Țară: Republica Moldova
Limbă: română
Sursă: AMDM (Agenţia Medicamentului şi Dispozitivelor Medicale)
Theophyllinum
GlaxoSmithKline (GSK) SRL
R03DA04
Theophyllinum
200 mg
capsule cu eliberare prelungita
N10
Cu reteta
GlaxoSmithKline (GSK) SRL (prod.: GlaxoSmithKline S.A.E., Egipt; S.C. Europharm S.A., Romania)
2012-12-22
PROSPECT: INFORMAŢII PENTRU UTILIZATOR THEO SR 100 CAPSULE CU ELIBERARE PRELUNGITĂ 100 MG THEO SR 200 CAPSULE CU ELIBERARE PRELUNGITĂ 200 MG THEO SR 300 CAPSULE CU ELIBERARE PRELUNGITĂ 300 MG Teofilină anhidră CITIŢI CU ATENŢIE ŞI ÎN ÎNTREGIME ACEST PROSPECT ÎNAINTE DE A ÎNCEPE SĂ LUAŢI ACEST MEDICAMENT. - Păstraţi acest prospect. S-ar putea să fie necesar să-l recitiţi. - Dacă aveţi orice întrebări suplimentare, adresaţi-vă medicului dumneavoastră sau farmacistului. - Acest medicament a fost prescris pentru dumneavoastră. Nu trebuie să-l daţi altor persoane. Le poate face rău, chiar dacă au aceleaşi simptome cu ale dumneavoastră. - Dacă vreuna dintre reacţiile adverse devine gravǎ sau dacă observaţi orice reacţie adversǎ nemenţionatǎ în acest prospect, vă rugăm să-i spuneţi medicului dumneavoastră sau farmacistului. ÎN ACEST PROSPECT GĂSIŢI: 1. Ce este THEO SR şi pentru ce se utilizează 2. Înainte să luaţi THEO SR 3. Cum să luaţi THEO SR 4. Reacţii adverse posibile 5. Cum se păstrează THEO SR 6. Informaţii suplimentare 1. CE ESTE THEO SR ŞI PENTRU CE SE UTILIZEAZĂ THEO SR este un bronhodilatator recomandat în tratamentul simptomatic sau profilactic al bronhospasmului asociat cu boli obstructive cronice ale căilor aeriene, cuprinzând astmul bronşic la copii şi adulţi, bronhopneumopatie cronică obstructivă, emfizem pulmonar, hipertensiune pulmonară asociată cordului pulmonar cronic, tulburări respiratorii în timpul somnului cu origine neurologică centrală. Indicaţia sa terapeutică principală se datorează unui efect bronhodilatator exercitat prin relaxarea muşchilor netezi. Formularea cu eliberare prelungită face posibilă reducerea numărului de administrări, prelungind eliberarea produsului din capsule. 2. ÎNAINTE SĂ LUAŢI THEO SR NU LUAŢI THEO SR - dacă sunteţi alergic (hipersensibil) la teofilină, la produse ce conţin xantine (de exemplu cafeină, teobromină, pentoxifilină) sau la oricare dintre celelalte componente Citiți documentul complet
1 REZUMATUL CARACTERISTICILOR PRODUSULUI 1. DENUMIREA COMERCIALĂ A MEDICAMENTULUI THEO SR 100 capsule cu eliberare prelungită 100 mg THEO SR 200 capsule cu eliberare prelungită 200 mg THEO SR 300 capsule cu eliberare prelungită 300 mg 2. COMPOZIŢIA CALITATIVĂ ŞI CANTITATIVĂ THEO SR 100 O capsulă cu eliberare prelungită conţine teofilină anhidră 100 mg. THEO SR 200 O capsulă cu eliberare prelungită conţine teofilină anhidră 200 mg. THEO SR 300 O capsulă cu eliberare prelungită conţine teofilină anhidră 300 mg. Excipienţi: Zahăr Pentru lista tuturor excipienţilor, vezi pct. 6.1. 3. FORMA FARMACEUTICĂ Capsule cu eliberare prelungită. THEO SR 100 Capsule gelatinoase tari nr.3, care conţin microgranule sferice de culoare albă; capacul capsulei este transparent, de culoare roşie rubinie şi este inscripţionat ,,THEO’’ iar corpul capsulei este ,,transparent natural’’ şi este inscripţionat ,,100’’. THEO SR 200 Capsule gelatinoase tari nr.2, care conţin microgranule sferice de culoare albă; capacul capsulei este transparent, de culoare roşie rubinie şi este inscripţionat ,,THEO’’ iar corpul capsulei este ,,galben transparent’’ şi este inscripţionat ,,200’’. THEO SR 300 Capsule gelatinoase tari nr.1, care conţin microgranule sferice de culoare albă; capacul capsulei este transparent, de culoare roşie rubinie şi este inscripţionat ,,THEO’’ iar corpul capsulei este ,,portocaliu transparent’’ şi este inscripţionat ,,300’’. 4. DATE CLINICE 4.1 INDICAŢII TERAPEUTICE Tratamentul simptomatic sau profilactic al bronhospasmului asociat cu boli obstructive cronice ale căilor respiratorii incluzând astmul bronşic la copii şi adulţi, bronhopneumopatia cronică obstructivă( bronşita cronică, emfizem pulmonar, hipertensiune pulmonară asociată cordului pulmonar cronic, tulburări respiratorii în timpul somnului cu origine neurologică centrală). 4.2 DOZE ŞI MOD DE ADMINISTRARE COPII DOZE 2 – 6 ani (10 - 20 kg) 60 – 120 mg de două ori pe Citiți documentul complet