THERAFLU EXTRA RACEALA SI GRIPA 650 mg/20 mg/10 mg

Țară: România

Limbă: română

Sursă: ANMDM (Agentia Nationala a Medicamentului si a Dispozitivelor Medicale)

Ingredient activ:

COMBINATII (PARACETAMOLUM+PHENIRAMINUM+PHENYLEPHRINUM)

Disponibil de la:

GLAXOSMITHKLINE CONSUMER HEALTHCARE GMBH & CO. KG - GERMANIA

Codul ATC:

N02BE51

INN (nume internaţional):

COMBINATII (PARACETAMOLUM+PHENIRAMINUM+PHENYLEPHRINUM)

Dozare:

650mg/20mg/10mg

Forma farmaceutică:

PULB. PT. SOL. ORALA

Tip de prescriptie medicala:

OTC

Produs de:

GLAXOSMITHKLINE CONSUMER HEALTHCARE SRL - ROMANIA

Grupul Terapeutică:

ALTE ANALGEZICE SI ANTIPIRETICE ANILIDE (INCLUSIV COMBINATII)

Rezumat produs:

8179/2015/04 Cutie cu 20 plicuri unidoza din PET/PEJD/Al/EMAA x 14,888 g pulb. pt. sol. orala; 8179/2015/03 Cutie cu 14 plicuri unidoza din PET/PEJD/Al/EMAA x 14,888 g pulb. pt. sol. orala; 8179/2015/02 Cutie cu 10 plicuri unidoza din PET/PEJD/Al/EMAA x 14,888 g pulb. pt. sol. orala; 8179/2015/01 Cutie cu 6 plicuri unidoza din PET/PEJD/Al/EMAA x 14,888 g pulb. pt. sol. orala; 8179/2015/08 Cutie cu 20 plicuri unidoza din PET/PEJD/Al/PEJD a câte 14,888 g pulb. pt. sol. orala; 8179/2015/07 Cutie cu 14 plicuri unidoza din PET/PEJD/Al/PEJD a câte 14,888 g pulb. pt. sol. orala; 8179/2015/06 Cutie cu 20 plicuri unidoza din hârtie/PET/PEJD/Al/PEJD x 14,888 g pulb. pt. sol. orala; 8179/2015/05 Cutie cu 14 plicuri unidoza din hârtie/PET/PEJD/Al/PEJD x 14,888 g pulb. pt. sol. orala; 8179/2015/04 Cutie cu 10 plicuri unidoza din PET/PEJD/Al/PEJD x 14,888 g pulb. pt. sol. orala; 8179/2015/03 Cutie cu 6 plicuri unidoza din PET/PEJD/Al/PEJD x 14,888 g pulb. pt. sol. orala; 8179/2015/02 Cutie cu 10 plicuri unidoza din hartie/PET/PEJD/Al/PEJD x 14,888 g pulb. pt. sol. orala; 8179/2015/01 Cutie cu 6 plicuri unidoza din hartie/PET/PEJD/Al/PEJD x 14,888 g pulb. pt. sol. orala;

Prospect

1
AUTORIZAŢIE DE PUNERE PE PIAŢĂ NR. 8179/2015/01-02-03-04 _Anexa 1 _ PROSPECT
PROSPECT: INFORMAŢII PENTRU UTILIZATOR
THERAFLU EXTRA RĂCEALĂ ŞI GRIPĂ 650 MG/20 MG/10 MG PULBERE PENTRU
SOLUŢIE
ORALĂ
Paracetamol/Maleat de feniramină/Clorhidrat de fenilefrină
CITIŢI CU ATENŢIE ŞI ÎN ÎNTREGIME ACEST PROSPECT ÎNAINTE DE A
ÎNCEPE SĂ UTILIZAȚI ACEST
MEDICAMENT, DEOARECE EL CONŢINE INFORMAŢII IMPORTANTE PENTRU
DUMNEAVOASTRĂ.
Utilizaţi întotdeauna acest medicament conform indicaţiilor din
acest prospect sau indicaţiilor
medicului dumneavoastră sau farmacistului.
-
Păstraţi acest prospect. S-ar putea să fie necesar să-l recitiţi.
-
Întrebați farmacistul dacă aveți nevoie de mai multe informații
sau recomandări.
-
Dacă manifestați orice reacții adverse, adresați-vă medicului
dumneavoastră sau
farmacistului. Acestea includ orice posibile reacții adverse
nemenționate în acest prospect.
Vezi pct. 4.
-
Dacă după 5 zile nu vă simțiți mai bine sau febra persistă mai
mult de 3 zile sau vă simțiți
mai rău, trebuie să vă adresați unui medic.
CE GĂSIŢI ÎN ACEST PROSPECT:
1.
Ce este Theraflu Extra răceală şi gripă şi pentru ce se
utilizează
2.
Ce trebuie să știți înainte să utilizaţi Theraflu Extra
răceală şi gripă
3.
Cum să utilizaţi Theraflu Extra răceală şi gripă
4.
Reacţii adverse posibile
5.
Cum se păstrează Theraflu Extra răceală şi gripă
6.
Conținutul ambalajului și alte informaţii
1.
CE ESTE
THERAFLU EXTRA RĂCEALĂ ŞI GRIPĂ ŞI PENTRU CE SE UTILIZEAZĂ
Theraflu Extra răceală şi gripă conţine o combinaţie de trei
substanţe active care acţionează
asupra simptomelor majore asociate răcelii şi gripei:
•
paracetamolul este un calmant al durerii (analgezic) şi reduce febra
(reduce temperatura
corpului dumneavoastră atunci când aveţi febră);
•
clorhidratul de fenilefrină este un decongestionant nazal şi un
decongestionant al
sinusurilor. Ajută la decongestia nazală şi la diminuarea presiunii
de la nivelul sinus

Caracteristicilor produsului

1
AUTORIZAŢIE DE PUNERE PE PIAŢĂ NR. 8179/2015/01-02-03-04 _Anexa 2 _
REZUMATUL CARACTERISTICILOR PRODUSULUI_ _ REZUMATUL CARACTERISTICILOR PRODUSULUI
1.
DENUMIREA COMERCIALĂ A MEDICAMENTULUI
Theraflu Extra răceală şi gripă 650 mg/20 mg/10 mg pulbere pentru
soluţie orală
2.
COMPOZIŢIA CALITATIVĂ ŞI CANTITATIVĂ
Un plic unidoză cu pulbere pentru soluţie orală conţine
paracetamol 650 mg, maleat de feniramină 20
mg şi clorhidrat de fenilefrină 10 mg.
Excipienţi cu efect cunoscut: fiecare plic conține zahăr 12600 mg,
Sunset yellow FCF (E 110) 0,035
mg, citrat de sodiu 180 mg echivalent a 42,2 mg sodiu.
Pentru lista tuturor excipienţilor, vezi pct. 6.1.
3.
FORMA FARMACEUTICĂ
Pulbere pentru soluţie orală.
Pulbere liber curgătoare, de culoare albă, cu incluziuni galbene,
fără materii străine. Este permisă
prezența unor aglomerări moi.
4.
DATE CLINICE
4.1
INDICAŢII TERAPEUTICE
Theraflu Extra răceală şi gripă
_ _
este indicat pentru tratamentul simptomatic pe termen scurt al
simptomelor de răceală şi gripă, inclusiv al febrei şi
frisoanelor, al durerilor musculare şi cefaleii, al
congestiei nazale, strănutului şi rinoreii.
Nu este recomandat copiilor cu vârsta mai mică de 12 ani.
4.2
DOZE ŞI MOD DE ADMINISTRARE
DOZE
_Adulți și adolescenți (peste 12 ani): _
Un plic la fiecare 4-6 ore după cum este necesar, fără a se
depăşi
3-4 plicuri pe zi. Utilizarea nu trebuie să depăşească 5 zile.
GRUPE SPECIALE DE PACIENŢI
_Insuficienţă hepatică _
La pacienţii care suferă de insuficienţă hepatică sau sindrom
Gilbert, doza trebuie redusă sau intervalul
dintre două administrări trebuie prelungit.
_ _
_Insuficienţă renală _
În cazul unei insuficienţe renale severe (clearance-ul creatininei <
10 ml/min) intervalul dintre doze
trebuie să fie de cel puţin 8 ore.
_Pacienţi vârstnici _
2
Ajustarea dozelor nu este necesară în cazul administrării la
pacienţii vârstnici.
_Copii şi adolescenţi cu vârsta mai mică de 12 ani _
Nu se recomandă administrarea