TERGYNAN FLORA

Țară: România

Limbă: română

Sursă: ANMDM (Agentia Nationala a Medicamentului si a Dispozitivelor Medicale)

Ingredient activ:

COMBINATII (TERNIDAZOLUM+NEOMICINUM+NYSTATINUM+PREDNISOLONUM)

Disponibil de la:

LAB. BOUCHARA-RECORDATI - FRANTA

Codul ATC:

G01BA

INN (nume internaţional):

COMBINATII (TERNIDAZOLUM+NEOMICINUM+NYSTATINUM+PREDNISOLONUM)

Forma farmaceutică:

COMPR. VAG.

Tip de prescriptie medicala:

PRF

Produs de:

LAB. BOUCHARA-RECORDATI - FRANTA

Grupul Terapeutică:

ANTIINFECTIOASE/ANTISEPTICE - COMBINATII CU CORTICOSTEROIZI ANTIBIOTICE SI CORTICOSTEROIZI

Rezumat produs:

11782/2019/02 Cutie x 1 folie hartie/PE/Al/PE x 10 compr. vag.; 11782/2019/01 Cutie x 1 folie hartie/PE/Al/PE x 6 compr. vag.; 7541/2006/02 Cutie x 1 folie hartie/PE/Al/PE x 10 compr. vag.; 7541/2006/01 Cutie x 1 folie hartie/PE/Al/PE x 6 compr. vag.;

Prospect

1
AUTORIZAŢIE DE PUNERE PE PIAŢĂ NR. 11782/2019/01-02 _Anexa_ _1 _
_ _PROSPECT
PROSPECT: INFORMAȚII PENTRU UTILIZATOR
TERGYNAN FLORA COMPRIMATE VAGINALE
Ternidazol, sulfat de neomicină, nistatină, prednisolonă
CITIȚI CU ATENȚIE ȘI ÎN ÎNTREGIME ACEST PROSPECT ÎNAINTE DE A
ÎNCEPE SĂ UTILIZAȚI ACEST MEDICAMENT
DEOARECE CONȚINE INFORMAȚII IMPORTANTE PENTRU DUMNEAVOASTRĂ.
-
Păstrați acest prospect. S-ar putea să fie necesar să-l recitiți.
-
Dacă aveți orice întrebări suplimentare, adresați-vă medicului
dumneavoastră sau farmacistului
sau asistentei medicale.
-
Acest medicament a fost prescris numai pentru dumneavoastră. Nu
trebuie să-l dați altor
persoane. Le poate face rău, chiar dacă au aceleași semne de boală
ca dumneavoastră.
-
Dacă manifestați orice reacții adverse, adresați-vă medicului
dumneavoastră sau farmacistului
sau asistentei medicale. Acestea includ orice posibile reacții
adverse nemenționate în acest
prospect. Vezi pct. 4.
CE GĂSIȚI ÎN ACEST PROSPECT
1.
Ce este Tergynan Flora și pentru ce se utilizează
2.
Ce trebuie să știți înainte să utilizați Tergynan Flora
3.
Cum să utilizați Tergynan Flora
4.
Reacții adverse posibile
5.
Cum se păstrează Tergynan Flora
6.
Conținutul ambalajului și alte informații
1.
CE ESTE TERGYNAN FLORA ȘI PENTRU CE SE UTILIZEAZĂ
Tergynan Flora conţine ca substanţe active ternidazol, sulfat de
neomicină, nistatină, prednisolonă.
Tergynan
Flora
face
parte
dintr-o
grupă
de
medicamente
numite
antiinfecțioase
și
antiseptice
ginecologice, combinații cu corticosteroizi.
Tergynan Flora este indicat la femei adulte în tratamentul:
-
Vaginitelor bacteriene determinate de germeni patogeni obișnuiți
-
Vaginitelor cu leucoree de descuamare.
-
Vaginitelor determinate de
_Trichomonas_
.
-
Vaginitelor micotice cauzate de
_Candida albicans_
.
-
Vaginitelor mixte determinate de
_Trichomonas_
și levuri.
2.
CE TREBUIE SĂ ȘTIȚI ÎNAINTE SĂ UTILIZAȚI TERGYNAN FLORA
_ _
NU UTILIZAȚI TERGYNAN FLORA:
-
dacă sunteți

Caracteristicilor produsului

1
AUTORIZAŢIE DE PUNERE PE PIAŢĂ NR. 11782/2019/01-02 _Anexa_ _2 _
_ _REZUMATUL CARACTERISTICILOR PRODUSULUI
REZUMATUL CARACTERISTICILOR PRODUSULUI
1.
DENUMIREA COMERCIALĂ A MEDICAMENTULUI
Tergynan Flora comprimate vaginale
2.
COMPOZIȚIA CALITATIVĂ ȘI CANTITATIVĂ
Ternidazol
...........................................................................
200 mg
Sulfat de neomicină
............................................................
100 mg
adică...................................................
65000 IU
Nistatină
............................................................................
100000 IU
Prednisolon (sub formă de meta-sulfobenzoat sodic de prednisolon)
4,7 mg
Pentru un comprimat vaginal.
Pentru lista tuturor excipienților, vezi pct. 6.1.
3.
FORMA FARMACEUTICĂ
Comprimat vaginal
Comprimate de formă oblongă, de culoare crem, cu miros de roze,
având imprimată litera "T" pe
ambele fețe.
4.
DATE CLINICE
4.1
INDICAȚII TERAPEUTICE
-
Vaginite bacteriene determinate de germeni patogeni banali.
-
Vaginite cu leucoree de descuamare.
-
Vaginite cu
_Trichomonas_
.
-
Vaginite micotice cauzate de
_Candida albicans_
.
-
Vaginite mixte cu
_Trichomonas_
și levuri.
4.2
DOZE ȘI MOD DE ADMINISTRARE
Doze:
Medicamentul este indicat pentru utilizare doar la adulți.
Un comprimat vaginal administrat de 1 până la 2 ori pe zi.
Durata medie a tratamentului: 10 zile consecutive.
Tratamentul poate dura până la 20 de zile, în cazul infecțiilor
micotice confirmate.
2
Mod de administrare:
Administrare vaginală.
Pacientele trebuie sfătuite ca după spălarea cu atenție a
mâinilor, să țină comprimatele în apă timp de 2
până la 3 secunde, înainte de a le introduce în vagin, atât de
profund cât este confortabil (acest lucru
este mai ușor de realizat dacă pacienta stă în decubit dorsal cu
genunchii ridicați) și să rămână în
decubit dorsal cu picioarele flectate timp de aproximativ 15 minute.
Recomandare practică:
Tratamentul trebuie asociat cu recomandări cu privire la igiena
person