Țară: România
Limbă: română
Sursă: ANMDM (Agentia Nationala a Medicamentului si a Dispozitivelor Medicale)
THEOPHYLLINUM
KRKA, D.D., NOVO MESTO - SLOVENIA
R03DA04
THEOPHYLLINUM
200mg
CAPS. CU ELIB. PREL.
PRF
KRKA, D.D., NOVO MESTO - SLOVENIA
ALTE MED. PT. TRAT. BOLILOR OBSTRUCTIVE ALE C.R, SISTEMICE DERIVATI XANTINICI
11484/2019/01 Cutie x 4 blist. Al/PVC x 10 caps. elib. prel.; 5129/2005/01 Cutie x 4 blist. Al/PVC x 10 caps. elib. prel.;
1 AUTORIZAŢIE DE PUNERE PE PIAŢĂ NR. 11484/2019/01_ Anexa_ _1_ 11485/2019/01 _ _ _ _PROSPECT PROSPECT: INFORMAȚII PENTRU UTILIZATOR TEOTARD 200 MG CAPSULE CU ELIBERARE PRELUNGITĂ TEOTARD 350 MG CAPSULE CU ELIBERARE PRELUNGITĂ teofilină CITIȚI CU ATENȚIE ȘI ÎN ÎNTREGIME ACEST PROSPECT ÎNAINTE DE A ÎNCEPE SĂ UTILIZAȚI ACEST MEDICAMENT DEOARECE CONȚINE INFORMAȚII IMPORTANTE PENTRU DUMNEAVOASTRĂ. - Păstrați acest prospect. S-ar putea să fie necesar să-l recitiți. - Dacă aveți orice întrebări suplimentare, adresați-vă medicului dumneavoastră sau farmacistului sau asistentei medicale. - Acest medicament a fost prescris numai pentru dumneavoastră. Nu trebuie să-l dați altor persoane. Le poate face rău, chiar dacă au aceleași semne de boală ca dumneavoastră. - Dacă manifestați orice reacții adverse, adresați-vă medicului dumneavoastră sau farmacistului sau asistentei medicale. Acestea includ orice posibile reacții adverse nemenționate în acest prospect. Vezi pct. 4. CE GĂSIȚI ÎN ACEST PROSPECT 1. Ce este Teotard și pentru ce se utilizează 2. Ce trebuie să știți înainte să luați Teotard 3. Cum să luați Teotard 4. Reacții adverse posibile 5. Cum se păstrează Teotard 6. Conținutul ambalajului și alte informații 1. CE ESTE TEOTARD ȘI PENTRU CE SE UTILIZEAZĂ Teotard capsule este utilizat pentru a trata astmul bronşic, problemele respiratorii pe termen lung cum sunt bronhopneumopatia cronică obstructivă și emfizemul pulmonar, precum și tulburările respiratorii în timpul somnului cu origine neurologică centrală și hipertensiunea pulmonară asociată cordului pulmonar cronic. Teotard conține substanța activă teofilină, care aparține unei clase de medicamente numite bronhodilatatoare. Bronhodilatatoarele ajută la oprirea respirației șuierătoare și a senzației de lipsă de aer. Teofilina, de asemenea, reduce inflamația de la nivelul plămânilor la pacienții astmatici și reduce senzația de „strângere” a pieptului. 2. CE TREBUIE SĂ Citiți documentul complet
1 AUTORIZAŢIE DE PUNERE PE PIAŢĂ NR. 11484/2019/01 _Anexa_ _2 _ _ _11485/2019/01 _ _REZUMATUL CARACTERISTICILOR PRODUSULUI REZUMATUL CARACTERISTICILOR PRODUSULUI 1. DENUMIREA COMERCIALĂ A MEDICAMENTULUI Teotard 200 mg capsule cu eliberare prelungită Teotard 350 mg capsule cu eliberare prelungită 2. COMPOZIȚIA CALITATIVĂ ȘI CANTITATIVĂ _Teotard 200 mg _ Fiecare capsulă cu eliberare prelungită conţine teofilină 200 mg. _Teotard 350 mg _ Fiecare capsulă cu eliberare prelungită conţine teofilină 350 mg. Pentru lista tuturor excipienților, vezi pct. 6.1. 3. FORMA FARMACEUTICĂ Capsule cu eliberare prelungită _ _ Teotard 200 mg capsule cu eliberare prelungită: Capsule cu corpul de culoare verde transparent, capacul capsulei de culoare verde opac, care conțin pelete de culoare albă. Teotard 350 mg capsule cu eliberare prelungită: Capsule cu corpul de culoare verde transparent, capacul capsulei de culoare verde opac, care conțin pelete de culoare albă. 4. DATE CLINICE 4.1 INDICAȚII TERAPEUTICE Astm bronşic la copii şi adulţi, bronhopneumopatie cronică obstructivă, emfizem pulmonar, hipertensiune pulmonară asociată cordului pulmonar cronic, tulburări respiratorii în timpul somnului, cu origine neurologică centrală. Teofilina nu trebuie utilizată ca medicament de primă intenție în tratamentul astmului la copii. 2 4.2 DOZE ȘI MOD DE ADMINISTRARE Doze Doza administrată trebuie ajustată în conformitate cu vârsta pacientului şi cerinţele individuale şi, de aceea, acest lucru trebuie făcut de către medicul curant. Doza trebuie determinată în funcţie de greutatea ideală a pacientului, deoarece teofilina nu este distribuită în ţesutul adipos. Doza uzuală recomandată pentru adulţi şi adolescenţi cu greutate peste 40 kg este de 350 mg teofilină, de două ori pe zi. Copii și adolescenți Doza uzuală recomandată pentru copii peste 6 ani, cu greutate peste 20 kg, adolescenţi şi adulţi cu deficit ponderal, este de 200 mg teofilină, administrată de două ori pe zi. Citiți documentul complet