TANTUM VERDE CU AROMA DE MENTA 3 mg

Țară: România

Limbă: română

Sursă: ANMDM (Agentia Nationala a Medicamentului si a Dispozitivelor Medicale)

Ingredient activ:

BENZYDAMINUM

Disponibil de la:

AZIENDE CHIMICHE RIUNITE A.F.-ACRAF S.P.A. - ITALIA

Codul ATC:

A01AD02

INN (nume internaţional):

BENZYDAMINUM

Dozare:

3mg

Forma farmaceutică:

PASTILE

Tip de prescriptie medicala:

OTC

Produs de:

ANGELINI PHARMA ÖSTERREICH GMBH - AUSTRIA

Grupul Terapeutică:

MEDICAMENTE PENTRU CAVITATEA BUCALA ALTE MEDICAMENTE PT. TRATAMENTUL LOCAL AL CAVITATII BUCALE

Rezumat produs:

7149/2014/04 Cutie cu 3 blist. PVC-PE-PVDC/Al x 10 pastile; 7149/2014/03 Cutie cu 2 blist. PVC-PE-PVDC/Al x 10 pastile; 7149/2014/02 Cutie cu 3 pachete din hartie laminata cu aluminiu x 10 pastile ambalate individual in hartie parafinata; 7149/2014/01 Cutie cu 2 pachete din hartie laminata cu aluminiu x 10 pastile ambalate individual in hartie parafinata;

Prospect

1
AUTORIZAŢIE DE PUNERE PE PIAŢĂ NR. 7149/2014/01-02-03-04 _Anexa 1 _ PROSPECT
PROSPECT: INFORMAŢII PENTRU UTILIZATOR
TANTUM VERDE CU AROMĂ DE MENTĂ 3 MG PASTILE
Clorhidrat de benzidamină
CITIŢI
CU
ATENŢIE
ŞI
ÎN
ÎNTREGIME
ACEST
PROSPECT
ÎNAINTE
DE
A
ÎNCEPE
SĂ
UTILIZAȚI
ACEST
MEDICAMENT, DEOARECE CONŢINE INFORMAŢII IMPORTANTE PENTRU
DUMNEAVOASTRĂ.
Utilizați întotdeauna acest medicament conform indicaţiilor din
acest prospect sau indicaţiilor
medicului dumneavoastră sau farmacistului.
-
Păstraţi acest prospect. S-ar putea să fie necesar să-l recitiţi.
-
Întrebaţi farmacistul dacă aveţi nevoie de mai multe informaţii
sau recomandări. Dacă
manifestaţi orice reacţii adverse, adresaţi-vă medicului
dumneavoastră sau farmacistului.
Acestea includ orice posibile reacţii adverse nemenţionate în acest
prospect. Vezi pct. 4
.
-
Dacă după 3 zile nu vă simţiţi mai bine sau vă simţiţi mai
rău, trebuie să vă adresaţi unui
medic.
CE GĂSIŢI ÎN ACEST PROSPECT:
1.
Ce este Tantum Verde şi pentru ce se utilizează
2.
Ce trebuie să ştiţi înainte să utilizaţi Tantum Verde
3.
Cum să utilizaţi Tantum Verde
4.
Reacţii adverse posibile
5.
Cum se păstrează Tantum Verde
6.
Conţinutul ambalajului şi alte informaţii
1.
CE ESTE TANTUM VERDE ŞI PENTRU CE SE UTILIZEAZĂ
Tantum Verde conţine clorhidrat de benzidamină şi poate fi
administrat ca tratament analgezic -
antiinflamator în afecţiunile cavităţii bucale şi faringelui la
adulți, adolescenți și copii cu vârsta
peste 6 ani.
Dacă după 3 zile nu vă simţiţi mai bine sau vă simţiţi mai
rău, trebuie să vă adresaţi unui medic.
2.
CE TREBUIE SĂ ŞTIŢI ÎNAINTE SĂ UTILIZAŢI TANTUM VERDE
NU UTILIZAŢI TANTUM VERDE
-
dacă sunteţi alergic (hipersensibil) la clorhidrat de benzidamină
sau
la oricare dintre
celelalte componente ale acestui medicament (enumerate la punctul 6).
2
-
dacă sunteţi alergic la acid acetilsalicilic şi/sau la alte
antiinflamatoare nesteroidiene
(AINS).
ATENŢIONĂRI ŞI PRECA

Caracteristicilor produsului

1
AUTORIZAŢIE DE PUNERE PE PIAŢĂ NR. 7149/2014/01-02-03-04 _Anexa 2 _
REZUMATUL CARACTERISTICILOR PRODUSULUI
REZUMATUL CARACTERISTICILOR PRODUSULUI
1.
DENUMIREA COMERCIALĂ A MEDICAMENTULUI
Tantum Verde cu aromă de mentă 3 mg pastile
2.
COMPOZIŢIA CALITATIVĂ ŞI CANTITATIVĂ
Fiecare pastilă conţine clorhidrat de benzidamină 3 mg.
Excipienţi cu efect cunoscut: izomalt (E 953) 3183 mg, aspartam (E
951) 3,500 mg per pastilă.
Pentru lista tuturor excipienţilor, vezi pct. 6.1.
3.
FORMA FARMACEUTICĂ
Pastile
Pastile de culoare verde, translucide, de formă pătrată, cu o
cavitate centrală, cu gust caracteristic
de mentă
.
4.
DATE CLINICE
4.1
INDICAŢII TERAPEUTICE
Tratamentul analgezic - antiinflamator în afecţiunile cavităţii
bucale şi faringelui la adulți,
adolescenți și copii cu vârsta peste 6 ani.
4.2
DOZE ŞI MOD DE ADMINISTRARE
Doza uzuală recomandată este de o pastilă Tantum Verde de 3 ori pe
zi.
Pentru obţinerea efectului maxim, este indicat să se lase pastila
să se dizolve în gură.
Utilizarea la copii și adolescenți
Din cauza pericolului de sufocare (prin alunecarea pastilei în căile
respiratorii), administrarea
pastilelor la copiii între 6-12 ani se face numai sub supravegherea
unui adult.
Nu este recomandată administrarea pastilelor la copiii cu vârsta sub
6 ani.
Durata tratamentului
2
Durata tratamentului nu trebuie să fie mai mare de 7 zile.
Dacă după administrarea Tantum Verde simptomele nu se ameliorează
sau se agravează trebuie
să discutaţi cu medicul sau farmacistul dumneavoastră.
4.3
CONTRAINDICAŢII
Hipersensibilitate la benzidamină sau la oricare dintre excipienții
enumerați la pct. 6.1.
4.4
ATENŢIONĂRI ŞI PRECAUŢII SPECIALE PENTRU UTILIZARE
La un număr mic de pacienţi, ulceraţiile orale sau faringiene pot
fi determinate de afecţiuni
severe. De aceea, pacienţii ale căror simptome nu se remit în 3
zile trebuie sfătuiţi să solicite
consult medical.
Administrarea benzidaminei nu este recomandată la pacienţii cu
hipersensibilitate la aci