Teslascan

Țară: Uniunea Europeană

Limbă: română

Sursă: EMA (European Medicines Agency)

Ingredient activ:

mangafodipir trisodiu

Disponibil de la:

GE Healthcare AS

Codul ATC:

V08CA05

INN (nume internaţional):

mangafodipir

Grupul Terapeutică:

Mijloace de contrast

Zonă Terapeutică:

Imagistică prin rezonanță magnetică

Indicații terapeutice:

Acest medicament este destinat exclusiv diagnosticului. Mediu de Contrast pentru diagnosticare imagistică prin rezonanță magnetică (IRM) pentru detectarea leziunilor hepatice, suspectate a fi cauza pentru boala metastatică sau carcinoamele hepatocelulare. Ca adjuvant la RMN pentru a ajuta la investigarea leziunilor pancreatice focale.

Rezumat produs:

Revision: 9

Statutul autorizaţiei:

retrasă

Data de autorizare:

1997-05-22

Prospect

Produsul medicinal nu mai este autorizat
European Medicines Agency
7 Westferry Circus, Canary Wharf, London E14 4HB, UK
Tel. [phone] Fax [phone]
E-mail: [e-mail] http://www.emea.europa.eu
©
EMEA 2007 Reproduction and/or distribution of this document is
authorised for non commercial purposes only provided the EMEA is
acknowledged
EMEA/H/C/137
RAPORTUL EUROPEAN PUBLIC DE EVALUARE (EPAR)
TESLASCAN
REZUMATUL EPAR DESTINAT PUBLICULUI
_Acest document reprezintă un rezumat al_
_ Raportului european public de evaluare (EPAR). _
_Explică modalitatea prin care Comitetul pentru produse
medicamentoase de uz uman (CHMP) a _
_evaluat studiile efectuate, pentru a emite recomandări în ceea ce
priveşte utilizarea _
_medicamentului. _
_Dacă doriţi i_
_nformaţii suplimentare cu privire la starea dumneavoastră de
sănătate sau la _
_tratamentul pe care trebuie să îl urmaţi, consultaţi prospectul
(care face parte, de asemenea, din _
_EPAR) sau contactaţi medicul sau farmacistul. Dacă doriţi
informaţii suplimentare pe baza _
_recomandărilor CHMP, consultaţi Dezbaterea ştiinţifică (care
face parte, de asemenea, din _
_EPAR)._
CE ESTE TESLASCAN?_ _
TESLASCAN este o soluţie perfuzabilă (picurare în venă
) care conţine ca substanţă activă
mangafodipir trisodic.
PENTRU CE ESTE INDICAT TESLASCAN?
TESLASCAN se foloseşte doar în scop diagnostic. TESLASCAN se
foloseşte la pacienţii supuşi unei
rezonanţe magnetice nucleare (RMN) pentru a detecta leziunile de la
nivel hepatic (ţesut hepatic
distrus) care pot fi cauzate de cancerul hepatic sau de metastazele
hepatice ale unei tumori maligne de
la alt nivel. TESLASCAN este un „mediu de contrast” folosit pentru
a se obţine o imagine mai clară.
TESLASCAN se poate folosi şi în timpul unui RMN care investighează
leziunile pancreatice.
Medicamentul se poate obţi
ne numai pe bază de reţetă.
CUM SE UTILIZEAZĂ TESLASCAN?
TESLASCAN se administrează
sub formă de perfuzie intravenoasă în doză de 0,5 ml pe kilogram
co

Caracteristicilor produsului

Produsul medicinal nu mai este autorizat
European Medicines Agency
7 Westferry Circus, Canary Wharf, London E14 4HB, UK
Tel. [phone] Fax [phone]
E-mail: [e-mail] http://www.emea.europa.eu
©
EMEA 2007 Reproduction and/or distribution of this document is
authorised for non commercial purposes only provided the EMEA is
acknowledged
EMEA/H/C/137
RAPORTUL EUROPEAN PUBLIC DE EVALUARE (EPAR)
TESLASCAN
REZUMATUL EPAR DESTINAT PUBLICULUI
_Acest document reprezintă un rezumat al_
_ Raportului european public de evaluare (EPAR). _
_Explică modalitatea prin care Comitetul pentru produse
medicamentoase de uz uman (CHMP) a _
_evaluat studiile efectuate, pentru a emite recomandări în ceea ce
priveşte utilizarea _
_medicamentului. _
_Dacă doriţi i_
_nformaţii suplimentare cu privire la starea dumneavoastră de
sănătate sau la _
_tratamentul pe care trebuie să îl urmaţi, consultaţi prospectul
(care face parte, de asemenea, din _
_EPAR) sau contactaţi medicul sau farmacistul. Dacă doriţi
informaţii suplimentare pe baza _
_recomandărilor CHMP, consultaţi Dezbaterea ştiinţifică (care
face parte, de asemenea, din _
_EPAR)._
CE ESTE TESLASCAN?_ _
TESLASCAN este o soluţie perfuzabilă (picurare în venă
) care conţine ca substanţă activă
mangafodipir trisodic.
PENTRU CE ESTE INDICAT TESLASCAN?
TESLASCAN se foloseşte doar în scop diagnostic. TESLASCAN se
foloseşte la pacienţii supuşi unei
rezonanţe magnetice nucleare (RMN) pentru a detecta leziunile de la
nivel hepatic (ţesut hepatic
distrus) care pot fi cauzate de cancerul hepatic sau de metastazele
hepatice ale unei tumori maligne de
la alt nivel. TESLASCAN este un „mediu de contrast” folosit pentru
a se obţine o imagine mai clară.
TESLASCAN se poate folosi şi în timpul unui RMN care investighează
leziunile pancreatice.
Medicamentul se poate obţi
ne numai pe bază de reţetă.
CUM SE UTILIZEAZĂ TESLASCAN?
TESLASCAN se administrează
sub formă de perfuzie intravenoasă în doză de 0,5 ml pe kilogram
co