Țară: Ungaria
Limbă: maghiară
Sursă: OGYÉI (Országos Gyógyszerészeti és Élelmezés-egészségügyi Intézetről)
retinol
Divapharma GmbH
A11CA01
retinol
100x1 ml 10x1 ml
TT
rendelőintézeti járóbeteg-szakellátást vagy fekvőbeteg-szakellát
Generikus
2004-04-27
4. sz. melléklete az OGYI-T-9554/01 sz. Forgalombahozatali engedélyének Budapest, 2004. április 27. Szám: 11749/40/2004. Előadó: dr. Vecsey A./Pné Melléklet: Tárgy: Betegtájékoztató TAXOFIT VITAMIN A 2500 KAPSZULA MIELŐTT ELKEZDENÉ GYÓGYSZERÉT ALKALMAZNI, OLVASSA EL FIGYELMESEN AZ ALÁBBI BETEGTÁJÉKOZTATÓT. Ez a gyógyszer orvosi vény nélkül kapható. Az optimális hatás érdekében azonban elengedhetetlen e gyógyszer körültekintő alkalmazása. - Tartsa meg a betegtájékoztatót, mert a benne szereplő információkra a későbbiekben is szüksége lehet. - További információkért vagy tanácsért forduljon gyógyszerészéhez. MI A KÉSZÍTMÉNY HATÓANYAGA? 2500 NE A-vitamin retinol-palmitát, földimogyoró-olajat tartalmazó koncentrátum formájában kapszulánként. MIT TARTALMAZ MÉG A KÉSZÍTMÉNY? Földimogyoró olaj, butilhidroxi-anizol, butilhidroxi-toluol, repceolaj, zselatin, glicerin, szorbit. MIKOR AJÁNLOTT A KÉSZÍTMÉNY ALKALMAZÁSA? A-vitamin hiány megelőzésére. MIKOR NEM LEHET A KÉSZÍTMÉNYT ALKALMAZNI? - Bőrbetegségek kezelésére használt bizonyos készítmények esetében (tretinoin és származékai) - Megnövekedett / fokozott koponyán belüli nyomás esetén - A-vitamin túladagolás (hipervitaminózis) következtében fellépő betegség esetén - A készítmény bármely összetevőjével szembeni túlérzékenység esetén MIT KELL TUDNI AZ ALKALMAZÁS MEGKEZDÉSE ELŐTT? - Rendszeres hemodialízisben részesülő betegeknél A-vitamin alkalmazása egy igen magas kalcium szinttel párosult A-hipervitaminózishoz vezethet. Ilyen esetben a Taxofit Vitamin A kapszulát csak orvosi ellenőrzés mellett lehet szedni. - Zsíranyagcsere zavar súlyos formájának fennállása esetén A-vitamin alkalmazásakor megnő az A-hipervitaminózis kialakulásának a kockázata. Ezek a betegek csak orvosi ellenőrzés mellett szedhetnek Taxofit Vitamin A kapszulát. - Nagymértékű alkoholfogyasztással párhuzamosan alkalmazott A-vitamin fokozza a Citiți documentul complet
3. sz. melléklete a z OGYI-T-9554/01 sz. Forgalombahozatali engedélyének Budapest, 2004. április 27. Szám: 11749/40/2004. Előadó: dr. Vecsey A./Pné Melléklet: Tárgy: Alkalmazási előírás 1. A GYÓGYSZERKÉSZÍTMÉNY MEGNEVEZÉSE TAXOFIT VITAMIN A 2500 KAPSZULA 2. MINŐSÉGI ÉS MENNYISÉGI ÖSSZETÉTEL 2500 NE A-vitamin retinol-palmitát, földimogyoró-olajat tartalmazó koncentrátum formájában kapszulánként. A segédanyagok felsorolását lásd a 6.1 pontban. 3. GYÓGYSZERFORMA Kapszula Sárga-barnássárga színű, tiszta, olajos folyadékot tartalmazó halványsárga vagy barnássárga, átlátszó, hosszúkás, lágy zselatin kapszulák. 4. KLINIKAI JELLEMZŐK 4.1 TERÁPIÁS JAVALLATOK A-vitamin hiány megelőzése. 4.2 ADAGOLÁS ÉS AZ ALKALMAZÁS MÓDJA Ősztől tavaszig felnőttek és 10 éven felüli gyermekek: naponta 1x1 kapszula A Taxofit Vitamin A kapszulát szétrágás nélkül, egészben kell lenyelni kellő mennyiségű folyadékkal. 4.3 ELLENJAVALLATOK · Tretinoin és származékainak alkalmazása esetén; · Megnövekedett intracranialis nyomás esetén; · A-hipervitaminózis esetén; · A készítmény bármely összetevőjével szemben fennálló túlérzékenység esetén. 4.4 KÜLÖNLEGES FIGYELMEZTETÉSEK ÉS AZ ALKALMAZÁSSAL KAPCSOLATOS ÓVINTÉZKEDÉSEK Haszon és kockázat figyelembe vételével nagy körültekintéssel adható a következő betegségekben, ill. állapotokban: · alkoholizmus, cirrózis, virus hepatitis, egyéb májbetegség (kivéve krónikus epepangásos májbetegség, melyet A-vitamin malabszorpció kísér), mert az A-vitamin alkalmazása növelheti a máj károsodását. · vesebetegség esetén; rendszeres hemodialízisben részesülő betegek esetében az A- vitamin alkalmazása hypercalcaemiával párosult A-hipervitaminózishoz vezethet. Ezeknél a betegeknél a Taxofit Vitamin A kapszulát csak orvosi ellenőrzés mellett lehet szedni. 5 · Hypertriglyceridaemia súlyos formájának fennállása esetén A-vitamin alkalmazása fokoz Citiți documentul complet