TANTUM VERDE SPRAY 1,5 mg/ml

Țară: România

Limbă: română

Sursă: ANMDM (Agentia Nationala a Medicamentului si a Dispozitivelor Medicale)

Ingredient activ:

BENZYDAMINUM

Disponibil de la:

ANGELINI ACRAF SPA - ITALIA

Codul ATC:

A01AD02

INN (nume internaţional):

BENZYDAMINUM

Dozare:

0,15%

Forma farmaceutică:

SPRAY BUCOFARINGIAN

Tip de prescriptie medicala:

OTC

Produs de:

ANGELINI PHARMA ÖSTERREICH GMBH - AUSTRIA

Grupul Terapeutică:

MEDICAMENTE PENTRU CAVITATEA BUCALA ALTE MEDICAMENTE PT. TRATAMENTUL LOCAL AL CAVITATII BUCALE

Rezumat produs:

11513/2019/01 Cutie x 1 flac. din PEID x 30 ml spray nazal, prevazut cu pompa dozatoare si aplicator bucal; 7014/2006/01 Cutie x 1 flac. din PEID x 30 ml spray nazal, prevazut cu pompa dozatoare si aplicator bucal;

Prospect

1
AUTORIZAŢIE DE PUNERE PE PIAŢĂ NR. 11513/2019/01 _Anexa 1 _ PROSPECT
PROSPECT: INFORMAŢII PENTRU UTILIZATOR
TANTUM VERDE SPRAY 1,5 MG/ML SPRAY BUCOFARINGIAN
Clorhidrat de benzidamină
CITIŢI CU ATENŢIE ŞI ÎN ÎNTREGIME ACEST PROSPECT ÎNAINTE DE A
ÎNCEPE SĂ UTILIZAŢI ACEST MEDICAMENT,
DEOARECE CONŢINE INFORMAŢII IMPORTANTE PENTRU DUMNEAVOASTRĂ.
Utilizaţi întotdeauna acest medicament conform indicaţiilor din
acest prospect sau indicaţiilor medicului
dumneavoastră sau farmacistului.
-
Păstraţi acest prospect. S-ar putea să fie necesar să-l recitiţi.
-
Întrebaţi farmacistul dacă aveţi nevoie de mai multe informaţii
sau recomandări.
-
Dacă manifestaţi orice reacţii adverse, adresaţi-vă medicului
dumneavoastră sau farmacistului. Acestea
includ orice posibile reacţii adverse nemenţionate în acest
prospect. Vezi pct. 4.
-
Dacă după 3 zile nu vă simţiţi mai bine sau vă simţiţi mai
rău, trebuie să vă adresaţi unui medic.
CE GĂSIŢI ÎN ACEST PROSPECT:
1.
Ce este Tantum Verde spray şi pentru ce se utilizează
2.
Ce trebuie să ştiţi înainte să utilizaţi Tantum Verde spray
3.
Cum să utilizaţi Tantum Verde spray
4.
Reacţii adverse posibile
5.
Cum se păstrează Tantum Verde spray
6.
Conţinutul ambalajului şi alte informaţii
1.
CE ESTE TANTUM VERDE SPRAY
ŞI PENTRU CE SE UTILIZEAZĂ
Tantum Verde spray bucofaringian este indicat în tratamentul
antiinflamator şi analgezic al afecţiunilor
inflamatorii ale mucoasei oro-faringiene (stomatite, faringite) şi
ale gingiilor.
Tantum Verde spray bucofaringian este indicat, de asemenea, în
stomatologie, după extracţii dentare.
Tantum Verde spray 1,5 mg/ml este indicat în mod special pentru
pacienţii care au dificultăţi în a face
gargară.
Dacă după 3 zile nu vă simţiţi mai bine sau vă simţiţi mai
rău, trebuie să vă adresaţi unui medic.
2.
CE TREBUIE SĂ ŞTIŢI ÎNAINTE SĂ UTILIZAŢI TANTUM VERDE SPRAY
NU UTILIZAŢI TANTUM VERDE SPRAY
-
dacă sunteţi alergic la substanţa activă sau la oricare di

Caracteristicilor produsului

1
AUTORIZAŢIE DE PUNERE PE PIAŢĂ NR. 11513/2019/01 _ _ _Anexa 2 _ REZUMATUL CARACTERISTICILOR PRODUSULUI
REZUMATUL CARACTERISTICILOR PRODUSULUI
1.
DENUMIREA COMERCIALĂ A MEDICAMENTULUI
Tantum Verde spray 1,5 mg/ml spray bucofaringian
2.
COMPOZIŢIA CALITATIVĂ ŞI CANTITATIVĂ
1 ml spray bucofaringian conţine 1,5 mg clorhidrat de benzidamină.
Excipienți cu efect cunoscut: p-hidroxibenzoat de metil (E 218) 1
mg/ml, etanol 96%, 80 mg/ml.
_ _
Pentru lista tuturor excipienţilor, vezi pct. 6.1.
3.
FORMA FARMACEUTICĂ
Spray bucofaringian
Soluţie limpede, incoloră, cu aromă caracteristică de mentă.
4.
DATE CLINICE
4.1 INDICAŢII TERAPEUTICE
Tantum Verde spray bucofaringian este indicat în tratamentul
antiinflamator şi analgezic al afecţiunilor
inflamatorii ale mucoasei oro-faringiene (stomatite, faringite) şi
ale gingiilor.
Tantum Verde spray bucofaringian este indicat, de asemenea, în
stomatologie, după extracţii dentare.
4.2 DOZE ŞI MOD DE ADMINISTRARE
Doze
Adulţi: 4-8 pulverizări, de 2-6 ori pe zi (fiecare doză este
echivalentă cu 0,17 ml soluţie).
Copii (6-12 ani): 4 pulverizări, de 2-6 ori pe zi (fiecare doză este
echivalentă cu 0,17 ml soluţie).
Copii sub 6 ani: o pulverizare pentru fiecare 4 kg de greutate
corporală, până la doza maximă recomandată,
echivalentă cu 4 pulverizări, de 2-6 ori pe zi (fiecare doză este
echivalentă cu 0,17 ml soluţie).
Se recomandă să nu se depăşească doza prescrisă.
Mod de administrare:
Tantum Verde spray trebuie pulverizat direct în gură sau gât pentru
a calma durerea şi inflamaţia.
1.
Ridicați aplicatorul bucal (canula atomizoare).
2
2
.
Introduceţi canula în gură şi pulverizaţi direct către zona
inflamată sau spre gât în cazul afecţiunilor
faringelui. Apăsaţi ferm cu degetul pe aria marcată.
La prima utilizare, apăsaţi pompa de câteva ori, până se ajunge
la o eliminare constantă.
4.3 CONTRAINDICAŢII
Hipersensibilitate la substanţa activă sau la oricare dintre
excipienţii enumerați la pct. 6.1.
4.4 ATENŢION