Tarka 240 mg/4 mg ilgstošās darbības tabletes

Țară: Letonia

Limbă: letonă

Sursă: Zāļu valsts aģentūra

Ingredient activ:

Verapamili hydrochloridum, Trandolaprilum

Disponibil de la:

Viatris SIA, Latvia

Codul ATC:

C08DA51

INN (nume internaţional):

Verapamili hydrochloridum, Trandolaprilum

Dozare:

240 mg/4 mg

Forma farmaceutică:

Modificētās darbības tablete

Tip de prescriptie medicala:

Pr.

Produs de:

Mylan Hungary Kft., Hungary

Rezumat produs:

Lietošana bērniem: Nav apstiprināta

Statutul autorizaţiei:

Uz neierobežotu laiku

Prospect

SASKAŅOTS ZVA 21-09-2023
1
LIETOŠANAS INSTRUKCIJA: INFORMĀCIJA LIETOTĀJAM
TARKA 240 MG/4 MG ILGSTOŠĀS DARBĪBAS TABLETES
_verapamili hydrochloridum/trandolaprilum _
_ _
PIRMS ZĀĻU LIETOŠANAS UZMANĪGI IZLASIET VISU INSTRUKCIJU, JO TĀ
SATUR JUMS SVARĪGU INFORMĀCIJU.
-
Saglabājiet šo instrukciju! Iespējams, ka vēlāk to vajadzēs
pārlasīt.
-
Ja Jums rodas jebkādi jautājumi, vaicājiet ārstam vai farmaceitam.
-
Šīs zāles ir parakstītas tikai Jums. Nedodiet tās citiem. Tās
var nodarīt ļaunumu pat tad, ja šiem
cilvēkiem ir līdzīgas slimības pazīmes.
-
Ja Jums rodas jebkādas blakusparādības, konsultējieties ar ārstu
vai farmaceitu. Tas attiecas arī
uz iespējamām blakusparādībām, kas nav minētas šajā
instrukcijā. Skatīt 4. punktu.
ŠAJĀ INSTRUKCIJĀ VARAT UZZINĀT:
1.
Kas ir Tarka un kādam nolūkam to lieto
2.
Kas Jums jāzina pirms Tarka lietošanas
3.
Kā lietot Tarka
4.
Iespējamās blakusparādības
5.
Kā uzglabāt Tarka
6.
Iepakojuma saturs un cita informācija
1.
KAS IR TARKA UN KĀDAM NOLŪKAM TO LIETO
Tarka 240 mg/4 mg ilgstošās darbības tabletes lieto paaugstināta
asinsspiediena ārstēšanai, kas jau ir
normalizēts ar verapamila SR 240 mg un trandolaprila 4 mg
kombināciju.
Tarka ilgstošās darbības tabletes pieder pie asinsspiedienu
pazeminošo zāļu grupas (ko sauc arī par
antihipertensīvajiem līdzekļiem).
Tarka sastāvā ir divi dažādi zāļu veidi:
-
kalcija kanālu blokators (verapamils) ilgstošās darbības formā;
-
angiotenzīnu konvertējošā enzīma (AKE) inhibitors
(trandolaprils).
2.
KAS JUMS JĀZINA PIRMS TARKA LIETOŠANAS
NELIETOJIET TARKA ŠĀDOS GADĪJUMOS:
-
ja Jums ir alerģija pret verapamila hidrohlorīdu, trandolaprilu vai
kādu citu (6. punktā minēto) šo
zāļu sastāvdaļu;
-
ja Jums (vai kādam Jūsu ģimenes loceklim) kādreiz ir bijusi smaga
alerģiska reakcija pret kādu
citu AKE inhibitoru. Ja Tarka lietošanas laikā Jums rodas smaga
alerģiska reakcija, kas ietver
sejas, mēles vai rīkles tūsku (angioedēma

Caracteristicilor produsului

SASKAŅOTS ZVA 21-09-2023
1
ZĀĻU APRAKSTS
1.
ZĀĻU NOSAUKUMS
Tarka 180 mg/2 mg ilgstošās darbības tabletes
Tarka 240 mg/4 mg ilgstošās darbības tabletes
2.
KVALITATĪVAIS UN KVANTITATĪVAIS SASTĀVS
Vienā Tarka 180 mg/2 mg tabletē ir 180 mg verapamila hidrohlorīda
ilgstošās darbības formā
(
_verapamili hydrochloridum)_
un 2 mg trandolaprila (
_trandolaprilum)_
.
Vienā Tarka 240 mg/4 mg tabletē ir 240 mg verapamila hidrohlorīda
ilgstošās darbības formā
(
_verapamili hydrochloridum)_
un 4 mg trandolaprila (
_trandolaprilum)_
.
Palīgviela ar zināmu iedarbību:
Tarka 180 mg/2 mg: katra tablete satur 107 mg laktozes (laktozes
monohidrāta veidā) un 28,0 mg
nātrija.
Tarka 240 mg/4 mg: katra tablete satur 110,37 mg laktozes (laktozes
monohidrāta veidā) un 37, 3 mg
nātrija.
_ _
Pilnu palīgvielu sarakstu skatīt 6.1. apakšpunktā.
3.
ZĀĻU FORMA
Ilgstošās darbības tablete
Tarka 180 mg/2 mg: rozā krāsā, ovāla, ar iespiestu “182”
vienā pusē
Tarka 240 mg/4 mg: sarkanbrūna, ovāla, ar iespiestu “244” vienā
pusē
4.
KLĪNISKĀ INFORMĀCIJA
4.1.
TERAPEITISKĀS INDIKĀCIJAS
Tarka 180 mg/2 mg ilgstošās darbības tabletes ir indicētas
esenciālās hipertensijas ārstēšanai
pacientiem, kuru asinsspiediens ir normalizēts ar atsevišķām
sastāvdaļām tādā pašā devu attiecībā.
Tarka 240 mg/4 mg ilgstošās darbības tabletes ir indicētas
esenciālās hipertensijas ārstēšanai
pacientiem, kuru asinsspiedienu nevar kontrolēt tikai ar verapamila
SR 240 mg tabletēm vai kuru
asinsspiediens ir normalizēts ar atsevišķām sastāvdaļām tādā
pašā devu attiecībā.
Skatīt 4.4. apakšpunktu.
4.2.
DEVAS UN LIETOŠANAS VEIDS
DEVAS
Parastā deva ir pa vienai tabletei reizi dienā.
Ieteicama individuāla devas titrēšana ar atsevišķajām
sastāvdaļām. Klīniskas nepieciešamības
gadījumā var apsvērt tiešu monoterapijas nomaiņu ar fiksētu
kombināciju.
_ _
ĪPAŠAS POPULĀCIJAS
_Pediatriskā populācija_
Tarka ir kontrindicēta bērniem un pusaudžiem (<18 g.