Țară: Danemarca
Limbă: daneză
Sursă: Lægemiddelstyrelsen (Danish Medicines Agency)
HYDROCHLORTHIAZID, TELMISARTAN
Medana Pharma S.A.
C09DA07
HYDROCHLORTHIAZID, TELMISARTAN
80 mg+25 mg
tabletter
5. FEBRUAR 2016 PRODUKTRESUMÉ FOR TELMITEX, TABLETTER 0. D.SP.NR. 29556 1. LÆGEMIDLETS NAVN Telmitex 2. KVALITATIV OG KVANTITATIV SAMMENSÆTNING Hver tablet indeholder 40 mg telmisartan og 12,5 mg hydrochlorthiazid. Hver tablet indeholder 80 mg telmisartan og 12,5 mg hydrochlorthiazid. Hver tablet indeholder 80 mg telmisartan og 25 mg hydrochlorthiazid. Alle hjælpestoffer er anført under pkt. 6.1. 3. LÆGEMIDDELFORM Tabletter. Telmitex 40 mg/12,5 mg tabletter er hvide eller næsten hvide, 6,55 x 13,6 mm ovale og bikonvekse tabletter mærket med "TH" på den ene side. Telmitex 80 mg/12,5 mg tabletter er hvide eller næsten hvide, 9,0 x 17,0 mm ovale og bikonvekse tabletter mærket med "TH 12,5" på begge sider. Telmitex 80 mg/25 mg tabletter er hvide eller næsten hvide, 9,0 x 17,0 mm ovale og bikonvekse tabletter mærket med “TH” på den ene side og “25” på den anden side. 4. KLINISKE OPLYSNINGER 4.1 TERAPEUTISKE INDIKATIONER Behandling af essentiel hypertension. Fastdosiskombinationen Telmitex (40 mg telmisartan/12,5 mg hydrochlorthiazid) er indiceret til voksne, hvis blodtryk ikke kan reguleres tilfredsstillende med telmisartan alene. Fastdosiskombinationen Telmitex (80 mg telmisartan/12,5 mg hydrochlorthiazid) er indiceret til voksne, hvis blodtryk ikke kan reguleres tilfredsstillende med telmisartan alene. Fastdosiskombinationen Telmitex (80 mg telmisartan/25 mg hydrochlorthiazid) er indiceret til voksne, hvis blodtryk ikke kan reguleres tilfredsstillende med Telmitex 80 _55217_spc.docx_ _Side 1 af 23_ mg/12,5 mg (80 mg telmisartan/12,5 mg hydrochlorthiazid), eller voksne, som tidligere er blevet stabiliseret med telmisartan og hydrochlorthiazid hver for sig. 4.2 DOSERING OG INDGIVELSESMÅDE Dosering Telmitex gives, hvis blodtrykket ikke kan reguleres tilfredsstillende med telmisartan alene. Individueldosistitrering med hver af de to komponenter anbefales, før der skiftes til den faste dosiskombination. Hvis det er klinisk relevant, kan et direkte skift fra monoterapi til den faste kombination o Citiți documentul complet