TANTUM VERDE 1,5 mg/ml

Țară: România

Limbă: română

Sursă: ANMDM (Agentia Nationala a Medicamentului si a Dispozitivelor Medicale)

Ingredient activ:

BENZYDAMINUM

Disponibil de la:

AZIENDE CHIMICHE RIUNITE ANGELINI FRANCESCO - ITALIA

Codul ATC:

A01AD02

INN (nume internaţional):

BENZYDAMINUM

Dozare:

1,5mg/ml

Forma farmaceutică:

SOL. PT. GARGARISME

Tip de prescriptie medicala:

OTC

Produs de:

ANGELINI PHARMA ÖSTERREICH GMBH - AUSTRIA

Grupul Terapeutică:

MEDICAMENTE PENTRU CAVITATEA BUCALA ALTE MEDICAMENTE PT. TRATAMENTUL LOCAL AL CAVITATII BUCALE

Rezumat produs:

9734/2017/02 Cutie cu 1 flacon din sticla incolora x 240 ml sol. pt. gargarisme, inchis cu capac cu sistem securizat pt copii din PP/PE; 9734/2017/01 Cutie cu 1 flacon din sticla incolora x 120 ml sol. pt. gargarisme, inchis cu capac cu sistem securizat pt copii din PP/PE;

Prospect

1
AUTORIZAȚIE DE PUNERE PE PIAȚĂ NR. 9734/2017/01-02 _Anexa 1 _ PROSPECT
TANTUM VERDE 1,5 MG/ML SOLUŢIE PENTRU GARGARISME
Clorhidrat de benzidamină
CITIŢI CU ATENŢIE ŞI ÎN ÎNTREGIME ACEST PROSPECT ÎNAINTE DE A
ÎNCEPE SĂ UTILIZAŢI ACEST MEDICAMENT,
DEOARECE CONŢINE INFORMAŢII IMPORTANTE PENTRU DUMNEAVOASTRĂ.
Utilizaţi întotdeauna acest medicament conform indicaţiilor din
acest prospect sau indicaţiilor medicului
dumneavoastră sau farmacistului
.
-
Păstraţi acest prospect. S-ar putea să fie necesar să-l recitiţi.
-
Întrebaţi farmacistul dacă aveţi nevoie de mai multe informaţii
sau recomandări.
-
Dacă manifestaţi orice reacţii adverse, adresaţi-vă medicului
dumneavoastră sau farmacistului.
Acestea includ orice posibile reacţii adverse nemenţionate în acest
prospect. Vezi pct. 4.
-
Dacă după 7 zile nu vă simţiţi mai bine sau vă simţiţi mai
rău, trebuie să vă adresaţi unui medic.
CE GĂSIŢI ÎN ACEST PROSPECT:
1.
Ce este Tantum Verde şi pentru ce se utilizează
2.
Ce trebuie să ştiţi înainte să utilizaţi Tantum Verde
3.
Cum să utilizaţi Tantum Verde
4.
Reacţii adverse posibile
5.
Cum se păstrează Tantum Verde
6.
Conţinutul ambalajului şi alte informaţii
1.
CE ESTE TANTUM VERDE ŞI PENTRU CE SE UTILIZEAZĂ
Tantum Verde este un medicament antiinflamator, cu proprietăţi
analgezice, atunci când se administrează
topic, de asemenea, acţionează ca dezinfectant si anestezic local.
Benzidamina substanţă activă, inhibă inflamaţia şi reduce
durerea. Datorită absorbţiei rapide şi acumulării
locale în ţesuturile inflamate, simptomele dispar prompt.
Tantum Verde este utilizat pentru tratamentul inflamaţiilor dureroase
ale gurii, gâtului şi gingiilor,
reducând durerea. În plus, este folosit ca tratament adjuvant, în
stomatologie după extracţii dentare.
Dacă după 7 zile nu vă simţiţi mai bine sau vă simţiţi mai
rău, trebuie să vă adresaţi unui medic.
2.
CE TREBUIE SĂ ŞTIŢI ÎNAINTE SĂ UTILIZAŢI TANTUM VERDE
NU UTILIZAŢI

Caracteristicilor produsului

1
AUTORIZAŢIE DE PUNERE PE PIAŢĂ NR. 9734/2017/01-02 _Anexa 2 _
_ _REZUMATUL CARACTERISTICILOR PRODUSULUI
REZUMATUL CARACTERISTICILOR PRODUSULUI
1.
DENUMIREA COMERCIALĂ A MEDICAMENTULUI
Tantum Verde 1,5 mg/ml soluţie pentru gargarisme
2.
COMPOZIŢIA CALITATIVĂ ŞI CANTITATIVĂ
1 ml soluţie pentru gargarisme conţine clorhidrat de benzidamină
1,5 mg.
Excipienți cu efect cunoscut: p-hidroxibenzoat de metil (E 218) 100
mg, etanol (96%) 80 mg per ml soluţie.
Pentru lista tuturor excipienţilor, vezi pct. 6.1.
3.
FORMA FARMACEUTICĂ
Soluţie pentru gargarisme.
Soluţie limpede, de culoare verde, cu aromă caracteristică de
mentă.
4.
DATE CLINICE
4.1 INDICAŢII TERAPEUTICE
Tratament antiinflamator şi analgezic în afecţiunile inflamatorii
ale mucoasei oro-faringiene (stomatite,
faringite) şi gingiilor.
Tantum Verde soluţie pentru gargarisme, este indicat, de asemenea,
în stomatologie după extracţii dentare.
4.2 DOZE ŞI MOD DE ADMINISTRARE
Fiecare doză este echivalentă cu 15 ml soluţie, care conţine 22,5
mg de clorhidrat de benzidamină.
În procesele inflamatorii, se recomandă administrarea a câte 15 ml
Tantum Verde soluţie pentru gargarisme
(o lingură), nediluată, de 2-3 ori pe zi, sub formă de gargară,
după mese. Administrarea se efectuează într-un
interval de 20-30 secunde.
Soluţia se poate administra şi sub formă diluată, pentru
spălături bucale zilnice, pentru igiena orală. Se
diluează cu 15 ml de apă, o lingură (15 ml) de soluţie pentru
gargarisme şi se administrează de 2-3 ori pe zi,
după mese.
Tantum Verde nu trebuie administrat copiilor mici şi persoanelor care
nu au control asupra reflexului de
înghiţire, deoarece administrarea soluţiei poate duce la sufocare.
În cazul în care, după 7 zile de tratament cu benzidamină nu se
observă o ameliorare, pacientul se va adresa
medicului.
4.3 CONTRAINDICAŢII
Hipersensibilitate la clorhidratul de benzidamină sau la oricare
dintre excipienţii enumeraţi la pct.6.1.
Hipersensibilitate la acid salicilic şi /sau al