TANTUM ROSA 1 mg/ml

Țară: România

Limbă: română

Sursă: ANMDM (Agentia Nationala a Medicamentului si a Dispozitivelor Medicale)

Ingredient activ:

BENZYDAMINUM

Disponibil de la:

AZIENDE CHIMICHE RIUNITE A.F. S.P.A.-ACRAF S.P.A. - ITALIA

Codul ATC:

G02CC03

INN (nume internaţional):

BENZYDAMINUM

Dozare:

1 mg/ml

Forma farmaceutică:

SOL. VAGINALA

Tip de prescriptie medicala:

OTC

Produs de:

ANGELINI PHARMA ÖSTERREICH GMBH - AUSTRIA

Grupul Terapeutică:

ALTE MEDICAMENTE GINECOLOGICE MED. ANTIINFLAM. PT. ADM. VAGINALA

Rezumat produs:

12512/2019/02 Cutie cu 5 flac. din PEJD de culoare roz, în forma de para, cu capacitate de 140 ml prevazute cu un aplicator din PEJD/ polietilenvinilacetat de culoare alba; 12512/2019/01 Cutie cu 1 flac. din PEJD de culoare roz, în forma de para, cu capacitate de 140 ml prevazut cu un aplicator din PEJD/ polietilenvinilacetat de culoare alba

Prospect

1
AUTORIZAŢIE DE PUNERE PE PIAŢĂ NR. 12512/2019/01-02 _Anexa 1 _ _ _ PROSPECT_ _
PROSPECT: INFORMAŢII PENTRU PACIENT
TANTUM ROSA 1 MG/ML SOLUȚIE VAGINALĂ
Clorhidrat de benzidamină
CITIŢI CU ATENŢIE ŞI ÎN ÎNTREGIME ACEST PROSPECT ÎNAINTE DE A
ÎNCEPE SĂ UTILIZAŢI ACEST MEDICAMENT,
DEOARECE CONȚINE INFORMAȚII IMPORTANTE PENTRU DUMNEAVOASTRĂ.
Utilizaţi întotdeauna acest medicament conform indicaţiilor din
acest prospect sau indicaţiilor
medicului dumneavoastră sau farmacistului.
- Păstraţi acest prospect. S-ar putea să fie necesar să-l
recitiţi.
-
Întrebaţi farmacistul dacă aveţi nevoie de mai multe informaţii
sau recomandări.
-
Dacă manifestaţi orice reacţii adverse, adresaţi-vă medicului
dumneavoastră sau farmacistului.
Acestea includ orice posibile reacţii adverse nemenţionate în acest
prospect. Vezi pct. 4.
- Dacă după 14 zile nu vă simţiţi mai bine sau vă simţiţi mai
rău, trebuie să vă adresaţi unui
medic.
CE GĂSIȚI ÎN ACEST PROSPECT
1.
Ce este TANTUM ROSA 1 mg/ml soluție vaginală și pentru ce se
utilizează
2. Ce trebuie să știți înainte să utilizați TANTUM ROSA 1 mg/ml
soluție vaginală
3. Cum să utilizați TANTUM ROSA 1 mg/ml soluție vaginală
4. Reacții adverse posibile
5 Cum se păstrează TANTUM ROSA 1 mg/ml soluție vaginală
6. Conținutul ambalajului și alte informații
1.
CE ESTE TANTUM ROSA 1 MG/ML SOLUȚIE VAGINALĂ ŞI PENTRU CE SE
UTILIZEAZĂ
TANTUM ROSA 1 mg/ml soluție vaginală
este o soluție vaginală destinată irigațiilor vaginale și
spălăturilor externe pentru tratamentul afecțiunilor inflamatorii
ale tractului genital feminin și pentru
igiena intimă zilnică a femeilor.
Acest produs este indicat în tratamentul inflamațiilor vaginale,
inflamațiilor de col uterin și
inflamațiilor la nivelul zonelor externe ale tractului genital
feminin, ce pot fi de origine microbiană,
chimică sau fizică.
TANTUM ROSA 1 mg/ml
soluție vaginală poate fi de asemenea utilizată înainte și după
o intervenție
chirurgicală

Caracteristicilor produsului

1
AUTORIZAŢIE DE PUNERE PE PIAŢĂ NR. 12512/2019/01-02 _Anexa_ _2 _
_ _REZUMATUL CARACTERISTICILOR PRODUSULUI
REZUMATUL CARACTERISTICILOR PRODUSULUI
1.
DENUMIREA COMERCIALĂ A MEDICAMENTULUI
TANTUM ROSA 1 mg/ml soluție vaginală
2.
COMPOZIȚIA CALITATIVĂ ȘI CANTITATIVĂ
1 ml de soluție vaginală conține 1 mg de clorhidrat de
benzidamină.
Pentru lista tuturor excipienților, vezi pct. 6.1.
3.
FORMA FARMACEUTICĂ
Soluție vaginală
Soluție limpede, incoloră cu un miros ușor, caracteristic, de
trandafiri.
4.
DATE CLINICE
4.1
INDICAȚII TERAPEUTICE
TANTUM ROSA 1 mg/ml soluție vaginală
este indicat pentru tratamentul afecțiunilor inflamatorii ale
organelor genitale feminine (vulvovaginite și cervicovaginite) de
orice etiologie inclusiv a celor care
apar secundar chimioterapiei sau radioterapiei.
TANTUM ROSA 1 mg/ml soluție vaginală poate fi de asemenea utilizată
profilactic, înainte și după o
intervenție chirurgicală ginecologică.
Produsul poate fi utilizat pentru igiena feminină regulată și
igiena în perioada puerperală.
TANTUM ROSA este utilizată pentru irigații vaginale și spălături
externe la femeile de peste 15 ani.
TANTUM ROSA poate fi utilizată de asemenea și pentru spălături
externe la copiii cu vârsta peste 6
ani.
4.2
DOZE ȘI MOD DE ADMINISTRARE
Pentru tratamentul afecțiunilor inflamatorii ale tractului genital
produsul trebuie utilizat o dată sau de
două ori pe zi, dacă medicul nu a recomandat un alt regim de
administrare.
Pentru igiena feminină uzuală și igiena în perioada puerperală,
produsul trebuie utilizat, după caz, în
funcție de necesitate.
Flacoanele sunt destinate unei singure utilizări.
Mod de administrare
2
Soluția vaginală poate fi utilizată ca atare, dar poate fi și
încălzită prin introducerea flaconului închis
în apă caldă timp de câteva minute.
1.
La deschiderea flaconului țineți de partea zimțată a capacului și
rotiți partea lui superioară până
la eliberarea sa, apoi îndepărtați această parte.
Țineți flaconul de p