TAMBOCOR Comprimé

Țară: Canada

Limbă: franceză

Sursă: Health Canada

Ingredient activ:

Acétate de flécaïnide

Disponibil de la:

BAUSCH HEALTH, CANADA INC.

Codul ATC:

C01BC04

INN (nume internaţional):

FLECAINIDE

Dozare:

50MG

Forma farmaceutică:

Comprimé

Compoziție:

Acétate de flécaïnide 50MG

Calea de administrare:

Orale

Unități în pachet:

250ML

Tip de prescriptie medicala:

Prescription

Zonă Terapeutică:

CLASS IC ANTIARRYTHMICS

Rezumat produs:

Numéro de groupe d'ingrédients actifs (GIA) :0116696004; AHFS:

Statutul autorizaţiei:

APPROUVÉ

Data de autorizare:

2021-03-03

Caracteristicilor produsului

MONOGRAPHIEDEPRODUIT
Pr
TAMBOCOR
MD
Comprimésd’acétate de flécainide
50et 100 mg
Agent antiarythmique
BauschHealth,CanadaInc.
2150 St-ElzearBlvd. Ouest
Laval,Québec
H7L 4A8
Numérode contrôle #: 248438
Date de révision:
2mars2021
Pr
TAMBOCOR
MD
Monographiedeproduit
Page 2 de 27
NOM DUMÉDICAMENT
Pr
TAMBOCOR
MD
Comprimésd’acétate de flécainide
50et 100 mg
PHARMACOLOGIECLINIQUE
TAMBOCOR (acétatedeflécaïnide)appartient
augrouped’agentsantiarythmiques ayantun
effetstabilisant de membrane;ilexercedes effets électrophysiologiques
caractéristiquesdes
médicamentsdela classe 1C selon la classificationmodifiéede
Vaughn-Williams.Ilest
également dotédepropriétésanesthésiqueslocales.
Dansdespréparations decellules isolées prélevées dans des
tissuscardiaques canins (fibres de
Purkinje), TAMBOCOR aentraînéun ralentissement delaconduction
dupotentiel d’action
(V
max
de la phase 0) sansenmodifierla durée de façonmarquée; la durée
delapériode
réfractaire effectivea été prolongéeetunléger changement a été
observédanslacourbede
dépolarisationdela phase 4. Dansle muscle ventriculaire,une certaine
prolongationde ladurée
dupotentiel d’actiona été observée.
Chezl’homme, TAMBOCORentraîne unralentissement de la conduction
intracardiaqueliéàla
dose administréedans touteslesparties du cœur, l’effetle plus
important étantexercésur le
système deHis-Purkinje (conductionde l’intervalle H-V).Les
effetssur letempsdeconduction
dunœud auriculoventriculaire (AV)etsur les temps de
conductionintra-auriculaires,bienqu’ils
soient présents, sontmoinsprononcés queceuxexercéssurlavitesse
deconduction
ventriculaire.Des effets significatifs sur
lespériodesréfractairesn’ontété observés que dans le
ventricule.Lestemps
derécupérationdunœudsinusal(corrigés)aprèsstimulationde même que
la durée des cyclesspontanés ontété légèrement prolongés.Ce
derniereffetpeut devenir
important chezlespatients présentant
undysfonctionnementdunœudsinusal(voir MISESEN
GARDE).Chezlespati