TANTUM VERDE CU GUST DE EUCALIPT 3 mg

Țară: România

Limbă: română

Sursă: ANMDM (Agentia Nationala a Medicamentului si a Dispozitivelor Medicale)

Ingredient activ:

BENZYDAMINUM

Disponibil de la:

AZIENDE CHIMICHE RIUNITE A.F.-A.C.R.A.F. S.P.A. - ITALIA

Codul ATC:

R02AX03

INN (nume internaţional):

BENZYDAMINUM

Dozare:

3mg

Forma farmaceutică:

PASTILE

Tip de prescriptie medicala:

OTC

Produs de:

ANGELINI PHARMA ÖSTERREICH GMBH - AUSTRIA

Grupul Terapeutică:

MEDICAMENTE PENTRU ZONA ORO-FARINGIANA MEDICAMENTE PENTRU ZONA ORO-FARINGIANA

Rezumat produs:

12045/2019/01 Cutie cu 2 pachete din hartie-PE-Al x 10 pastile ambalate individual in hartie parafinata; 6497/2014/01 Cutie cu 2 pachete din hartie-PE-Al x 10 pastile ambalate individual in hartie parafinata;

Prospect

1
AUTORIZAŢIE DE PUNERE PE PIAŢĂ NR. 12045/2019/01 _Anexa 1 _ PROSPECT
PROSPECT: INFORMAŢII PENTRU UTILIZATOR
TANTUM VERDE CU GUST DE EUCALIPT 3 MG PASTILE
Clorhidrat de benzidamină
CITIŢI CU ATENŢIE ŞI ÎN ÎNTREGIME ACEST PROSPECT ÎNAINTE DE A
ÎNCEPE SĂ UTILIZAŢI ACEST
MEDICAMENT, DEOARECE CONŢINE INFORMAŢII IMPORTANTE PENTRU
DUMNEAVOASTRĂ.
Utilizaţi întotdeauna acest medicament conform indicaţiilor din
acest prospect sau indicaţiilor
medicului dumneavoastră sau farmacistului.
-
Păstraţi acest prospect. S-ar putea să fie necesar să-l recitiţi.
-
Întrebaţi farmacistul dacă aveţi nevoie de mai multe informaţii
sau recomandări.
-
Dacă manifestaţi orice reacţii adverse, adresaţi-vă medicului
dumneavoastră sau
farmacistului. Acestea includ orice posibile reacţii adverse
nemenţionate în acest prospect.
Vezi pct. 4.
- Dacă după 3 zile nu vă simţiţi mai bine sau vă simţiţi mai
rău, trebuie să vă adresaţi unui
medic.
CE GĂSIŢI ÎN ACEST PROSPECT:
1
.
Ce este Tantum Verde cu gust de eucalipt şi pentru ce se utilizează
2.
Ce trebuie să ştiţi înainte să luaţi Tantum Verde cu gust de
eucalipt
3.
Cum să luaţi Tantum Verde cu gust de eucalipt
4.
Reacţii adverse posibile
5.
Cum se păstrează Tantum Verde cu gust de eucalipt
6. Conţinutul ambalajului şi alte informaţii
1.
CE ESTE TANTUM VERDE CU GUST DE EUCALIPT ŞI PENTRU CE SE UTILIZEAZĂ
Tantum Verde cu gust de eucalipt conţine clorhidrat de benzidamină
şi poate fi administrat ca
tratament analgezic - antiinflamator în afecţiunile cavităţii
bucale şi faringelui la adulți,
adolescenți și copii cu vârsta peste 6 ani.
Dacă după 3 zile nu vă simţiţi mai bine sau vă simţiţi mai
rău, trebuie să vă adresaţi unui medic.
2.
CE TREBUIE SĂ ŞTIŢI ÎNAINTE SĂ UTILIZAŢI TANTUM VERDE CU GUST DE
EUCALIPT
NU LUAŢI TANTUM VERDE CU GUST DE EUCALIPT
-
dacă sunteţi alergic (hipersensibil) la substanța activă sau la
oricare dintre celelalte
componente ale acestui medicament (enumerate la pct. 6)

Caracteristicilor produsului

1
AUTORIZAŢIE DE PUNERE PE PIAŢĂ NR. 12045/2019/01 _Anexa 2 _
REZUMATUL CARACTERISTICILOR PRODUSULUI
REZUMATUL CARACTERISTICILOR PRODUSULUI
1.
DENUMIREA COMERCIALĂ A MEDICAMENTULUI
Tantum Verde cu gust de eucalipt 3 mg pastile
2.
COMPOZIŢIA CALITATIVĂ ŞI CANTITATIVĂ
Fiecare pastilă conţine clorhidrat de benzidamină 3 mg
(echivalentul a 2,68 mg benzidamină).
Excipienţi cu efect cunoscut: izomalt 3124,43 mg pentru o pastilă
Pentru lista tuturor excipienţilor, vezi pct. 6.1.
3.
FORMA FARMACEUTICĂ
Pastile
Pastile pătrate, translucide, prevăzute cu o cavitate centrală, de
culoare verde închis, cu gust de
eucalipt
4.
DATE CLINICE
4.1
INDICAŢII TERAPEUTICE
Tratamentul analgezic - antiinflamator în afecţiunile cavităţii
bucale şi faringelui la adulți,
adolescenți și copii cu vârsta peste 6 ani.
4.2
DOZE ŞI MOD DE ADMINISTRARE
Doze
Doza uzuală recomandată este de o pastilă Tantum Verde de 3 ori pe
zi.
Copii și adolescenți
Din cauza pericolului de sufocare (prin alunecarea pastilei în căile
respiratorii), administrarea
pastilelor la copiii între 6-12 ani se face numai sub supravegherea
unui adult.
Nu este recomandată administrarea pastilelor la copiii cu vârsta sub
6 ani.
Mod de administrare
2
Pentru obţinerea efectului maxim este indicat să se lase pastila să
se dizolve în gură.
Durata tratamentului
Durata tratamentului nu trebuie să fie mai mare de 7 zile.
Dacă după administrarea Tantum Verde simptomele nu se ameliorează
sau se agravează trebuie
să discutaţi cu medicul sau farmacistul dumneavoastră.
4.3
CONTRAINDICAŢII
Hipersensibilitate la substanța activă sau la oricare dintre
excipienții enumerați la pct. 6.1.
4.4
ATENŢIONĂRI ŞI PRECAUŢII SPECIALE PENTRU UTILIZARE
La un număr mic de pacienţi, ulceraţiile orale sau faringiene pot
fi determinate de afecţiuni
severe. De aceea, pacienţii ale căror simptome nu se remit în 3
zile trebuie sfătuiţi să solicite
consult medical.
Deoarece acest medicament conţine izomalt nu este recomandat
pacienţilor cu