Țară: România
Limbă: română
Sursă: ANMDM (Agentia Nationala a Medicamentului si a Dispozitivelor Medicale)
SILDENAFILUM
SANECA PHARMACEUTICALS A.S. - REPUBLICA SLOVACA
G04BE03
SILDENAFILUM
100mg
COMPR. FILM.
PRF
ZENTIVA A.S. - REPUBLICA SLOVACA
ALTE PREPARATE UROLOGICE (INCL. ANTISPASTICE) MEDICAMENTE PT. TRAT. DISFUNCTIEI ERECTILE
8358/2015/03 Cutie cu blist. PVC-PVDC/Al x 8 compr. film.; 8358/2015/02 Cutie cu blist. PVC-PVDC/Al x 4 compr. film.; 8358/2015/01 Cutie cu 1 blist. PVC-PVDC/Al x 1 compr. film.;
1 AUTORIZAŢIE DE PUNERE PE PIAŢĂ NR. 8357/2015/01-02-03 _Anexa 1_ 8358/2015/01-02-03 PROSPECT _ _ PROSPECT: INFORMAŢII PENTRU PACIENT TAXIER 50 MG COMPRIMATE FILMATE TAXIER 100 MG COMPRIMATE FILMATE Sildenafil (sub formă de citrat de sildenafil) CITIŢI CU ATENŢIE ŞI ÎN ÎNTREGIME ACEST PROSPECT ÎNAINTE DE A ÎNCEPE SĂ LUAŢI ACEST MEDICAMENT DEOARECE CONŢINE INFORMAŢII IMPORTANTE PENTRU DUMNEAVOASTRĂ. - Păstraţi acest prospect. S-ar putea să fie necesar să-l recitiţi. - Dacă aveţi orice întrebări suplimentare, adresaţi-vă medicului dumneavoastră sau farmacistului. - Acest medicament a fost prescris numai pentru dumneavoastră. Nu trebuie să-l daţi altor persoane. Le poate face rău, chiar dacă au aceleaşi semne de boală ca dumneavoastră. - Dacă manifestaţi orice reacţii adverse, adresaţi-vă medicului dumneavoastră sau farmacistului. Acestea includ orice posibile reacţii adverse nemenţionate în acest prospect. Vezi pct. 4. CE GĂSIŢI ÎN ACEST PROSPECT: 1. Ce este Taxier şi pentru ce se utilizează 2. Ce trebuie să ştiţi înainte să luaţi Taxier 3. Cum să luaţi Taxier 4. Reacţii adverse posibile 5. Cum se păstrează Taxier 6. Conţinutul ambalajului şi alte informaţii 1. CE ESTE TAXIER ŞI PENTRU CE SE UTILIZEAZĂ Taxier conţine substanţa activă sildenafil care aparţine unui grup de medicamente numite inhibitori ai fosfodiesterazei tip 5 (PDE5). Acestea acţionează ajutând relaxarea vaselor de sânge de la nivelul penisului, permiţând pătrunderea sângelui în penis în momentul excitării sexuale. Taxier vă va ajuta să aveţi o erecţie numai dacă sunteţi stimulat sexual. Taxier este un tratament pentru bărbaţii adulți cu disfuncţie erectilă, cunoscută şi sub denumirea de impotenţă. Aceasta este situaţia în care un bărbat nu poate obţine sau menţine un penis tare, erect, adecvat pentru activitatea sexuală. 2. CE TREBUIE SĂ ŞTIŢI ÎNAINTE SĂ LUAŢI TAXIER NU LUAŢI TAXIER - Dacă sunteţi alergic la sildenafil sau la oricare dint Citiți documentul complet
1 AUTORIZAŢIE DE PUNERE PE PIAŢĂ NR. 8357/2015/01-02-03 _Anexa 2_ 8358/2015/01-02-03 _ _ REZUMATUL CARACTERISTICILOR PRODUSULUI REZUMATUL CARACTERISTICILOR PRODUSULUI 1. DENUMIREA COMERCIALĂ A MEDICAMENTULUI Taxier 50 mg comprimate filmate Taxier 100 mg comprimate filmate 2. COMPOZIŢIA CALITATIVĂ ŞI CANTITATIVĂ Fiecare comprimat conţine sildenafil 50 mg, sub formă de citrat de sildenafil. Fiecare comprimat conţine sildenafil 100 mg sub formă de citrat de sildenafil. Pentru lista tuturor excipienţilor, vezi pct. 6.1. 3. FORMA FARMACEUTICĂ Comprimat filmat Comprimatele filmate de 50 mg sunt comprimate filmate rotunde, biconvexe, de culoare galbenă, marcate cu „50” pe una dintre feţe. Comprimatele filmate de 100 mg sunt comprimate filmate rotunde, biconvexe, de culoare galbenă, marcate cu „100” pe una dintre feţe. 4. DATE CLINICE 4.1 INDICAŢII TERAPEUTICE Taxier este indicat în tratamentul bărbaţilor adulți cu disfuncţie erectilă, care nu pot obține sau menţine o erecţie suficientă pentru un act sexual satisfăcător. Pentru ca Taxier să fie eficace este necesară stimularea sexuală. 4.2 DOZE ŞI MOD DE ADMINISTRARE Doze _Utilizarea la adulţi _ Doza recomandată este de 50 mg administrată la nevoie, cu aproximativ o oră înainte de activitatea sexuală. În funcţie de eficacitate şi tolerabilitate, doza poate fi crescută la 100 mg sau scăzută până la 25 mg. Doza maximă recomandată este de 100 mg. Frecvenţa maximă de administrare recomandată este o dată pe zi. Dacă Taxier se administrează cu alimente, debutul acţiunii poate fi întârziat, comparativ cu administrarea în condiţii de repaus alimentar (vezi pct. 5.2). Grupe speciale de pacienți _Vârstnici _ Nu este necesară ajustarea dozei la pacienţii vârstnici. _Pacienţi cu insuficienţă renală _ 2 Dozele recomandate prezentate în paragraful „Utilizarea la adulţi” sunt valabile şi în cazul pacienţilor cu insuficienţă renală uşoară până la moderată (clearance-ul creatininei = 30 – 80 Citiți documentul complet