Țară: România
Limbă: română
Sursă: ANMDM (Agentia Nationala a Medicamentului si a Dispozitivelor Medicale)
PLANTE (LAVANDA)
PHARMAZEUTISCHE FABRIK MONTAVIT GES.M.B.H. - AUSTRIA
R07AXN2
PLANTE (LAVANDA)
150mg
CAPS. MOI GASTROREZ.
OTC
PHARMAZEUTISCHE FABRIK MONTAVIT GES.M.B.H. - AUSTRIA
ALTE PREPARATE PENTRU TRATAMENTUL AP. RESPIRATOR ALTE MED. PT. TRATAMENTUL APARATULUI RESPIRATOR
12788/2019/02 Cutie cu 10 blist. Al-PVC/PVDC x 10 caps. moi. gastrorez.; 12788/2019/01 Cutie cu 3 blist. Al-PVC/PVDC x 10 caps. moi. gastrorez.; 6794/2006/02 Cutie x 10 blist. Al-PVC/PVDC x 10 caps. moi. gastrorez.; 6794/2006/01 Cutie x 3 blist. Al-PVC/PVDC x 10 caps. moi. gastrorez.;
AUTORIZAŢIE DE PUNERE PE PIAŢĂ NR. 12788/2019/01-02 _Anexa 1 _ PROSPECT PROSPECT: INFORMAŢII PENTRU UTILIZATOR TAVIPEC 150 MG CAPSULE MOI GASTROREZISTENTE Ulei volatil lavandula latifolia CITIŢI CU ATENŢIE ŞI ÎN ÎNTREGIME ACEST PROSPECT, DEOARECE EL CONŢINE INFORMAŢII IMPORTANTE PENTRU DUMNEAVOASTRĂ. Acest medicament este disponibil fără prescripţie medicală. Cu toate acestea, este necesar să utilizaţi Tavipec cu atenţie, pentru a obţine cele mai bune rezultate. - Păstraţi acest prospect. S-ar putea să fie necesar să-l recitiţi. - Întrebaţi farmacistul dacă aveţi nevoie de mai multe informaţii sau sfaturi. - Trebuie să vă prezentaţi la medic dacă simptomele dumneavoastră se înrăutăţesc sau nu se îmbunătăţesc după 14 zile. - Dacă vreuna dintre reacţiile adverse devine gravǎ sau dacă observaţi orice reacţie adversǎ nemenţionatǎ în acest prospect, vă rugăm să-i spuneţi medicului dumneavoastră sau farmacistului ÎN ACEST PROSPECT GĂSIŢI: 1. Ce este Tavipec şi pentru ce se utilizează 2. Înainte să utilizaţi Tavipec 3. Cum să utilizaţi Tavipec 4. Reacţii adverse posibile 5. Cum se păstrează Tavipec 6. Informaţii suplimentare 1. CE ESTE TAVIPEC ŞI PENTRU CE SE UTILIZEAZĂ Tavipec capsule conţine ulei volatil de lavandula latifolia, o substanţă activă pe bază de plante . Tavipec este recomandat, asociat altor terapii, pentru tratamentul simptomelor rinitelor, rinosinuzitelor acute sau cronice și bronșitelor acute sau cronice (inflamaţiilor mucoasei nazale, inflamaţiilor sinusurilor şi a bronşiilor ), datorită efectului său de stimulare a expectorației. Uleiul volatil de lavandula latifolia are acţiune expectorantă (ușurează eliminarea prin tuse a mucusului și a mucozităților vâscoase) datorită lichefierii mucusului şi creşterii frecvenţei bătăilor ciliare de la nivelul mucoasei respiratorii; astfel mucusul vâscos este lichefiat şi transportat către cavitatea bucală fiind eliminat. 2. ÎNAINTE SĂ UTILIZAŢI TAVIPEC NU Citiți documentul complet
AUTORIZAŢIE DE PUNERE PE PIAŢĂ NR. 12788/2019/01-02 _Anexa 2 _ REZUMATUL CARACTERISTICILOR PRODUSULUI_ _ REZUMATUL CARACTERISTICILOR PRODUSULUI 1. DENUMIREA COMERCIALĂ A MEDICAMENTULUI Tavipec 150 mg capsule moi gastrorezistente 2. COMPOZIŢIA CALITATIVĂ ŞI CANTITATIVĂ O capsulă moale gastrorezistentă conţine ulei volatil de _Lavandula latifolia_ ( _aetheroleum spicae_ ), _ _ 150 mg. Excipient cu efect cunoscut: conține Sunset Yellow FCF 85% ( E 110). Pentru lista tuturor excipienților, vezi pct. 6.1. 3. FORMA FARMACEUTICĂ Capsule moi gastrorezistente, ovale, de culoare galbenă, transparente, cu sigilare vizibilă, fără bule de aer, ce conţin un lichid uleios, incolor până la galben deschis, cu miros de lavandă. 4. DATE CLINICE 4.1 INDICAŢII TERAPEUTICE TAVIPEC PREZINTĂ ACȚIUNE EXPECTORANTĂ. Este indicat ca adjuvant în tratamentul rinitelor, rinosinuzitelor acute sau cronice, bronşitelor acute sau cronice. Tavipec este indicat la adulţi şi adolescenţi cu vârsta peste 12 ani 4.2 DOZE ŞI MOD DE ADMINISTRARE Doze Copii şi adolescenţi Siguranţa şi eficacitatea Tavipec la copii cu vârsta mai mică de 12 ani nu au fost încă stabilite. _ _ Adulți și adolescenți cu vârsta mai mare de 12 ani: Doza recomandată este de 1-2 capsule moi gastrorezistente de trei ori pe zi. Mod de administrare Se administrează pe cale orală, nemestecate, cu aproximativ jumătate de oră înaintea meselor. 4.3 CONTRAINDICAŢII Hipersensibilitate la _Lavandula latifolia_ sau la oricare dintre excipienţi. Copii cu vârsta mai mică de 12 ani. 4.4 ATENŢIONĂRI ŞI PRECAUŢII SPECIALE PENTRU UTILIZARE Nu sunt necesare în cazul respectării dozelor recomandate. Tavipec conţine Sunset Yellow FCF 85% ( E 110) care poate provoca reacţii alergice. 4.5 INTERACŢIUNI CU ALTE MEDICAMENTE ŞI ALTE FORME DE INTERACŢIUNE Nu s-au efectuat studii privind interacţiunile. 4.6 FERTILITATEA, SARCINA ŞI ALĂPTAREA Nu există studii controlate la gravide. Uleiul volatil de _Lavandula latifolia_ conţine cetone care Citiți documentul complet