TANTUM VERDE CU GUST DE PORTOCALA SI MIERE 3 mg

Țară: România

Limbă: română

Sursă: ANMDM (Agentia Nationala a Medicamentului si a Dispozitivelor Medicale)

Ingredient activ:

BENZYDAMINUM

Disponibil de la:

AZIENDE CHIMICHE RIUNITE A.F.-A.C.R.A.F. S.P.A. - ITALIA

Codul ATC:

R02AX03

INN (nume internaţional):

BENZYDAMINUM

Dozare:

3mg

Forma farmaceutică:

PASTILE

Tip de prescriptie medicala:

PR

Produs de:

ANGELINI PHARMA ÖSTERREICH GMBH - AUSTRIA

Grupul Terapeutică:

MEDICAMENTE PENTRU ZONA ORO-FARINGIANA MEDICAMENTE PENTRU ZONA ORO-FARINGIANA

Rezumat produs:

12044/2019/02 Cutie cu 2 blist. PVC-PE-PVDC/Al x 10 pastile; 12044/2019/01 Cutie cu 2 pachete din hârtie-PE-Al x 10 pastile ambalate individual în hârtie parafinata; 12044/2019/02 Cutie cu 2 stilouri injectoare (pen) preumplute cu capac patrat cu margini si o fereastra ovala fara sageata x 1,14 ml sol. inj. in pen preumplut; 12044/2019/01 Cutie cu 2 stilouri injectoare (pen) preumplute cu capac rotund si o fereastra de vizualizare ovala înconjurata cu o sageata x 1,14 ml sol. inj. in pen preumplut; 12044/2019/02 Cutie cu 2 blist. PVC-PE-PVDC/Al a câte 10 pastile; 12044/2019/24 Cutie cu 2 stilouri injectoare (pen) preumplute cu capac patrat cu margini si o fereastra ovala fara sageata x 1,14 ml sol. inj. in pen preumplut; 12044/2019/14 Cutie cu 2 stilouri injectoare (pen) preumplute cu capac rotund si o fereastra de vizualizare ovala înconjurata cu o sageata x 1,14 ml sol. inj. in pen preumplut; 12044/2019/14 Cutie cu 2 stilouri injectoare (pen) preumplute x 1,14 ml sol. inj. in pen preumplut; 12044/2019/01 Cutie cu 2 pachete din hârtie-PE-Al a câte 10 pastile ambalate individual în hârtie parafinata; 12044/2019/01 Cutie cu 2 stilouri injectoare (pen) preumplute x 1,14 ml sol.; 6498/2014/018 Cutie cu 2 stilouri injectoare (pen) preumplute x 2 ml sol. inj. in penul preumpluta; 6498/2014/01 Cutie cu 2 pachete din hartie-PE-Al x 10 pastile ambalate individual in hartie parafinata;

Prospect

1
AUTORIZAŢIE DE PUNERE PE PIAŢĂ NR. 12044/2019/01-02 _Anexa 1 _ PROSPECT
PROSPECT: INFORMAŢII PENTRU UTILIZATOR
TANTUM VERDE CU GUST DE PORTOCALĂ ŞI MIERE 3 MG PASTILE
Clorhidrat de benzidamină
CITIŢI CU ATENŢIE ŞI ÎN ÎNTREGIME ACEST PROSPECT ÎNAINTE DE A
ÎNCEPE SĂ UTILIZAŢI ACEST
MEDICAMENT, DEOARECE CONŢINE INFORMAŢII IMPORTANTE PENTRU
DUMNEAVOASTRĂ.
Utilizaţi întotdeauna acest medicament conform indicaţiilor din
acest prospect sau indicaţiilor
medicului dumneavoastră sau farmacistului.
-
Păstraţi acest prospect. S-ar putea să fie necesar să-l recitiţi.
-
Întrebaţi farmacistul dacă aveţi nevoie de mai multe informaţii
sau recomandări.
-
Dacă manifestaţi orice reacţii adverse, adresaţi-vă medicului
dumneavoastră sau
farmacistului. Acestea includ orice posibile reacţii adverse
nemenţionate în acest prospect.
Vezi pct. 4.
- Dacă după 3 zile nu vă simţiţi mai bine sau vă simţiţi mai
rău, trebuie să vă adresaţi unui
medic.
CE GĂSIŢI ÎN ACEST PROSPECT:
1
.
Ce este Tantum Verde cu gust de portocală şi miere
şi pentru ce se utilizează
2.
Ce trebuie să ştiţi înainte să luaţi Tantum Verde cu gust de
portocală şi miere
3.
Cum să luaţi Tantum Verde cu gust de portocală şi miere
4.
Reacţii adverse posibile
5.
Cum se păstrează Tantum Verde cu gust de portocală şi miere
6. Conţinutul ambalajului şi alte informaţii
1.
CE ESTE TANTUM VERDE CU GUST DE PORTOCALĂ ŞI MIERE ŞI PENTRU CE SE
UTILIZEAZĂ
Tantum Verde cu gust de portocală şi miere
conţine clorhidrat de benzidamină şi poate fi
administrat ca tratament analgezic - antiinflamator în afecţiunile
cavităţii bucale şi faringelui la
adulți, adolescenți și copii cu vârsta peste 6 ani.
Dacă după 3 zile nu vă simţiţi mai bine sau vă simţiţi mai
rău, trebuie să vă adresaţi unui medic.
2.
CE TREBUIE SĂ ȘTIȚI ÎNAINTE SĂ LUAŢI TANTUM VERDE CU GUST DE
PORTOCALĂ ŞI MIERE
NU LUAŢI TANTUM VERDE CU GUST DE PORTOCALĂ ŞI MIERE
-
dacă sunteţi alergic (hipersensibil) la

Caracteristicilor produsului

1
AUTORIZAŢIE DE PUNERE PE PIAŢĂ NR. 12044/2019/01-02 _Anexa_ _2 _
_ _REZUMATUL CARACTERISTICILOR PRODUSULUI
REZUMATUL CARACTERISTICILOR PRODUSULUI
1.
DENUMIREA COMERCIALĂ A MEDICAMENTULUI
Tantum Verde cu gust de portocală şi miere 3 mg pastile
2.
COMPOZIȚIA CALITATIVĂ ȘI CANTITATIVĂ
Fiecare pastilă conţine clorhidrat de benzidamină 3 mg
(echivalentul a 2,68 mg benzidamină).
Excipienţi cu efect cunoscut: izomalt 3073,53 mg pentru o pastilă.
Pentru lista tuturor excipienților, vezi pct. 6.1.
3.
FORMA FARMACEUTICĂ
Pastile
Pastile pătrate, translucide, prevăzute cu o cavitate centrală, de
culoare galben-portocaliu, cu gust de
portocale-miere.
4.
DATE CLINICE
4.1
INDICAȚII TERAPEUTICE
Tratamentul analgezic - antiinflamator în afecţiunile cavităţii
bucale şi faringelui la adulți, adolescenți
și copii cu vârsta peste 6 ani.
4.2
DOZE ȘI MOD DE ADMINISTRARE
Doze
Doza uzuală recomandată este de o pastilă Tantum Verde de 3 ori pe
zi.
_Copii și adolescenți _
Din cauza pericolului de sufocare (prin alunecarea pastilei în căile
respiratorii), administrarea
pastilelor la copiii între 6-12 ani se face numai sub supravegherea
unui adult.
Nu este recomandată administrarea pastilelor la copiii cu vârsta sub
6 ani.
Mod de administrare
Pentru obţinerea efectului maxim, este indicat să se lase pastila
să se dizolve în gură.
Durata tratamentului
Durata tratamentului nu trebuie să fie mai mare de 7 zile.
Dacă după administrarea Tantum Verde simptomele nu se ameliorează
sau se agravează trebuie să
discutaţi cu medicul sau farmacistul dumneavoastră.
2
4.3
CONTRAINDICAȚII
Hipersensibilitate la substanța activă sau la oricare dintre
excipienții enumerați la pct. 6.1.
4.4
ATENȚIONĂRI ȘI PRECAUȚII SPECIALE PENTRU UTILIZARE
La un număr mic de pacienţi, ulceraţiile orale sau faringiene pot
fi determinate de afecţiuni severe. De
aceea, pacienţii ale căror simptome nu se remit în 3 zile trebuie
sfătuiţi să solicite consult medical.
Deoarece acest medicament conţine izomal