Țară: Norvegia
Limbă: norvegiană
Sursă: Statens legemiddelverk
Amoksicillintrihydrat / Kaliumklavulanat
Zoetis Animal Health ApS
QJ01CR02
Amoxicillin trihydrate / Potassium clavulanate
400 mg / 100 mg
Tablett
Blisterpakning 10 stk
C
Markedsført
2001-01-01
PAKNINGSVEDLEGG. SYNULOX® VET. TABLETTER. . Vær oppmerksom på at veterinæren kan ha forskrevet legemidlet til annen bruk og/eller med en annen dosering enn angitt i dette pakningsvedlegget. Følg alltid veterinærens anvisning som står på etiketten fra apoteket. . 1. VETERINÆRPREPARATETS NAVN. . Synulox vet. 40 mg tabletter til hund og katt. Synulox vet. 200 mg tabletter til hund og katt. Synulox vet. 400 mg tabletter til hund. . 2. DEKLARASJON AV VIRKESTOFF/VIRKESTOFFER OG HJELPESTOFFER. . 1 TABLETT À 40 MG INNEHOLDER : Amoksicillintrihydrat svarende til amoksicillin 40 mg. Kaliumklavulanat svarende til klavulansyre 10 mg. Fargestoff: erytrosin (E 127), smakskorrigens: gjær. . 1 TABLETT À 200 MG INNEHOLDER : Amoksicillintrihydrat svarende til amoksicillin 200 mg. Kaliumklavulanat svarende til klavulansyre 50 mg. Fargestoff: erytrosin (E 127), smakskorrigens: gjær. . 1 TABLETT À 400 MG INNEHOLDER : Amoksicillintrihydrat svarende til amoksicillin 400 mg. Kaliumklavulanat svarende til klavulansyre 100 mg. Fargestoff: erytrosin (E 127), smakskorrigens: gjær. . 3. INNEHAVER AV MARKEDSFØRINGSTILLATELSE. . Zoetis Finland Oy. Tietokuja 4. 00330 Helsinki. Finland. . TILVIRKER: Haupt Pharma Latina S.r.l. S.S.156 Km.47,600. 04100 Borgo San Michele (Latina). Italia. . 4. DYREART(ER) SOM PREPARATET ER BEREGNET TIL. . Hund og katt (tabletter 400 mg kun til hund). . 5. INDIKASJON(ER). . Behandling av infeksjoner forårsaket av bakterier som er følsomme for amoksicillin og klavulansyre, inkludert beta-laktamase produserende stafylokokker, etter resistensundersøkelse eller når behandling med smalspektret preparat ikke har ført frem. . 6. DOSERING FOR HVER DYREART. . HUND: Normaldosen er 12,5 mg av kombinasjonen per kg kroppsvekt to ganger daglig. Dette tilsvarer: Tabletter 40 mg: 1 tablett per 4 kg kroppsvekt to ganger daglig. Tabletter 200 mg: 1 tablett per 20 kg kroppsvekt to ganger daglig. Tabletter 400 mg: 1 tablett per 40 kg kroppsvekt to ganger daglig. . KATT: Normaldosen er 12,5 mg av kombinasjonen per k Citiți documentul complet
PREPARATOMTALE 1. VETERINÆRPREPARATETS NAVN Synulox vet. 40 mg tabletter for hund og katt Synulox vet. 200 mg tabletter for hund og katt Synulox vet. 400 mg tabletter for hund 2. KVALITATIV OG KVANTITATIV SAMMENSETNING VIRKESTOFFER 1 tablett à 40 mg inneholder: Amoxicillintrihydrat tilsvarende amoxicillin 40 mg Kaliumklavulanat tilsvarende klavulansyre 10 mg 1 tablett à 200 mg inneholder: Amoxicillintrihydrat tilsvarende amoxicillin 200 mg Kaliumklavulanat tilsvarende klavulansyre 50 mg 1 tablett à 400 mg inneholder: Amoxicillintrihydrat tilsvarende amoxicillin 400 mg Kaliumklavulanat tilsvarende klavulansyre 100 mg HJELPESTOFFER Se punkt 6.1 for komplett liste over hjelpestoffer. 3. LEGEMIDDELFORM Tabletter. 4. KLINISKE OPPLYSNINGER 4.1 DYREARTER SOM PREPARATET ER BEREGNET TIL (MÅLARTER) 40 mg/200mg/400 mg tabletter: Hund 40 mg/200mg: Katt 4.2 INDIKASJONER, MED ANGIVELSE AV MÅLARTER Til hund og katt ved infeksjoner forårsaket av bakterier følsomme for amoxicillin og klavulansyre (inkludert beta-laktamase produserende stafylokokker) etter resistensundersøkelse eller når behandling med smalspektret preparat ikke har ført frem. 4.3 KONTRAINDIKASJONER Penicilliner bør ikke brukes til kanin, marsvin, hamstre og andre små gnagere. 4.4 SPESIELLE ADVARSLER Ingen. 4.5 SÆRLIGE FORHOLDSREGLER SÆRLIGE FORHOLDSREGLER VED BRUK HOS DYR Ingen spesielle. SÆRLIGE FORHOLDSREGLER FOR PERSONER SOM GIR VETERINÆRPREPARATET TIL DYR Ingen. 4.6 BIVIRKNINGER (FREKVENS OG ALVORLIGHETSGRAD) Ingen kjente. 4.7 BRUK UNDER DREKTIGHET, DIEGIVING ELLER EGGLEGGING Det er ikke funnet uønskede effekter på laboratoriedyr etter oral inngift av kombinasjonspreparatet i doser inntil 400 mg/kg/dag. 4.8 INTERAKSJONER MED ANDRE LEGEMIDLER OG ANDRE FORMER FOR INTERAKSJONER Ingen kjente. 4.9 DOSERING OG TILFØRSELSVEI 12,5 - 25 mg av kombinasjonen pr. kg kroppsvekt 2 ganger daglig. Normaldose er 12,5 mg av kombinasjonen per kg 2 ganger daglig. Dette tilsvarer: Tabletter 40 mg: 1 tablett per 4 kg kroppsvekt to ganger daglig. Tabletter 200 m Citiți documentul complet