TANTUM GEL 50 mg/g

Țară: România

Limbă: română

Sursă: ANMDM (Agentia Nationala a Medicamentului si a Dispozitivelor Medicale)

Ingredient activ:

BENZYDAMINUM

Disponibil de la:

AZIENDE CHIMICHE RIUNITE ANGELINI FRANCESCO - ITALIA

Codul ATC:

M02AA05

INN (nume internaţional):

BENZYDAMINUM

Dozare:

50mg/g

Forma farmaceutică:

GEL

Tip de prescriptie medicala:

OTC

Produs de:

ANGELINI PHARMA ÖSTERREICH GMBH - AUSTRIA

Grupul Terapeutică:

MEDICAMENTE TOPICE PENTRU DURERI ARTICULARE SI MUSCULARE ANTIINFLAMATOARE NESTEROIDIENE DE UZ TOPIC

Rezumat produs:

6874/2014/01 Cutie cu 1 tub din Al, acoperit la interior cu un strat protector continand 50 g gel, inchis cu capac din PP;

Prospect

1
AUTORIZAŢIE DE PUNERE PE PIAŢĂ NR. 6874/2014/01 _Anexa 1 _ PROSPECT
PROSPECT: INFORMAŢII PENTRU UTILIZATOR
TANTUM GEL 50 MG/G GEL
Clorhidrat de benzidamină
CITIŢI CU ATENŢIE ŞI ÎN ÎNTREGIME ACEST PROSPECT ÎNAINTE DE A
ÎNCEPE SĂ UTILIZAŢI ACEST
MEDICAMENT, DEOARECE CONŢINE INFORMAŢII IMPORTANTE PENTRU
DUMNEAVOASTRĂ.
Utilizaţi întotdeauna acest medicament conform indicaţiilor din
acest prospect sau
indicaţiilor medicului dumneavoastră sau farmacistului.
-
Păstraţi acest prospect. S-ar putea să fie necesar să-l recitiţi.
-
Întrebaţi farmacistul dacă aveţi nevoie de mai multe informaţii
sau recomandări.
-
Dacă manifestaţi orice reacţii adverse, adresaţi-vă medicului
dumneavoastră sau
farmacistului. Acestea includ orice posibile reacţii adverse
nemenţionate în acest
prospect. Vezi pct. 4.
-
Dacă după 7 zile nu vă simţiţi mai bine sau vă simţiţi mai
rău, trebuie să vă adresaţi
unui medic.
CE GĂSIŢI ÎN ACEST PROSPECT:
1.
Ce este Tantum Gel şi pentru ce se utilizează
2.
Ce trebuie să ştiţi înainte să utilizaţi Tantum Gel
3.
Cum să utilizaţi Tantum Gel
4.
Reacţii adverse posibile
5.
Cum se păstrează Tantum Gel
6.
Conţinutul ambalajului şi alte informaţii
1.
CE ESTE TANTUM GEL ŞI PENTRU CE SE UTILIZEAZĂ
Tantum Gel este un medicament antiinflamator nesteroidian, cu
proprietăți analgezice, care are
administrare locală.
Substanța activă, benzidamina, reduce inflamațiile și scade
durerea și este un ușor anestezic local.
Datorită resorbției rapide și acumulării locale în țesuturile
inflamate, tulburările dispar rapid.
Se recomandă în tratamentul de scurtă durată al simptomelor
asociate inflamațiilor și durerii de la
nivelul sistemului musculo-scheletic cum ar fi:
-
mialgie, bursită;
-
contracturi sau distensii musculare;
-
lumbago;
-
torticolis;
-
contuzii;
2
-
post-fracturi.
Dacă după 7 zile nu vă simţiţi mai bine sau vă simţiţi mai
rău, trebuie să vă adresaţi unui medic.
2.
CE TREBUIE SĂ ȘTIȚI ÎNAINTE SĂ UTILIZ

Caracteristicilor produsului

1
AUTORIZAŢIE DE PUNERE PE PIAŢĂ NR. 6874/2014/01 _Anexa 2 _ REZUMATUL CARACTERISTICILOR PRODUSULUI
REZUMATUL CARACTERISTICILOR PRODUSULUI
1.
DENUMIREA COMERCIALĂ A MEDICAMENTULUI
Tantum Gel 50 mg/g gel.
2.
COMPOZIŢIA CALITATIVĂ ŞI CANTITATIVĂ
Un g de gel conţine 50 mg clorhidrat de benzidamină.
3.
FORMA FARMACEUTICĂ
Gel
Gel transparent, incolor cu miros caracteristic de lavandă.
4.
DATE CLINICE
4.1 INDICAŢII TERAPEUTICE
Tantum Gel 50 mg/g este un agent antiinflamator nesteroidian şi
analgezic cu administrare topică.
Se recomandă în tratamentul de scurtă durată al simptomelor
asociate inflamaţiilor şi durerii de la
nivelul sistemului musculo-scheletic cum ar fi:
-
mialgie, bursită
-
contracturi sau distensii musculare
-
lumbago
-
torticolis
-
contuzii
-
post-fracturi
4.2 DOZE ŞI MOD DE ADMINISTRARE
Se aplică de 2-3 ori pe zi, la nivelul zonei afectate, masând uşor
(se recomandă prudență în special la
nivelul zonelor cu varice) până la absorbţia completă.
Durata tratamentului nu trebuie să depăşească 7 zile, fără
consult medical.
4.3 CONTRAINDICAŢII
Hipersensibilitate la clorhidrat de benzidamină sau la oricare dintre
excipienţii enumeraţi la pct. 6.1.
2
4.4 ATENŢIONĂRI ŞI PRECAUŢII SPECIALE PENTRU UTILIZARE
Se va evita aplicarea produsului pe pielea cu leziuni. Utilizarea
îndelungată poate determina fenomene
de sensibilizare locală. În acest caz, se va întrerupe tratamentul
şi se va consulta medicul pentru
instituirea unui tratament corespunzător. Trebuie evitată expunerea
directă la razele soarelui pe durata
terapiei cu Tantum Gel.
4.5 INTERACŢIUNI CU ALTE MEDICAMENTE ŞI ALTE FORME DE INTERACŢIUNE
Nu s-au semnalat interacţiuni cu alte medicamente şi alte forme de
interacţiune.
4.6 FERTILITATEA, SARCINA ŞI ALĂPTAREA
Tantum Gel nu trebuie utilizat în timpul sarcinii sau la femeile care
alăptează decât dacă medicul
consideră acest tratament absolut necesar.
Dacă Tantum Gel este recomandat la o femeie care alăptează, atunci
trebuie evitată ut