TANTUM ROSA 500 mg

Țară: România

Limbă: română

Sursă: ANMDM (Agentia Nationala a Medicamentului si a Dispozitivelor Medicale)

Ingredient activ:

BENZYDAMINUM

Disponibil de la:

A.C.R.A.F. S.P.A. - ITALIA

Codul ATC:

G02CC03

INN (nume internaţional):

BENZYDAMINUM

Dozare:

500mg

Forma farmaceutică:

GRAN. PT. SOL. VAGINALA

Tip de prescriptie medicala:

OTC

Produs de:

ANGELINI PHARMA ÖSTERREICH GMBH - AUSTRIA

Grupul Terapeutică:

ALTE PREPARATE GINECOLOGICE MED. ANTIINFLAM. PT. ADM. VAGINALA

Rezumat produs:

9982/2017/02 Cutie cu 10 plicuri dublu stratificate din hartie/PP a 9,45 g granule pentru sol. vag.; 9982/2017/01 Cutie cu 6 plicuri dublu stratificate din hartie/PP a 9,45 g granule pentru sol. vag.;

Prospect

1
AUTORIZAŢIE DE PUNERE PE PIAŢĂ NR. 9982/2017/01-02 _Anexa_ _1 _
_ _PROSPECT
PROSPECT: INFORMAŢII PENTRU UTILIZATOR
TANTUM ROSA 500 MG GRANULE PENTRU SOLUȚIE VAGINALĂ
Clorhidrat de benzidamină
CITIŢI CU ATENŢIE ŞI ÎN ÎNTREGIME ACEST PROSPECT ÎNAINTE DE A
ÎNCEPE SĂ UTILIZAŢI ACEST MEDICAMENT,
DEOARECE CONŢINE INFORMAŢII IMPORTANTE PENTRU DUMNEAVOASTRĂ.
Utilizaţi întotdeauna acest medicament conform indicaţiilor din
acest prospect sau indicaţiilor medicului
dumneavoastră sau farmacistului.
-
Păstraţi acest prospect. S-ar putea să fie necesar să-l recitiţi.
-
Întrebaţi farmacistul dacă aveţi nevoie de mai multe informaţii
sau recomandări.
-
Dacă manifestaţi orice reacţii adverse, adresaţi-vă medicului
dumneavoastră sau farmacistului.
Acestea includ orice posibile reacţii adverse nemenţionate în acest
prospect. Vezi pct. 4.
-
Dacă după 7 zile nu vă simţiţi mai bine sau vă simţiţi mai
rău, trebuie să vă adresaţi unui medic.
CE GĂSIŢI ÎN ACEST PROSPECT:
1.
Ce este Tantum Rosa şi pentru ce se utilizează
2.
Ce trebuie să ştiţi înainte să utilizaţi Tantum Rosa
3.
Cum să utilizaţi Tantum Rosa
4.
Reacţii adverse posibile
5.
Cum se păstrează Tantum Rosa
6.
Conţinutul ambalajului şi alte informaţii
1.
CE ESTE TANTUM ROSA ŞI PENTRU CE SE UTILIZEAZĂ
Tantum Rosa conține substanța activă clorhidrat de benzidamină, un
antiinflamator nesteroidian.
Tantum Rosa este utilizat pentru tratarea vulvovaginitelor şi
cervico-vaginitelor (inflamarea organelor
genitale feminine) de diferite cauze, inclusiv cele datorate
chimioterapiei sau radioterapiei.
Tratament preventiv pre - şi postoperator în chirurgia ginecologică
şi în timpul perioadei puerperale (după
naștere).
Dacă după 7 zile nu vă simţiţi mai bine sau vă simţiţi mai
rău, trebuie să vă adresaţi unui medic.
2.
CE TREBUIE SĂ ŞTIŢI ÎNAINTE SĂ UTILIZAŢI
TANTUM ROSA
NU UTILIZAŢI TANTUM ROSA:
-
dacă sunteţi alergic la benzidamină sau la oricare dintre celelalte
componente ale ac

Caracteristicilor produsului

1
AUTORIZAŢIE DE PUNERE PE PIAŢĂ NR. 9982/2017/01-02 _Anexa_ _2 _
_ _REZUMATUL CARACTERISTICILOR PRODUSULUI
REZUMATUL CARACTERISTICILOR PRODUSULUI
1.
DENUMIREA COMERCIALĂ A MEDICAMENTULUI
TANTUM ROSA 500 mg granule pentru soluție vaginală
2.
COMPOZIŢIA CALITATIVĂ ŞI CANTITATIVĂ
Un plic cu granule pentru soluție vaginală conține clorhidrat de
benzidamină 500 mg.
Pentru lista tuturor excipienţilor, vezi pct. 6.1.
3.
FORMA FARMACEUTICĂ
Granule pentru soluție vaginală
Granule pentru soluție vaginală, omogene, de culoare albă până la
aproape albă, fără aglomerări.
4.
DATE CLINICE
4.1
INDICAŢII TERAPEUTICE
Vulvovaginite şi cervico-vaginite de diferite etiologii, inclusiv
cele datorate chimioterapiei sau radioterapiei.
Tratament profilactic pre- şi postoperator în chirurgia
ginecologică şi în timpul perioadei puerperale.
4.2
DOZE ŞI MOD DE ADMINISTRARE
Doze
Dacă nu este altfel recomandat, se utilizează pentru irigaţii
vaginale de 1-2 ori pe zi.
Mod de administrare
Se dizolvă conţinutul a 1-2 plicuri
_Tantum Rosa_
într-un litru de apă fiartă şi răcită.
4.3
CONTRAINDICAŢII
Hipersensibilitate la substanţa activă sau la oricare dintre
excipienţii enumeraţi la pct. 6.1.
4.4
ATENŢIONĂRI ŞI PRECAUŢII SPECIALE PENTRU UTILIZARE
Utilizarea îndelungată a produsului poate determina fenomene de
sensibilizare locală. În acest caz se va
întrerupe tratamentul şi se va institui tratament corespunzător.
Dacă după o scurtă perioadă de timp simptomele nu se remit, este
necesară reevaluarea diagnosticului şi
tratamentului.
4.5
INTERACŢIUNI CU ALTE MEDICAMENTE ŞI ALTE FORME DE INTERACŢIUNE
2
Nu s-au observat interacţiuni cu alte medicamente.
4.6
FERTILITATEA, SARCINA ŞI ALĂPTAREA
Produsul poate fi utilizat în timpul sarcinii şi alăptării numai
după evaluarea atentă a raportului beneficiu
terapeutic matern/risc potenţial la făt.
4.7
EFECTE ASUPRA CAPACITĂŢII DE A CONDUCE VEHICULE ŞI DE A FOLOSI
UTILAJE
Utilizarea locală a benzidaminei la dozele recomandate n