Țară: România
Limbă: română
Sursă: ANMDM (Agentia Nationala a Medicamentului si a Dispozitivelor Medicale)
COMBINATII (VERAPAMILUM+TRANDOLAPRILUM)
ABBVIE DEUTSCHLAND GMBH & CO. KG - GERMANIA
C09BB10
COMBINATII (VERAPAMILUM+TRANDOLAPRILUM)
240mg/2mg
COMPR. CU ELIB. PREL.
P6L
VIATRIS HEALTHCARE LIMITED - IRLANDA
COMBINATII DE INHIBITORI A.C.E. INHIBITORI AI E.C.A. SI BLOCANTE ALE CANALELOR DE CALCIU
12644/2019/07 Cutie cu 20 blist. PVC-PVDC/Al x 14 compr. cu elib. prel.; 12644/2019/06 Cutie cu 7 blist. PVC-PVDC/Al x 14 compr. cu elib. prel.; 12644/2019/05 Cutie cu 4 blist. PVC-PVDC/Al x 14 compr. cu elib. prel.; 12644/2019/04 Cutie cu 5 blist. PVC-PVDC/Al x 10 compr. cu elib. prel.; 12644/2019/03 Cutie cu 3 blist. PVC-PVDC/Al x 10 compr. cu elib. prel.; 12644/2019/02 Cutie cu 2 blist. PVC-PVDC/Al x 14 compr. cu elib. prel.; 12644/2019/01 Cutie cu 1 blist. PVC-PVDC/Al x 14 compr. cu elib. prel.
1 AUTORIZAŢIE DE PUNERE PE PIAŢĂ NR. 12644/2019/01-02-03-04-05-06-07 _Anexa_ _1 _ _ _PROSPECT PROSPECT: INFORMAȚII PENTRU UTILIZATOR TARKA 240 MG/2 MG COMPRIMATE CU ELIBERARE PRELUNGITĂ Clorhidrat de verapamil/Trandolapril CITIȚI CU ATENȚIE ȘI ÎN ÎNTREGIME ACEST PROSPECT ÎNAINTE DE A ÎNCEPE SĂ UTILIZAȚI ACEST MEDICAMENT DEOARECE CONȚINE INFORMAȚII IMPORTANTE PENTRU DUMNEAVOASTRĂ. - Păstrați acest prospect. S-ar putea să fie necesar să-l recitiți. - Dacă aveți orice întrebări suplimentare, adresați-vă medicului dumneavoastră sau farmacistului sau asistentei medicale. - Acest medicament a fost prescris numai pentru dumneavoastră. Nu trebuie să-l dați altor persoane. Le poate face rău, chiar dacă au aceleași semne de boală ca dumneavoastră. - Dacă manifestați orice reacții adverse, adresați-vă medicului dumneavoastră sau farmacistului sau asistentei medicale. Acestea includ orice posibile reacții adverse nemenționate în acest prospect. Vezi pct. 4. CE GĂSIȚI ÎN ACEST PROSPECT 1. Ce este Tarka și pentru ce se utilizează 2. Ce trebuie să știți înainte să utilizați Tarka 3. Cum să utilizați Tarka 4. Reacții adverse posibile 5. Cum se păstrează Tarka 6. Conținutul ambalajului și alte informații 1. CE ESTE TARKA ȘI PENTRU CE SE UTILIZEAZĂ Tarka aparţine grupului de medicamente care scad tensiunea arterială (aşa-numitele antihipertensive). Tarka este o combinaţie a două medicamente din clase diferite şi anume clasa blocanţilor canalelor de calciu, verapamil şi clasa inhibitorilor enzimei de conversie a angiotensinei (IECA), trandolapril. Tarka este indicat la pacienţii cu hipertensiune arterială esenţială care răspund la tratamentul cu oricare dintre substanţele active conţinute în Tarka, atunci când sunt administrate separat în aceeaşi proporţie a dozelor. 2. CE TREBUIE SĂ ȘTIȚI ÎNAINTE SĂ UTILIZAȚI TARKA _ _ NU UTILIZAȚI TARKA: - dacă sunteţi alergic la trandolapril sau la alţi inhibitori ai enzimei de conversie a angiotensi Citiți documentul complet
1 AUTORIZAŢIE DE PUNERE PE PIAŢĂ NR. 12644/2019/01-02-03-04-05-06-07 _Anexa_ _2_ _ _ _ _REZUMATUL CARACTERISTICILOR PRODUSULUI REZUMATUL CARACTERISTICILOR PRODUSULUI 1. DENUMIREA COMERCIALĂ A MEDICAMENTULUI Tarka 240 mg/2 mg comprimate cu eliberare prelungită. 2. COMPOZIȚIA CALITATIVĂ ȘI CANTITATIVĂ Fiecare comprimat cu eliberare prelungită conţine 240 mg clorhidrat de verapamil şi 2 mg trandolapril. Excipient cu efect cunoscut: 107 mg lactoză monohidrat. Pentru lista tuturor excipienților, vezi pct. 6.1. 3. FORMA FARMACEUTICĂ Comprimat cu eliberare prelungită Comprimate ovale, de culoare bej, marcate pe o faţă cu “242”. 4. DATE CLINICE 4.1 INDICAȚII TERAPEUTICE Tarka este indicat pentru tratamentul hipertensiunii arteriale esenţiale la pacienţii a căror tensiune arterială a fost normalizată cu substanţele active administrate separat, în aceeaşi proporţie a dozelor sau la pacienţii a căror tensiune arterială nu este bine controlată cu trandolapril sau cu verapamil, administrate ca tratament unic. Vezi pct. 4.3, 4.4, 4.5 şi 5.1. 4.2 DOZE ȘI MOD DE ADMINISTRARE Doze _Adulţi _ Doza uzuală recomandată este de un comprimat cu eliberare prelungită Tarka, o dată pe zi. Vezi pct. 4.3, 4.4, 4.5 şi 5.1. _ _ 2 Categorii speciale de pacienţi _ _ _Copii şi adolescenţi _ Siguranţa şi eficacitatea Tarka la copii şi adolescenţi nu au fost încă stabilite. Tarka este contraindicat la copii şi adolescenţi (< 18 ani) (vezi şi pct. 4.3). _ _ _Vârstnici _ ( _peste 65 de ani) _ Tarka a fost studiat doar la un număr limitat de pacienţi vârstnici hipertensivi. Datele farmacocinetice arată că Tarka are biodisponibilitate sistemică mai mare la pacienţii hipertensivi vârstnici comparativ cu cei tineri. La unii pacienţi în vârstă poate apărea mai pronunţat efectul hipotensor (vezi pct. _ _ 4.4). _Mod de administrare _ Doza uzuală recomandată este de un comprimat cu eliberare prelungită Tarka, o dată pe zi, administrată dimineaţa cu cel puţin o jumătate de oră în Citiți documentul complet