Taver 200 mg comprimate

Țară: Republica Moldova

Limbă: română

Sursă: AMDM (Agenţia Medicamentului şi Dispozitivelor Medicale)

Ingredient activ:

Carbamazepinum

Disponibil de la:

Medochemie Ltd

Codul ATC:

N03AF01

INN (nume internaţional):

Carbamazepinum

Dozare:

200 mg

Forma farmaceutică:

comprimate

Unități în pachet:

N10x5

Tip de prescriptie medicala:

cu prescripție

Produs de:

Medochemie Ltd- Factory AZ, Cipru; Medochemie Ltd, Cipru

Data de autorizare:

2022-01-25

Prospect

1
PROSPECT: INFORMAŢII PENTRU CONSUMATOR/PACIENT
TAVER 200 MG COMPRIMATE
Carbamazepină
CITIŢI CU ATENŢIE ŞI ÎN ÎNTREGIME ACEST PROSPECT ÎNAINTE DE A
ÎNCEPE SĂ LUAŢI ACEST MEDICAMENT.
-
Păstraţi acest prospect. S-ar putea să fie necesar să-l recitiţi.
-
Dacă aveţi întrebări suplimentare, vă rugăm să vă adresaţi
medicului dumneavoastră sau
farmacistului.
-
Acest
medicament a
fost
prescris
numai
pentru
dumneavoastră
şi
nu
trebuie
să-l daţi altor
persoane. Le poate face rău, chiar dacă au aceleaşi simptome cu ale
dumneavoastră.
-
Dacă vreuna dintre reacţiile adverse devine gravă sau dacă
observaţi orice reacţie adversă
nemenţionată în acest prospect, vă rugam să-i spuneţi medicului
dumneavoastră sau farmacistului.
ÎN ACEST PROSPECT GĂSIŢI:
1.
Ce este TAVER şi pentru ce se utilizează
2.
Înainte să luaţi TAVER
3.
Cum să luaţi TAVER
4.
Reacţii adverse posibile
5.
Cum se păstrează TAVER
6.
Informaţii suplimentare
1.
CE ESTE TAVER ŞI PENTRU CE SE UTILIZEAZĂ
TAVER conține substanța activă carbamazepina și poate afecta
organismul în mai multe mduri. Este un
medicament anticonvulsivant (previne atacurile), poate modifica și
unele tipuri de durere și poate
controla tulburările de dispoziție.
Taver se utilizează pentru:
•
Tratatarea anumitor forme de epilepsie
•
Tratamentul unor afecţiuni neurologice (afecţiuni dureroase ale
feţei denumite „nevralgie de
trigemen”)
•
Controlul tulburărilor grave a anumitor afecțiuni psihice, atunci
când alte medicamente nu
funcționează
2.
ÎNAINTE SĂ LUAŢI TAVER
Puteţi utiliza TAVER numai după o examinare medicală completă.
NU UTILIZAŢI TAVER
-
dacă
sunteţi
alergic
(hipersensibil)
la
carbamazepină sau medicamente similare, cum ar fi
oxcarbazepina (Trileptal) sau oricare dintre grupurile de medicamente
înrudite cunoscute sub
numele de antidepresante triciclice (cum ar fi amitriptilina sau
imipramina). Dacă sunteți alergic la
carbamazepină, există o șansă de unu din patru (25%) să aveți

Caracteristicilor produsului

1
REZUMATUL CARACTERISTICILOR PRODUSULUI
1.
DENUMIREA COMERCIALĂ A MEDICAMENTULUI
TAVER 200 mg comprimate.
2.
COMPOZIŢIA CALITATIVĂ ŞI CANTITATIVĂ
Un comprimat conţine carbamazepină 200 mg.
Pentru lista tuturor excipienţilor, vezi pct.6.1.
3.
FORMA FARMACEUTICĂ
Comprimat.
Pentru administrare orală.
Taver se prezintă sub formă de comprimate rotunde, plate, de culoare
albă, marcate cu linie
mediană. Comprimatul poate fi divizat în două părți egale.
4.
DATE CLINICE
4.1.
INDICAŢII TERAPEUTICE
•
Epilepsie - crize cu o componenţă tonico-clonice și crize cu forme
mixte. Notă:
Carbamazepina nu este eficientă în petit mal și crize mioclonice.
Mai mult, studiile efectuate sugerează că poate avea loc exacerbarea
convulsiilor la pacienți
cu absențe atipice.
•
Nevralgie paroximală de trigemen.
•
Pentru profilaxia psihozei maniaco-depresive la pacienții care nu
răspund la terapia cu
preparate din litiu.
4.2.
DOZE ŞI MOD DE ADMINISTRARE
-
Înainte de a începe tratamentul, pacienţii de origine Thai şi
chineză Han trebuie testaţi în
vederea depistării HLA-B
*
1502, deoarece prezenţa acestei alele este un indicator de risc
crescut
de
apariţie
a
sindromului
Stevens-Johnson
(SSJ)
sever
asociat
utilizării
carbamazepinei (vezi pct. 4.4).
_EPILEPSIE_:
Tratamentul trebuie iniţiat cu o doză zilnică mică, care va fi
crescută treptat până la obţinerea unui
efect optim. Determinarea concentraţiilor plasmatice pot ajuta în
stabilirea dozei optime. In
tratamentul epilepsiei, concentrația plasmatică de
carbamazepină-totală trebuie să fie cuprinsă
între 4 - 12 micrograme/ml (17 până la 50 micromoli/litru) (vezi
pct.4.4).
_Adulţi: _
Când Taver este adăugat la un tratament existent cu produse
antiepileptice, e necesar de ajustat
dozele acestora individual.
Se recomandă iniţial o doză de 100-200 mg de Taver, o dată sau de
două ori pe zi; doza se va
creşte treptat, până la obţinerea unui efect optim, care, în
general, se atestă la doza de 800-
1200 mg pe zi. La unii