Tezeo comprimate 40 mg

Țară: Republica Moldova

Limbă: română

Sursă: AMDM (Agenţia Medicamentului şi Dispozitivelor Medicale)

Ingredient activ:

Telmisartanum

Disponibil de la:

Zentiva k.s.

Codul ATC:

C09CA07

INN (nume internaţional):

Telmisartanum

Dozare:

40 mg

Forma farmaceutică:

comprimate

Unități în pachet:

N10x3; N10x9

Tip de prescriptie medicala:

Cu reteta

Produs de:

Zentiva k.s. (prod.: Zentiva k.s., Cehia; S.C. Zentiva S.A., Romania)

Data de autorizare:

2013-12-31

Prospect

1
AUTORIZAŢIE DE PUNERE PE PIAŢĂ NR. 9442/2016/01-02-03-04 _Anexa 1 _
_ _9443/2016/01-02-03-04_ _ PROSPECT
PROSPECT: INFORMAŢII PENTRU UTILIZATOR
TEZEO 40 MG COMPRIMATE
TEZEO 80 MG COMPRIMATE_ _
Telmisartan
CITIŢI CU ATENŢIE ŞI ÎN ÎNTREGIME ACEST PROSPECT ÎNAINTE DE A
ÎNCEPE SĂ LUAŢI ACEST MEDICAMENT
DEOARECE
CONŢINE INFORMAŢII IMPORTANTE PENTRU DUMNEAVOASTRĂ.
-
Păstraţi acest prospect. S-ar putea să fie necesar să-l recitiţi.
-
Dacă aveţi orice întrebări suplimentare, adresaţi-vă medicului
dumneavoastră sau farmacistului.
-
Acest medicament a fost prescris numai pentru dumneavoastră. Nu
trebuie să-l daţi altor persoane. Le
poate face rău, chiar dacă au aceleaşi semne de boală ca
dumneavoastră.
-
Dacă manifestaţi orice reacţii adverse, adresaţi-vă medicului
dumneavoastră sau farmacistului.
Acestea includ orice posibile reacţii adverse nemenţionate în acest
prospect. Vezi pct. 4.
CE GĂSIŢI ÎN ACEST PROSPECT:
1.
Ce este Tezeo şi pentru ce se utilizează
2.
Ce trebuie să ştiţi înainte să luaţi Tezeo
3.
Cum să luaţi Tezeo
4.
Reacţii adverse posibile
5.
Cum se păstrează Tezeo
6.
Conţinutul ambalajului şi alte informaţii
1.
CE ESTE TEZEO ŞI PENTRU CE SE UTILIZEAZĂ
Tezeo aparţine unei clase de medicamente cunoscute sub denumirea de
antagonişti ai receptorilor
angiotensinei II. Angiotensina II este o substanţă produsă în
organismul dumneavoastră, care provoacă
îngustarea vaselor de sânge, determinând astfel creşterea
tensiunii arteriale. Tezeo blochează efectul
angiotensinei II, astfel încât vasele de sânge se relaxează şi
tensiunea dumneavoastră arterială scade.
TEZEO ESTE UTILIZAT PENTRU tratamentul hipertensiunii arteriale
esenţiale (tensiune arterială mare) la adulţi.
Termenul “esenţială” înseamnă că tensiunea arterială mare nu
este cauzată de nicio altă afecţiune.
Dacă nu este tratată, tensiunea arterială mare poate afecta vasele
de sânge în mai multe organe, ceea ce
poate determina uneori infarct miocardic, afe

Caracteristicilor produsului

1
AUTORIZAŢIE DE PUNERE PE PIAŢĂ NR. 2544/2010/01-04 _Anexa 2 _
_ _2545/2010/01-04_ _
REZUMATUL CARACTERISTICILOR PRODUSULUI
REZUMATUL CARACTERISTICILOR PRODUSULUI
1.
DENUMIREA COMERCIALĂ A MEDICAMENTULUI
TEZEO 40 mg comprimate_ _
TEZEO 80 mg comprimate_ _
2.
COMPOZIŢIA CALITATIVĂ ŞI CANTITATIVĂ
TEZEO 40 mg comprimate: Fiecare comprimat conţine telmisartan 40 mg.
TEZEO 80 mg comprimate: Fiecare comprimat conţine telmisartan 80 mg.
Excipient cu efect cunoscut:
TEZEO 40 mg comprimate: Fiecare comprimat conţine sorbitol 162,20 mg
(E 420).
TEZEO 80 mg comprimate: Fiecare comprimat conţine sorbitol 324,40 mg
(E 420)._ _
Pentru lista tuturor excipienţilor, vezi pct. 6.1.
3.
FORMA FARMACEUTICĂ
Comprimat
TEZEO 40 mg comprimate: Comprimate oblongi, biconvexe, de culoare
aproape albă până la gălbuie,
prevăzut cu linie mediană pe ambele feţe.
Comprimatul poate fi divizat în două doze egale.
TEZEO 80 mg comprimate: Comprimate oblongi, biconvexe, de culoare
aproape albă până la gălbuie,
marcate cu “80” pe una dintre feţe.
4.
DATE CLINICE
4.1
INDICAŢII TERAPEUTICE
Hipertensiune arterială
Tratamentul hipertensiunii arteriale esenţiale la adulţi.
Prevenţia cardiovasculară
Scăderea morbidităţii de cauză cardiovasculară la adulți cu:
i) afecţiune cardiovasculară aterotrombotică simptomatică
(antecedente de boală ischemică
coronariană, accident vascular cerebral sau boală arterială
periferică) sau
ii) diabet zaharat de tip 2 cu afectare documentată a organelor
ţintă.
2
4.2
DOZE ŞI MOD DE ADMINISTRARE
Doze
_Tratamentul hipertensiunii arteriale esenţiale _
Doza uzuală eficace este de 40 mg telmisartan, administrată zilnic,
o dată pe zi. Unii pacienţi pot
beneficia de efect terapeutic la o doză zilnică de 20 mg. Doza de 20
mg poate fi obţinută prin divizarea
comprimatului în două doze egale. În cazurile în care nu este
atinsă valoarea ţintă a tensiunii arteriale,
doza de telmisartan poate fi crescută până maximum 80 mg,
administrată zilnic, o dată pe zi. Al