PENTRU CE SE
UTILIZEAZĂ
Supozitoarele cu glicerină sunt medicamente laxative şi sunt
utilizate pentru tratarea constipaţiei,
pentru uşurarea defecaţiei după intervenţii chirurgicale sau
înaintea rectoscopiei. Supozitoarele cu
glicerină stimulează secreţia la nivelul mucoasei rectale şi
simultan declanşează mecanismul
defecaţiei.
2.
ÎNAINTE SĂ UTILIZAŢI SUPOZITOARE CU GLICERINĂ PENTRU COPII
NU UTILIZAŢI SUPOZITOARE CU GLICERINĂ PENTRU COPII
-dacă sunteţi alergic (hipersensibil) la glicerină sau la oricare
dintre celelalte componente ale
medicamentului.
2
AVEŢI GRIJĂ DEOSEBITĂ CÂND UTILIZAŢI SUPOZITOARE CU GLI

Caracteristicilor produsului

1
AUTORIZAŢIE DE PUNERE PE PIAŢĂ NR. 1257/2008/01-02 _Anexa 2 _
REZUMATUL CARACTERISTICILOR MEDICAMENTULUI
_ _
REZUMATUL CARACTERISTICILOR MEDICAMENTULUI
1.
DENUMIREA COMERCIALĂ A MEDICAMENTULUI
Supozitoare cu glicerină pentru copii, 1405 mg
2.
COMPOZIŢIA CALITATIVĂ ŞI CANTITATIVĂ
Fiecare supozitor conţine glicerol 1405 mg.
Pentru lista tuturor excipienţilor, vezi pct. 6.1.
3.
FORMA FARMACEUTICĂ
_ _
Supozitor
Supozitor sub formă de torpilă, cu suprafaţa netedă, onctuoasă,
incolor sau translucid, cu miros slab
caracteristic bazei utilizate.
_ _
4.
DATE CLINICE
4.1
INDICAŢII TERAPEUTICE
Tratamentul simptomatic al constipaţiei.
Uşurarea defecaţiei după intervenţii chirurgicale sau înaintea
rectoscopiei.
4.2
DOZE ŞI MOD DE ADMINISTRARE
Se administrează intrarectal, câte un supozitor la nevoie.
În pregătirea examenului endoscopic al rectului:
-un supozitor cu 5-30 de minute înainte de ora aleasă pentru
intervenţie.
Supozitoarele se administrează intrarectal.
Tratamentul constipaţiei nu trebuie să depăşească 10 zile.
4.3
CONTRAINDICAŢII
Hipersensibilitate la glicerină sau la oricare dintre excipienţi.
4.4
ATENŢIONĂRI ŞI PRECAUŢII SPECIALE PENTRU UTILIZARE
Nu este indicată utilizarea supozitoarelor cu glicerină timp
îndelungat.
Tratamentul medicamentos al constipaţiei este un adjuvant al
tratamentului igieno-dietetic. Se indică
suplimentarea alimentaţiei cu fibre şi lichide, precum şi
efectuarea de activităţi fizice.
La copii cu vârsta sub 2 ani, administrarea laxativelor se va face
în mod excepţional, ţinându-se cont
de riscul de a împiedica funcţionarea normală a reflexului de
defecaţie.
Nu este indicată utilizarea supozitoarelor cu glicerină în diverse
colopatii, crize hemoroidale, fisuri
anale, rectocolite hemoragice.
Supozitoarele se pot introduce în prealabil în apă rece, pentru a
facilita administrarea.
2
4.5
INTERACŢIUNI CU ALTE MEDICAMENTE ŞI ALTE FORME DE INTERACŢIUNE
Nu sunt cunoscute.
4.6
SARCINA ŞI ALĂPTAREA
Nu este cazul.
4.7
EFECTE