Țară: România
Limbă: română
Sursă: ANMDM (Agentia Nationala a Medicamentului si a Dispozitivelor Medicale)
COMBINATII (PARACETAMOLUM+PHENYLEPHRINUM)
ACRAF S.P.A. - ITALIA
N02BE51
COMBINATII (PARACETAMOLUM+PHENYLEPHRINUM)
600mg/10mg
PULB. PT. SOL. ORALA IN PLIC
OTC
ANGELINI PHARMA ÖSTERREICH GMBH - AUSTRIA
ALTE ANALGEZICE SI ANTIPIRETICE ANILIDE (INCLUSIV COMBINATII)
14629/2022/02 Cutie cu 16 plicuri sigilate termic din hartie Al/PE-EVA care contin pulb. pt. sol. orala; 14629/2022/01 Cutie cu 10 plicuri sigilate termic din hartie Al/PE-EVA care contin pulb. pt. sol. orala; 9706/2017/02 Cutie cu 16 plicuri sigilate termic din hartie Al/PE; 9706/2017/01 Cutie cu 10 plicuri sigilate termic din hartie Al/PE;
1 AUTORIZAŢIE DE PUNERE PE PIAŢĂ NR. 14629/2022/01-02 _Anexa 1 _ PROSPECT PROSPECT: INFORMAȚII PENTRU UTILIZATOR TANTUMGRIP CU GUST DE PORTOCALĂ 600 MG/10 MG PULBERE PENTRU SOLUȚIE ORALĂ ÎN PLIC Paracetamol/clorhidrat de fenilefrină CITIŢI CU ATENŢIE ŞI ÎN ÎNTREGIME ACEST PROSPECT ÎNAINTE DE A ÎNCEPE SĂ LUAŢI ACEST MEDICAMENT, DEOARECE CONŢINE INFORMAŢII IMPORTANTE PENTRU DUMNEAVOASTRĂ. Luaţi întotdeauna acest medicament conform indicaţiilor din acest prospect sau indicaţiilor medicului dumneavoastră sau farmacistului. • Păstraţi acest prospect. S-ar putea să fie necesar să-l recitiţi. • Întrebaţi farmacistul dacă aveţi nevoie de mai multe informaţii sau recomandări. • Dacă manifestaţi orice reacţii adverse, adresaţi-vă medicului dumneavoastră sau farmacistului. Acestea includ orice posibile reacţii adverse nemenţionate în acest prospect. Vezi pct. 4. • Dacă după 3 zile nu vă simţiţi mai bine sau vă simţiţi mai rău, trebuie să vă adresaţi unui medic. CE GĂSIŢI ÎN ACEST PROSPECT: 1. Ce este TANTUMGRIP şi pentru ce se utilizează 2. Ce trebuie să ştiţi înainte să luaţi TANTUMGRIP 3. Cum să luaţi TANTUMGRIP 4. Reacţii adverse posibile 5. Cum se păstrează TANTUMGRIP 6. Conţinutul ambalajului şi alte informaţii 1. CE ESTE TANTUMGRIP ŞI PENTRU CE SE UTILIZEAZĂ TANTUMGRIP conține o combinație de două substanțe active – paracetamol și fenilefrină. Paracetamolul este calmant al durerii (analgezic) cunoscut și, de asemenea, reduce febra (antipiretic). Fenilefrina (decongestionant nazal) reduce inflamația de la nivelul mucoasei nasului, ameliorând congestia nazală și reducând presiunea care poate provoca durere de cap. TANTUMGRIP este indicat pentru ameliorarea simptomelor asociate cu răceala și gripa, incluzând ameliorarea durerii ușoare până la moderată, a durerii în gât, a durerii de cap, a nasului înfundat și febrei. Utilizați acest medicament numai dacă simptomele de gripă sau de răceală sunt însoțite d Citiți documentul complet
1 AUTORIZAŢIE DE PUNERE PE PIAŢĂ NR. 14629/2022/01-02 _Anexa 2 _ REZUMATUL CARACTERISTICILOR PRODUSULUI REZUMATUL CARACTERISTICILOR PRODUSULUI 1. DENUMIREA COMERCIALĂ A MEDICAMENTULUI TANTUMGRIP cu gust de portocală 600 mg/10 mg pulbere pentru soluție orală în plic 2. COMPOZIȚIA CALITATIVĂ ȘI CANTITATIVĂ Fiecare plic conține 600 mg paracetamol și 10 mg clorhidrat de fenilefrină (echivalent la 8,2 mg fenilefrină). Excipienți cu efect cunoscut: Fiecare plic conține 135,8 mg sodiu, 2000 mg sucroză și 33,25 mg glucoză. Pentru lista tuturor excipienților, vezi pct. 6.1. 3. FORMA FARMACEUTICĂ Plicuri cu pulbere pentru soluție orală. Pulbere de culoare galbenă, neomogenă, cu aromă de portocală. 4. DATE CLINICE 4.1 INDICAȚII TERAPEUTICE TANTUMGRIP este indicat adulților și adolescenților cu vârsta peste 12 ani pentru ameliorarea simptomelor de răceală și gripă, incluzând ameliorarea durerii ușoare până la moderată, a durerilor în gât, a cefaleei, congestiei nazale și febrei. 4.2 DOZE ȘI MOD DE ADMINISTRARE Doze _Adulți și adolescenți cu vârsta peste 12 ani _ 1 plic la interval de 4-6 ore, până la maxim 4 plicuri într-un interval de 24 ore. _Vârstnici _ Nu există nicio indicație referitoare la modificarea dozei pentru vârstnici. _Copii și adolescenți _ Medicamentul nu este destinat utilizării la copii cu vârsta sub 12 ani. _ _ Mod de administrare Pentru administrare orală. Conținutul unui plic trebuie dizolvat într-un pahar cu apă caldă sau rece (aproximativ 150 ml). 4.3 CONTRAINDICAȚII • Hipersensibilitate la substanţele active sau la oricare dintre excipienţii enumeraţi la pct. 6.1. • Boală coronariană severă și alte tulburări cardiovasculare. • Hipertensiune arterială. 2 • Hipertiroidism. • Pacienții care sunt în prezent sub tratament sau la care au trecut mai puțin de 2 săptămâni de la oprirea tratamentului cu inhibitori de monoaminooxidază (vezi pct. 4.5). • Utilizare concomitentă cu alte medicamente simpatomimetice, incl Citiți documentul complet