TEMOZOLOMIDE ACTAVIS 5 mg kemény kapszula

Țară: Ungaria

Limbă: maghiară

Sursă: OGYÉI (Országos Gyógyszerészeti és Élelmezés-egészségügyi Intézetről)

Ingredient activ:

temozolomidra

Disponibil de la:

Actavis Group PTC ehf.

Codul ATC:

L01AX03

INN (nume internaţional):

temozolomide

Clasă:

TT

Rezumat produs:

Kiszerelések: 5 X - tartályban - - OGYI-T-22702 / 01 - Sz - TT - igen; 5 X - tasakban - - OGYI-T-22702 / 02 - Sz - TT - igen; 20 X - tasakban - - OGYI-T-22702 / 03 - Sz - TT - igen; Helyettesíthetőség: Temodal 5 mg kemény kapszula - EU/1/98/096; Temozolomide Teva 5 mg kemény kapszula - EU/1/09/606; Temozolomide Sandoz 5 mg kemény kapszula - EU/1/10/617; TEMOSTAD 5 mg kemény kapszula - OGYI-T-21543; NOGRON 5 mg kemény kapszula - OGYI-T-22417; Temomedac 5 mg kemény kapszula - EU/1/09/605; Temozolomide Accord 5 mg kemény kapszula - EU/1/10/615; Temozolomide Hexal 5 mg kemény kapszula - EU/1/10/616; Temozolomide SUN 5 mg kemény kapszula - EU/1/11/697

Statutul autorizaţiei:

Generikus

Data de autorizare:

2014-08-01

Prospect

BETEGTÁJÉKOZTATÓ: INFORMÁCIÓK A FELHASZNÁLÓ SZÁMÁRA
TEMOZOLOMIDE ACTAVIS 5 MG KEMÉNY KAPSZULA
TEMOZOLOMIDE ACTAVIS 20 MG KEMÉNY KAPSZULA
TEMOZOLOMIDE ACTAVIS 100 MG KEMÉNY KAPSZULA
TEMOZOLOMIDE ACTAVIS 140 MG KEMÉNY KAPSZULA
TEMOZOLOMIDE ACTAVIS 180 MG KEMÉNY KAPSZULA
TEMOZOLOMIDE ACTAVIS 250 MG KEMÉNY KAPSZULA
temozolomid
MIELŐTT ELKEZDI SZEDNI EZT A GYÓGYSZERT, OLVASSA EL FIGYELMESEN AZ
ALÁBBI BETEGTÁJÉKOZTATÓT, MERT
AZ ÖN SZÁMÁRA FONTOS INFORMÁCIÓKAT TARTALMAZ.
-
Tartsa meg a betegtájékoztatót, mert a benne szereplő
információkra a későbbiekben is szüksége
lehet.
-
További kérdéseivel forduljon kezelőorvosához,
gyógyszerészéhez vagy a gondozását végző
egészségügyi szakemberhez.
-
Ezt a gyógyszert az orvos kizárólag Önnek írta fel. Ne adja át a
készítményt másnak, mert számára
ártalmas lehet még abban az esetben is, ha a betegsége tünetei az
Önéhez hasonlóak.
-
Ha Önnél bármilyen mellékhatás jelentkezik, tájékoztassa erről
kezelőorvosát, gyógyszerészét
vagy a gondozását végző egészségügyi szakembert. Ez a
betegtájékoztatóban fel nem sorolt
bármilyen lehetséges mellékhatásra is vonatkozik. Lásd 4. pont.
A BETEGTÁJÉKOZTATÓ TARTALMA:
1.
Milyen típusú gyógyszer a Temozolomide Actavis és milyen
betegségek esetén alkalmazható?
2.
Tudnivalók a Temozolomide Actavis alkalmazása előtt
3.
Hogyan kell szedni a Temozolomide Actavis-t?
4.
Lehetséges mellékhatások
5.
Hogyan kell a Temozolomide Actavis-t tárolni?
6.
A csomagolás tartalma és egyéb információk
1.
MILYEN TÍPUSÚ GYÓGYSZER A TEMOZOLOMIDE ACTAVIS ÉS MILYEN
BETEGSÉGEK ESETÉN
ALKALMAZHATÓ?
A Temozolomide Actavis a temozolomid nevű gyógyszert tartalmazza. Ez
a gyógyszer egy daganat
elleni szer. A Temozolomide Actavis-t az agydaganatok speciális
típusainak kezelésére alkalmazzák:
-
felnőtteknél, újonnan megállapított glioblasztóma
multiforméban. A Temozolomide Actavis-t
először sugárkezeléssel együtt (kombinált kezelési id�

Caracteristicilor produsului

1.
A GYÓGYSZER NEVE
TEMOZOLOMIDE ACTAVIS 5 MG KEMÉNY KAPSZULA
TEMOZOLOMIDE ACTAVIS 20 MG KEMÉNY KAPSZULA
TEMOZOLOMIDE ACTAVIS 100 MG KEMÉNY KAPSZULA
TEMOZOLOMIDE ACTAVIS 140 MG KEMÉNY KAPSZULA
TEMOZOLOMIDE ACTAVIS 180 MG KEMÉNY KAPSZULA
TEMOZOLOMIDE ACTAVIS 250 MG KEMÉNY KAPSZULA
2.
MINŐSÉGI ÉS MENNYISÉGI ÖSSZETÉTEL
Az 5 mg-os kemény kapszula 5 mg temozolomidot tartalmaz.
Ismert hatású segédanyag(ok):
399,3 mg vízmentes laktóz kemény kapszulánként.
A 20 mg-os kemény kapszula 20 mg temozolomidot tartalmaz.
Ismert hatású segédanyag(ok):
384,3 mg vízmentes laktóz kemény kapszulánként.
A 100 mg-os kemény kapszula 100 mg temozolomidot tartalmaz.
Ismert hatású segédanyag(ok):
61,7 mg vízmentes laktóz kemény kapszulánként.
A 140 mg-os kemény kapszula140 mg temozolomidot tartalmaz.
Ismert hatású segédanyag(ok):
86,4 mg vízmentes laktóz kemény kapszulánként.
A 180 mg-os kemény kapszula180 mg temozolomidot tartalmaz.
Ismert hatású segédanyag(ok):
111,1 mg vízmentes laktóz kemény kapszulánként.
A 250 mg-os kemény kapszula 250 mg temozolomidot tartalmaz.
Ismert hatású segédanyag(ok):
154,3 mg vízmentes laktóz kemény kapszulánként.
A segédanyagok teljes listáját lásd a 6.1 pontban.
3.
GYÓGYSZERFORMA
Kemény kapszula.
Az 5 mg-os kemény kapszula 0-ás méretű (21,7 mm hosszúságú),
kemény kapszula, alsó része fehér,
átlátszatlan, felső része zöld, átlátszatlan színű; az alsó
részen fekete tintával feltüntetett „5” jelöléssel
ellátva.
OGYI/46868/2015
OGYI/46869/2015
OGYI/46871/2015
OGYI/46872/2015
OGYI/46873/2015
OGYI/46874/2015
2
A 20 mg-os kemény kapszula 0-ás méretű (21,7 mm hosszúságú),
kemény kapszula, alsó része fehér,
átlátszatlan, felső része narancsszínű, átlátszatlan; az alsó
részen fekete tintával feltüntetett „20”
jelöléssel ellátva.
A 100 mg-os kemény kapszula 0-ás méretű (21,7 mm hosszúságú),
kemény kapszula alsó része fehér,
átlátszatlan felső része lila színű, átláts