Tezeo comprimate 80 mg

Țară: Republica Moldova

Limbă: română

Sursă: AMDM (Agenţia Medicamentului şi Dispozitivelor Medicale)

Ingredient activ:

Telmisartanum

Disponibil de la:

Zentiva k.s.

Codul ATC:

C09CA07

INN (nume internaţional):

Telmisartanum

Dozare:

80 mg

Forma farmaceutică:

comprimate

Unități în pachet:

N10x3; N10x9

Tip de prescriptie medicala:

Cu reteta

Produs de:

Zentiva k.s. (prod.: Zentiva k.s., Cehia; S.C. Zentiva S.A., Romania)

Data de autorizare:

2013-12-31

Prospect

Certificat de înregistrare al medicamentului – nr. 20116 din
31.12.2013
Anexa 1
PROSPECT: INFORMAŢII PENTRU UTILIZATOR
TEZEO 80 MG COMPRIMATE_ _
Telmisartan
CITIŢI CU ATENŢIE ŞI ÎN ÎNTREGIME ACEST PROSPECT ÎNAINTE DE A
ÎNCEPE SĂ
LUAŢI ACEST MEDICAMENT.
-
Păstraţi acest prospect. S-ar putea să fie necesar să-l recitiţi.
-
Dacă aveţi orice întrebări suplimentare, adresaţi-vă medicului
dumneavoastră
sau farmacistului.
-
Acest medicament a fost prescris pentru dumneavoastră. Nu trebuie
să-l daţi
altor persoane. Le poate face rău, chiar dacă au aceleaşi simptome
cu ale
dumneavoastră.
-
Dacă vreuna dintre reacţiile adverse devine grav
ǎ
sau dacă observaţi orice
reacţie advers
ǎ
nemenţionat
ǎ
în acest prospect, vă rugăm să-i spuneţi medicului
dumneavoastră sau farmacistului.
ÎN ACEST PROSPECT GĂSIŢI:
1.
Ce este Tezeo şi pentru ce se utilizează
2.
Înainte să luaţi Tezeo
3.
Cum să luaţi Tezeo
4.
Reacţii adverse posibile
5.
Cum se păstrează Tezeo
6.
Informaţii suplimentare
1.
CE ESTE TEZEO ŞI PENTRU CE SE UTILIZEAZĂ
Tezeo
aparţine
unei
clase
de
medicamente
cunoscute
sub
denumirea
de
antagonişti ai receptorilor angiotensinei II. Angiotensina II este o
substanţă
produsă
de
corpul
dumneavoastră,
care
determină
micşorarea
diametrului
vaselor
de
sânge,
determinând
astfel
creşterea
tensiunii
arteriale.
Tezeo
blochează acest efect al angiotensinei II, vasele de sânge se
relaxează şi
tensiunea arterială a dumneavoastră scade.
Tezeo este utilizat pentru tratamentul hipertensiunii arteriale
esenţiale (tensiune
arterială
crescută).
Termenul
“esenţială”
înseamnă
că
tensiunea
arterială
crescută nu este cauzată de alte afecţiuni.
Dacă nu este tratată, tensiunea arterială crescută poate afecta
vasele de sânge
în unele organe, ceea ce poate determina uneori apariţia infarctului
miocardic,
afectarea funcţiei inimii sau a rinichilor, accident vascular
cerebral sau orbire. În
general afecţiunile enumerate anterior apar fără să existe

Caracteristicilor produsului

Certificat de înregistrare al medicamentului – nr. 20116 din
31.12.2013
Anexa 1
REZUMATUL CARACTERISTICILOR PRODUSULUI
1.
DENUMIREA COMERCIALĂ A MEDICAMENTULUI
TEZEO 80 mg comprimate_ _
2.
COMPOZIŢIA CALITATIVĂ ŞI CANTITATIVĂ
Fiecare comprimat conţine telmisartan 80 mg
Excipient: Fiecare comprimat conţine sorbitol 324,40 mg (E 420).
Pentru lista tuturor excipienţilor, vezi pct. 6.1.
3.
FORMA FARMACEUTICĂ
Comprimat
Comprimat oblong, biconvex, de culoare aproape albă până la
gălbuie, marcat
cu “80” pe una dintre feţe.
4.
DATE CLINICE
4.1
INDICAŢII TERAPEUTICE
Tratamentul hipertensiunii arteriale esenţiale la adulţi.
4.2
DOZE ŞI MOD DE ADMINISTRARE
Doza uzuală eficace este de 40 mg telmisartan, administrată zilnic,
o dată pe
zi. Unii pacienţi pot beneficia de efect terapeutic la o doză
zilnică de 20 mg.
Doza de 20 mg poate fi obţinută prin divizarea comprimatului în
două jumătăţi
egale. În cazurile în care nu este atinsă valoarea ţintă a
tensiunii arteriale, doza
de telmisartan poate fi crescută până maxim 80 mg, administrată
zilnic, o dată
pe zi. Alternativ, telmisartanul poate fi utilizat în asociere cu
diuretice tiazidice,
cum este hidroclorotiazida, care s-a dovedit a avea un efect aditiv
celui
determinat de telmisartan, în ceea ce priveşte efectul hipotensiv.
Când se
intenţionează
creşterea
dozei,
trebuie
avut
în
vedere
faptul
că
efectul
antihipertensiv maxim este atins, în general după 4 până la 8
săptămâni de la
iniţierea tratamentului (vezi pct. 5.1).
Telmisartan poate fi luat cu sau fără alimente.
Insuficienţa renală
Nu este necesară ajustarea dozelor la pacienţii cu insuficienţă
renală uşoară
până
la
moderată.
Există
date
limitate
privind
utilizarea
la
pacienţi
cu
insuficienţă renală severă sau care efectuează şedinţe de
hemodializă. La aceşti
pacienţi se recomandă o doză iniţială mai mică, de 20 mg (vezi
pct. 4.4).
Insuficienţă hepatică
la pacienţii cu insuficienţă hepatică uşoară până la
moderată,