TAMBOCOR 100

Țară: România

Limbă: română

Sursă: ANMDM (Agentia Nationala a Medicamentului si a Dispozitivelor Medicale)

Ingredient activ:

FLECAINIDUM

Disponibil de la:

3M HEALTH CARE LTD. - MAREA BRITANIE

Codul ATC:

C01BC04

INN (nume internaţional):

FLECAINIDUM

Dozare:

100mg

Forma farmaceutică:

COMPR.

Tip de prescriptie medicala:

P-RF

Produs de:

MEDA PHARMA GMBH & Co. KG - GERMANIA

Grupul Terapeutică:

ANTIARITMICE CLASA I SI III ANTIARITMICE CLASA IC

Rezumat produs:

8198/2006/05 Cutie x 4 blist. UPVC-PVDC/Al x 25 compr.; 8198/2006/04 Cutie x 2 blist. UPVC-PVDC/Al x 25 compr.; 8198/2006/01 Cutie x 1 blist. UPVC-PVDC/Al x 20 compr.;

Prospect

AUTORIZAŢIE DE PUNERE PE PIAŢĂ NR. 8197/2006/01-02-03 _Anexa 1 _ 8198/2006/01-02-03 PROSPECT
PROSPECT: INFORMAŢII PENTRU UTILIZATOR TAMBOCOR 50 MG COMPRIMATE
Flecainida acetat
TAMBOCOR 100 MG COMPRIMATE
Flecainida acetat
CITIŢI CU ATENŢIE ŞI ÎN ÎNTREGIME ACEST PROSPECT ÎNAINTE DE A
ÎNCEPE SĂ UTILIZAŢI ACEST MEDICAMENT.
-
Păstraţi acest prospect. S-ar putea să fie necesar să-l recitiţi
-
Dacă aveţi orice întrebări suplimentare, adresaţi-vă medicului
dumneavoastră sau farmacistului.
-
Acest medicament a fost prescris pentru dumneavoastră. Nu trebuie
să-l daţi altor persoane. Le
poate face rău, chiar dacă au aceleaşi simptome ca ale
dumneavoastră.
-
Dacă vreuna dintre reacţiile adverse se agravează sau dacă
observaţi orice reacţie adversă
nemenţionată
în
acest
prospect,
vă
rugăm
să-i
spuneţi
medicului
dumneavoastră
sau
farmacistului.
ÎN ACEST PROSPECT GĂSIŢI:
1.
Ce este TAMBOCOR şi pentru ce se utilizează
2.
Înainte să luaţi TAMBOCOR
3.
Cum să luaţi TAMBOCOR
4.
Reacţii adverse posibile
5.
Cum se păstrează TAMBOCOR
6.
Informaţii suplimentare
1. CE ESTE TAMBOCOR ŞI PENTRU CE SE UTILIZEAZĂ
Tambocor
comprimate
aparţine
unui
grup
de
medicamente
denumite
antiaritmice.
Antiaritmicele
acţionează pentru reglarea ritmului cardiac.
Tambocor comprimate este utilizat pentru a trata următoarele boli,
atunci când alte medicamente nu au
avut efect:
-
contracţii
cu
frecvenţă
crescută
a
camerelor
superioare
ale
inimii
(tahicardie
joncţională,
tahicardie supraventriculară din cadrul sindromului WPW, fibrilaţie
atrială paroxistică, în absenţa alterării
funcţiei ventriculului stâng);
-
contracţii cu frecvenţă crescută a camerelor inferioare ale inimii
care sunt manifeste clinic şi care
afectează calitatea vieţii (tahicardii ventriculare);
-
bătăi neregulate ale camerelor inferioare ale inimii (extrasistole
ventriculare);
-
bătăi foarte rapide ale inimii care pot pune viaţa în pericol
(tahicardii ventriculare cu potenţial
letal).
2. ÎNAINTE

Caracteristicilor produsului

1
AUTORIZAŢIE DE PUNERE PE PIAŢĂ NR. 8197/2006/01-02-03 _Anexa 2 _ 8198/2006/01-02-03 REZUMATUL CARACTERISTICILOR PRODUSULUI
REZUMATUL CARACTERISTICILOR PRODUSULUI
1.
DENUMIREA COMERCIALĂ A MEDICAMENTULUI
Tambocor 50 mg, comprimate
Tambocor 100 mg, comprimate
2.
COMPOZIŢIA CALITATIVĂ ŞI CANTITATIVĂ
_Tambocor 50 mg, comprimate _
Un comprimat conţine acetat de flecainidă 50 mg.
_Tambocor 100 mg, comprimate _
Un comprimat conţine acetat de flecainidă 100 mg.
Pentru lista completă a excipienţilor vezi secţiunea 6.1.
3.
FORMA FARMACEUTICĂ
Comprimat
_Tambocor 50 mg, comprimate _
Comprimate circulare, biconvexe, prevăzute cu o linie mediană şi
inscripţionate cu „TR 50” pe o faţă
şi cu „3M” pe faţa opusă.
_Tambocor 100 mg, comprimate _
Comprimate circulare, biconvexe, prevăzute cu o linie mediană şi
inscripţionate cu „TR 100” pe o faţă
şi cu „3M” pe faţa opusă.
4.
DATE CLINICE
Tambocor este un blocant potent al canalelor de sodiu utilizat pentru
tratamentul următoarelor
afecţiuni, enumerate mai jos.
Efectul asupra intervalului JT este nesemnificativ dacă este utilizat
în intervalul dozelor terapeutice.
4.1
INDICAŢII TERAPEUTICE
Tambocor comprimate este indicat pentru:
a)
Tahicardii atrioventriculare nodale de reintrare; aritmii asociate cu
sindromul Wolff-Prakinson-
White şi afecţiuni similare cu căi accesorii,
b)
Fibrilaţie atrială paroxistică la pacienţi cu simptome de
incapacitate atunci când tratamentul
necesar a fost stabilit şi în absenţa disfuncţiei ventriculare
stângi (vezi secţiunea 4.4 Atenţionări
şi precauţii speciale pentru utilizare). Aritmiile cu debut recent
vor răspunde mult mai promt la
tratament,
c)
Tahicardie ventriculară susţinută,
2
d)
Extrasistolie ventriculară şi/sau tahicardie ventriculară
nesusţinută, care sunt produse de
simptomele de incapacitate, în cazul în care acestea sunt rezistente
la alte altă terapie sau când alt
tratament nu a fost tolerat.
e)
Menţinerea unui ritm normal ca urmare a conversiei prin a