Țară: Slovenia
Limbă: slovenă
Sursă: JAZMP (Javna agencija RS za zdravila in medicinske pripomočke)
benzidamin
Angelini Pharma Ősterreich GmbH
A01AD02
benzidamin
oralno pršilo, raztopina
benzidamin 1,34 mg / 1 ml
Peroralna uporaba
1 vsebnik
BRp l+p
benzidamin
Pakiranje :škatla s polietilenskim vsebnikom s 30 ml raztopine; Način/režim predpisovanja/izdaje : BRp l+p - Izdaja zdravila je brez recepta v lekarnah in specializiranih prodajalnah.;
Zdravilo z dovoljenjem za promet
2017-07-20
JAZMP-II/017-05.04.2022 1 NAVODILO ZA UPORABO TANTUM VERDE 1,5 MG/ML ORALNO PRŠILO, RAZTOPINA benzidaminijev klorid PRED ZAČETKOM UPORABE ZDRAVILA NATANČNO PREBERITE NAVODILO, KER VSEBUJE ZA VAS POMEMBNE PODATKE! Pri uporabi tega zdravila natančno upoštevajte napotke v tem navodilu ali navodila zdravnika ali farmacevta. - Navodilo shranite. Morda ga boste želeli ponovno prebrati. - Posvetujte se s farmacevtom, če potrebujete dodatne informacije ali nasvet. - Če opazite kateri koli neželeni učinek, se posvetujte z zdravnikom ali farmacevtom. Posvetujte se tudi, če opazite neželene učinke, ki niso navedeni v tem navodilu. Glejte poglavje 4. - Če se znaki vaše bolezni poslabšajo ali ne izboljšajo v 7 dneh, se posvetujte z zdravnikom. KAJ VSEBUJE NAVODILO 1. Kaj je zdravilo Tantum Verde in za kaj ga uporabljamo 2. Kaj morate vedeti, preden boste uporabili zdravilo Tantum Verde 3. Kako uporabljati zdravilo Tantum Verde 4. Možni neželeni učinki 5. Shranjevanje zdravila Tantum Verde 6. Vsebina pakiranja in dodatne informacije 1. KAJ JE ZDRAVILO TANTUM VERDE IN ZA KAJ GA UPORABLJAMO Zdravilo Tantum Verde sodi med zdravila, ki se uporabljajo za lokalno zdravljenje v ustni votlini. Vsebuje zdravilno učinkovino benzidamin (v obliki benzidaminnijevega klorida), ki lajša bolečine in otekline pri vnetju ter na mestu delovanja povzroči zmerno, začasno neobčutljivost za bolečino. Zdravilo Tantum Verde se lahko uporablja: • BREZ PREDHODNEGA POSVETA Z ZDRAVNIKOM za lajšanje bolečine in oteklin pri vnetju v ustni votlini in žrelu, ki nastanejo na primer zaradi okužb in stanj po operaciji; • PO NASVETU IN NAVODILU ZDRAVNIKA za lajšanje bolečine in oteklin pri vnetju v ustni votlini in žrelu, ki so posledica radioterapije (t. i. radiomukozitis). Če se znaki vaše bolezni poslabšajo ali ne izboljšajo v 7 dneh, se posvetujte z zdravnikom. 2. KAJ MORATE VEDETI, PREDEN BOSTE UPORABILI ZDRAVILO TANTUM VERDE NE UPORABLJAJTE ZDRAVILA TANTUM VERDE - če ste alergični na benzidamin ali katero koli ses Citiți documentul complet
JAZMP-II/017-05.04.2022 POVZETEK GLAVNIH ZNAČILNOSTI ZDRAVILA 1. IME ZDRAVILA Tantum Verde 1,5 mg/ml oralno pršilo, raztopina 2. KAKOVOSTNA IN KOLIČINSKA SESTAVA 1 ml raztopine vsebuje 1,5 mg benzidaminijevega klorida, kar ustreza 1,34 mg benzidamina. V enem razpršku je 0,17 ml raztopine. En razpršek vsebuje 0,255 mg benzidaminijevega klorida, kar ustreza 0,2278 mg benzidamina. Pomožne snovi z znanim učinkom: etanol, metilparahidroksibenzoat (E218), natrijev hidrogenkarbonat in aromo poprove mete z benzilalkoholom, cinamilalkoholom, citralom, citronelolom, geraniolom, izoevgenolom, linalolom in evgenolom. En razpršek vsebuje 13,6 mg 96-odstotnega etanola, kar ustreza 12,728 mg 100-odstotnega etanola, in 0,17 mg metilparahidroksibenzoata (E218). Za celoten seznam pomožnih snovi glejte poglavje 6.1. 3. FARMACEVTSKA OBLIKA oralno pršilo, raztopina Bistra, brezbarvna raztopina z značilnim okusom poprove mete. 4. KLINIČNI PODATKI 4.1 TERAPEVTSKE INDIKACIJE Samozdravljenje: Lajšanje bolečine in oteklin pri vnetju v ustni votlini in žrelu, ki so lahko posledica okužb in stanj po operaciji. Po nasvetu in navodilu zdravnika: Lajšanje bolečine in oteklin v ustni votlini in žrelu, ki so posledica radiomukozitisa. 4.2 ODMERJANJE IN NAČIN UPORABE Odmerjanje Uporaba 2- do 6-krat na dan (vsake 1,5 do 3 ure). Odrasli: 4 do 8 razprškov 2- do 6-krat na dan _ _ _Pediatrična populacija _ Mladostniki, stari od 12 do 18 let: 4-8 razprškov 2- do 6-krat na dan. Otroci od 6 do 12 let: 4 razprški 2- do 6-krat na dan. Otroci, mlajši od 6 let: 1 razpršek na 4 kg telesne mase; do največ 4 razprške 2- do 6-krat na dan. _Starejši bolniki _ Pri starejših bolnikih niso potrebni posebni previdnostni ukrepi. _ _ _Bolniki z okvaro ledvic ali jeter _ Pri bolnikih z okvaro ledvic ali jeter niso potrebni posebni previdnostni ukrepi. JAZMP-II/017-05.04.2022 Način uporabe Za orofaringealno uporabo. Zdravilo se razprši v usta in žrelo. 4.3 KONTRAINDIKACIJE Preobčutljivost na učinkovino ali katero koli pomožno snov, nav Citiți documentul complet