TANTUM VERDE CU AROMA DE LAMAIE 3 mg

Țară: România

Limbă: română

Sursă: ANMDM (Agentia Nationala a Medicamentului si a Dispozitivelor Medicale)

Ingredient activ:

BENZYDAMINUM

Disponibil de la:

AZIENDE CHIMICHE RIUNITE A.F.-ACRAF S.P.A. - ITALIA

Codul ATC:

A01AD02

INN (nume internaţional):

BENZYDAMINUM

Dozare:

3mg

Forma farmaceutică:

PASTILE

Tip de prescriptie medicala:

OTC

Produs de:

ANGELINI PHARMA ÖSTERREICH GMBH - AUSTRIA

Grupul Terapeutică:

MEDICAMENTE PENTRU CAVITATEA BUCALA ALTE MEDICAMENTE PT. TRATAMENTUL LOCAL AL CAVITATII BUCALE

Rezumat produs:

9814/2017/04 Cutie cu 3 blist. PVC-PE-PVDC/Al x 10 pastile; 9814/2017/03 Cutie cu 2 blist. PVC-PE-PVDC/Al x 10 pastile; 9814/2017/02 Cutie cu 3 pachete din PE/hartie/Al x 10 pastile ambalate individual in hartie parafinata; 9814/2017/01 Cutie cu 2 pachete din PE/hartie/Al x 10 pastile ambalate individual in hartie parafinata;

Prospect

1
AUTORIZATIE DE PUNERE PE PIATA NR. 9814/2017/01-02-03-04 _Anexa 1 _
_ _PROSPECT
TANTUM VERDE CU AROMĂ DE LĂMÂIE 3 MG PASTILE
clorhidrat de benzidamină
CITIŢI CU ATENŢIE ŞI ÎN ÎNTREGIME ACEST PROSPECT ÎNAINTE DE A
ÎNCEPE SĂ UTILIZAŢI ACEST MEDICAMENT,
DEOARECE CONŢINE INFORMAŢII IMPORTANTE PENTRU DUMNEAVOASTRĂ.
Utilizaţi întotdeauna acest medicament conform indicaţiilor din
acest prospect sau indicaţiilor medicului
dumneavoastră sau farmacistului.
-
Păstraţi acest prospect. S-ar putea să fie necesar să-l recitiţi.
-
Întrebaţi farmacistul dacă aveţi nevoie de mai multe informaţii
sau recomandări.
-
Dacă manifestaţi orice reacţii adverse, adresaţi-vă medicului
dumneavoastră sau farmacistului.
Acestea includ orice posibile reacţii adverse nemenţionate în acest
prospect. Vezi pct. 4.
-
Dacă după 3 zile nu vă simţiţi mai bine sau vă simţiţi mai
rău, trebuie să vă adresaţi unui medic.
CE GĂSIŢI ÎN ACEST PROSPECT:
1
.
Ce este Tantum Verde cu aromă de lămâie şi pentru ce se
utilizează
2.
Ce trebuie să ştiţi înainte să utilizați Tantum Verde cu aromă
de lămâie
3.
Cum să utilizați Tantum Verde cu aromă de lămâie
4.
Reacţii adverse posibile
5.
Cum se păstrează Tantum Verde cu aromă de lămâie
6. Conţinutul ambalajului şi alte informaţii
1.
CE ESTE TANTUM VERDE CU AROMĂ DE LĂMÂIE
ŞI PENTRU CE SE UTILIZEAZĂ
Tantum Verde cu aromă de lămâie conţine clorhidrat de benzidamină
şi poate fi administrat ca tratament
analgezic - antiinflamator în afecţiunile cavităţii bucale şi
faringelui la adulți, adolescenți și copii cu
vârsta peste 6 ani.
Dacă după 3 zile nu vă simţiţi mai bine sau vă simţiţi mai
rău, trebuie să vă adresaţi unui medic.
2.
CE TREBUIE SĂ ŞTIŢI ÎNAINTE SĂ UTILIZAŢI TANTUM VERDE CU AROMĂ
DE LĂMÂIE
NU UTILIZAȚI TANTUM VERDE CU AROMĂ DE LĂMÂIE
-
dacă sunteţi alergic la clorhidrat de benzidamină sau la oricare
dintre celelalte componente ale
acestui medicament (enumerate la punctul 6).
Nu se

Caracteristicilor produsului

1
AUTORIZAŢIE DE PUNERE PE PIAŢĂ NR. 9814/2017/01-02-03-04 _Anexa 2 _ REZUMATUL CARACTERISTICILOR PRODUSULUI
REZUMATUL CARACTERISTICILOR PRODUSULUI
1.
DENUMIREA COMERCIALĂ A MEDICAMENTULUI
Tantum Verde cu aromă de lămâie 3 mg pastile
2.
COMPOZIŢIA CALITATIVĂ ŞI CANTITATIVĂ
Fiecare pastilă conţine clorhidrat de benzidamină 3 mg.
Excipienți cu efect cunoscut: izomalt (E 953) 3183 mg, aspartam (E
951) 3,2600 mg per pastilă.
Pentru lista tuturor excipienţilor, vezi pct. 6.1.
3.
FORMA FARMACEUTICĂ
Pastilă
Pastile de culoare galben-verzuie, translucide, de formă pătrată,
cu o cavitate centrală, cu gust caracteristic de
lămâie.
4.
DATE CLINICE
4.1
INDICAŢII TERAPEUTICE
Tratamentul analgezic - antiinflamator în afecţiunile cavităţii
bucale şi faringelui la adulți, adolescenți și copii
cu vârsta peste 6 ani.
4.2
DOZE ŞI MOD DE ADMINISTRARE
Doza recomandată este de o pastilă Tantum Verde cu aromă de
lămâie de 3 ori pe zi.
Pentru obţinerea efectului maxim, este indicat să se lase pastila
să se dizolve în gură.
Din cauza pericolului de sufocare (prin alunecarea pastilei în căile
respiratorii), administrarea pastilelor la
copiii între 6-12 ani se face numai sub supravegherea unui adult.
Durata tratamentului
Durata tratamentului nu trebuie să fie mai mare de 7 zile.
4.3
CONTRAINDICAŢII
Hipersensibilitate la clorhidrat de benzidamină sau la oricare dintre
excipienţii enumeraţi la pct. 6.1.
Fenilcetonurie.
Copii cu vârsta sub 6 ani.
4.4
ATENŢIONĂRI ŞI PRECAUŢII SPECIALE PENTRU UTILIZARE
La un număr mic de pacienţi, ulceraţiile orale sau faringiene pot
fi determinate de afecţiuni severe. De aceea,
pacienţii ale căror simptome nu se remit în 3 zile trebuie
sfătuiţi să solicite consult medical.
2
Pastilele nu conţin zahăr. Îndulcitorul aspartam este o sursă de
fenilalanină şi poate fi dăunător la persoanele
cu fenilcetonurie.
Tantum Verde cu aromă de lămâie conţine izomalt, de aceea nu este
recomandat pacienţilor cu intoleranţă
ereditară la fructoz