Taurolit 250 mg capsule

Țară: Republica Moldova

Limbă: română

Sursă: AMDM (Agenţia Medicamentului şi Dispozitivelor Medicale)

Ingredient activ:

Acidum tauroursodioxycholicum

Disponibil de la:

Bruschettini S.r.l.

Codul ATC:

A05AA02

INN (nume internaţional):

Acidum tauroursodioxycholicum

Dozare:

250 mg

Forma farmaceutică:

capsule

Unități în pachet:

N10x2

Tip de prescriptie medicala:

cu prescripție

Produs de:

Bruschettini S.r.l., Italia

Data de autorizare:

2021-02-04

Prospect

PROSPECT: INFORMAŢII PENTRU CONSUMATOR/PACIENT
TAUROLIT 250 MG CAPSULE
_Acid tauroursodeoxicolic_
_dihidrat _
_ _
CITIŢI CU ATENŢIE ŞI ÎN ÎNTREGIME ACEST PROSPECT ÎNAINTE DE A
ÎNCEPE SĂ UTILIZAŢI ACEST
MEDICAMENT DEOARECE CONȚINE INFORMAȚII IMPORTANTE PENTRU
DUMNEAVOASTRĂ.
-
Păstraţi acest prospect. S-ar putea să fie necesar să-l recitiţi.
-
Dacă
aveţi
orice
întrebări
suplimentare,
adresaţi-vă
medicului
dumneavoastră
sau farmacistului.
-
Acest medicament a fost prescris numai pentru dumneavoastră. Nu
trebuie să-l daţi
altor persoane. Le poate face rău, chiar dacă au aceleaşi semne de
boală ca dumneavoastră.
-
Dacă manifestați orice reacții adverse, adresați-vă medicului
dumneavoastră sau
farmacistului. Acestea includ orice posibile reacții adverse
nemenționate în acest prospect.
Vezi pct. 4.
CE GĂSIŢI ÎN ACEST PROSPECT:
1.
Ce este Taurolit şi pentru ce se utilizează
2.
Ce trebuie să știți înainte să utilizaţi Taurolit
3.
Cum să utilizaţi Taurolit
4.
Reacţii adverse posibile
5.
Cum se păstrează Taurolit
6.
Conținutul ambalajului și alte informații
1.
CE ESTE TAUROLIT ŞI PENTRU CE SE UTILIZEAZĂ
Taurolit conţine сa substanţă activă acid tauroursodeoxicolic. un
compus care este prezent
fiziologic
în
corpul
uman
_. _
Acidul
tauroursodeoxicolic
este
forma
conjugată
a
acidului
ursodeoxicolic
în
bila
umane
și
face
parte
din
așa
numiți
acizi
biliari
"circulație
enterohepatică".
_ _
Taurolit este indicat în una din următoarele situații:
- modificări calitative și cantitative ale funcției biliare,
inclusiv formele de secreție biliară
suprasaturate cu colesterol, pentru prevenirea formării litiazei
biliare sau pentru a crea
condiții favorabile
dizolvării
calculilor
biliari
colesterolici.
Calculii
biliari
din
vezica
biliară şi calculii reziduali sau recurenţi din coledoc după
intervenţia chirurgicală pe căile
biliare
-Tratamentul simptomatic al cirozei biliari primitive (CBP), cu
condiţia inexistenţei unei
ciroze hepatice decompens

Caracteristicilor produsului

REZUMATUL CARACTERISTICILOR PRODUSULUI
1.
DENUMIREA COMERCIALĂ A MEDICAMENTULUI
Taurolit 250 mg capsule
2. COMPOZIŢIA CALITATIVĂ ŞI CANTITATIVĂ
Fiecare capsulă conține:
Substanța activă: acid tauroursodeoxicolic dihidrat 250 mg
Excipient cu efect cunoscut: lactoză
Pentru lista tuturor excipienţilor, vezi pct. 6.1.
_ _
3. FORMA FARMACEUTICĂ
Capsule
4.DATE CLINICE
4.1 INDICAŢII TERAPEUTICE
Modificări calitative și cantitative ale funcției biliare, inclusiv
formele de secreție biliară
suprasaturate cu colesterol, pentru prevenirea formării litiazei
biliare sau pentru a crea
condiții favorabile dizolvării calculilor biliari colesterolici .
Calculii biliari din vezica biliară
şi calculii reziduali sau recurenţi din coledoc după intervenţia
chirurgicală pe căile biliare.
Tratamentul simptomatic al cirozei biliari primitive (CBP), cu
condiţia inexistenţei unei
ciroze
hepatice decompensate.
4.2 DOZE ŞI MOD DE ADMINISTRARE
Dozele recomandate sunt de 5-10 mg / kg / zi; în cele mai multe
cazuri, doza zilnică variază
între 250 și 750 mg.
În conformitate cu recomandările medicului, dozele pot fi modificate
în funcție de greutatea
pacientului și de gravitatea patologiei.
Se recomandă administrarea medicamentului după mese, în doze
divizate.
_Dizolvarea calculilor biliari colesterolici _
Dozele recomandate sunt de 5-10 mg / kg / zi; în cele mai multe
cazuri, doza zilnică variază
între 250 și 750 mg
până la 60 kg
1 capsule
61 până la 100 kg
1-2 capsule
peste 100 kg
2-3 capsule
Capsulele trebuie înghițite întregi, cu apă, 1 dată pe zi, seara,
înainte de culcare. Capsulele
trebuie
administrate în mod regulat.
Timpul necesar pentru dizolvarea calculilor biliari, de obicei
constituie 6-24 luni. În cazul în
care
reducerea dimensiunilor calculilor nu se observă în decurs de 12
luni, tratamentul trebuie
întrerupt.
_ _
_Tratamentul simptomatic al cirozei biliari primitive (CBP) _
Doza zilnică depinde de greutatea corporală şi variază în
intervalul de la 1 capsulă pâ