Țară: România
Limbă: română
Sursă: ANMDM (Agentia Nationala a Medicamentului si a Dispozitivelor Medicale)
AMBROXOLUM
ARENA GROUP SA - ROMANIA
M01AC02
TENOXICAMUM
20mg
COMPR.
P-6L/S
ARENA GROUP SA - ROMANIA
ANTIINFLAMATOARE SI ANTIREUMATICE NESTEROIDIENE OXICAMI
6669/2006/02 Cutie x 100 blist. Al/PVC x 10 compr.; 6669/2006/01 Cutie x 2 blist. Al/PVC x 10 compr.;
1 AUTORIZAŢIE DE PUNERE PE PIAŢĂ NR. 6669/2006/01-02 _Anexa 1 _ PROSPECT TENOXICAM 20 MG, COMPRIMATE Tenoxicam COMPOZIŢIE Un comprimat conţine tenoxicam 20 mg şi excipienţi: lactoză monohidrat, amidon de porumb, stearat de magneziu, talc. GRUPA FARMACOTERAPEUTICĂ: antiinflamatoare şi antireumatice nesteroidiene, oxicami. INDICAŢII TERAPEUTICE Tratament simptomatic pe termen lung în: - reumatism inflamator cronic, mai ales poliartrită reumatoidă, spondilită anchilozantă sau sindroame asemănătoare cu sindromul Fessinger-Leroy-Reiter şi cu reumatismul psoriazic; - artoze dureroase invalidante. Tratament simptomatic de scurtă durată a puseelor acute de: - reumatism articular (poliartrită scapulohumerală, tendinite, bursite); - afecţiuni acute post-traumatice ale aparatului locomotor; - artroze; - lomboradiculalgii severe (prin comprimare). CONTRAINDICAŢII Hipersensibilitate la tenoxicam, la salicilati, la alte antiinflamatoare nesteroidiene sau la oricare dintre excipienţi. Ulcer gastro-duodenal în evoluţie. Insuficienţă hepatică severă. Insuficienţă renală severă. Sigmoidită şi colită evolutivă. Copii cu vârsta sub 15 ani. Fenilcetonurie. Sarcină peste 6 luni. PRECAUŢII Tenoxicam 20 mg conţine lactoză. Pacienţii cu afecţiuni ereditare rare de intoleranţă la galactoză, deficit de lactază (Lapp) sau sindrom de malabsorbţie la glucoză-galactoză nu trebuie să utilizeze acest medicament. INTERACŢIUNI Nu se recomandă asocierea cu: Alte antiinflamatoare nesteroidiene (salicilaţi în doze peste 3 g/zi, la adulţi): creşte riscul apariţiei ulcerului gastro-duodenal şi hemoragiilor digestive. Anticoagulante orale şi heparina: creşte riscul hemoragic al anticoagulantelor orale şi al heparinei (inhibă agregarea plachetară, agresiune asupra mucoasei gastro-intestinale, prin tenoxicam); dacă nu se poate evita asocierea, este necesară supraveghere clinică şi de laborator (şi supraveghere de laborator a heparinelor nefracţionate); Litiu (descrisă la diclofenac Citiți documentul complet
AUTORIZAŢIE DE PUNERE PE PIAŢĂ NR. 6669/2006/01-02 _Anexa 2 _ REZUMATUL CARACTERISTICILOR PRODUSULUI REZUMATUL CARACTERISTICILOR PRODUSULUI 1. DENUMIREA COMERCIALĂ A MEDICAMENTULUI Tenoxicam 20 mg, comprimate 2. COMPOZIŢIA CALITATIVĂ ŞI CANTITATIVĂ Un comprimat conţine tenoxicam 20 mg. Excipient: lactoză monohidrat. Pentru lista tuturor excipienţilor, vezi pct. 6.1. 3. FORMA FARMACEUTICĂ Comprimate. 4. DATE CLINICE 4.1 INDICAŢII TERAPEUTICE Tratament simptomatic pe termen lung în: - reumatism inflamator cronic, mai ales poliartrită reumatoidă, spondilită anchilozantă sau sindroame asemănătoare cu sindromul Fessinger-Leroy-Reiter şi cu reumatismul psoriazic; - artoze dureroase invalidante. Tratament simptomatic de scurtă durată a puseelor acute de: - reumatism articular (poliartrită scapulohumerală, tendinite, bursite); - afecţiuni acute post-traumatice ale aparatului locomotor; - artroze; - lomboradiculalgii severe (prin comprimare). 4.2 DOZE ŞI MOD DE ADMINISTRARE Adulţi şi adolescenţi cu vârsta peste 15 ani: doza recomandată este de 20 mg tenoxicam (un comprimat Tenoxicam 20 mg) pe zi. Dozele se pot ajusta în funcţie de răspunsul iniţial la tratament, până la 10 mg tenoxicam pe zi, în cazuri de certă ameliorare simptomatică. La pacienţii vârstnici cu patologie asociată, se recomandă începerea tratamentului cu 10 mg tenoxicam pe zi, pentru a se asigura o mai bună toleranţă până la atingerea dozelor uzuale recomandate. În afectiunile musculoscheletice acute, tenoxicamul se administreaza timp de maxim 7 zile. În cazuri severe tratamentul se poate prelungi până la maxim 14 zile. Pentru tratamentul prelungit se utilizează doze de 10 mg tenoxicam, o data pe zi. Administrarea de Tenoxicam 20 mg se face în timpul mesei, într-o singură priză. Comprimatele se înghit cu multă apă. Tenoxicam 20 mg este contraindicat la copii cu vârsta sub 15 ani. 4.3 CONTRAINDICAŢII 1 Hipersensibilitate la tenoxicam, la salicilati, la alte antiinflamatoare nesteroidiene sau l Citiți documentul complet