Thiogamma 600 Injekt concentrat pentru solutie perfuzabila 30 mg/ml

Țară: Republica Moldova

Limbă: română

Sursă: AMDM (Agenţia Medicamentului şi Dispozitivelor Medicale)

Disponibil de la:

Worwag Pharma GmbH&Co.KG

Codul ATC:

A16AX01

INN (nume internaţional):

Acidum thiocticum

Dozare:

30 mg/ml

Forma farmaceutică:

concentrat pentru solutie perfuzabila

Unități în pachet:

N5; N5x2; N5x4

Tip de prescriptie medicala:

Cu reteta

Data de autorizare:

2014-04-29

Prospect

1 

Certificat de înregistrare
al medicamentului -  nr. 20597 din 29.04.2014    
Anexa 1 

PROSPECT: INFORMAŢII PENTRU UTILIZATOR 

THIOGAMMA
®
 600 INJEKT CONCENTRAT PENTRU SOLUŢIE PERFUZABILĂ 30 MG/ML 
Acid alfa-lipoic 

CITIŢI CU ATENŢIE ŞI ÎN ÎNTREGIME ACEST PROSPECT ÎNAINTE DE A ÎNCEPE SĂ UTILIZAŢI 
ACEST MEDICAMENT. 
- 
Păstraţi acest prospect. S-ar putea să fie
necesar să-l recitiţi. 
- 
Dacă  aveţi  orice  întrebări  suplimentare,  adresaţi-vă  medicului  dumneavoastră 
sau farmacistului. 
- 
Acest  medicament  a  fost  prescris  pentru  dumneavoastră.  Nu  trebuie  să-l  daţi 
altor  persoane.  Le  poate  face  rău,  chiar  dacă  au  aceleaşi  simptome  cu  ale 
dumneavoastră. 
- 
Dacă  vreuna  dintre  reacţiile  adverse  se  agraveazǎ  sau  dacă  observaţi  orice 
reacţie adversǎ nemenţionatǎ în acest prospect, vă rugăm să-i spuneţi medicului 
dumneavoastră sau farmacistului. 

ÎN ACEST PROSPECT GĂSIŢI: 
1.  Ce este Thiogamma 600 Injekt şi pentru ce
se utilizează 
2.  Înainte să vi se administreze Thiogamma 600 Injekt 
3.  Cum să vi se administreze Thiogamma 600 Injekt 
4.  Reacţii adverse posibile 
5.  Cum se păstrează Thiogamma 600 Injekt 
6.  Informaţii suplimentare 

1.  CE ESTE THIOGAMMA 600 INJEKT ŞI PENTRU CE SE UTILIZEAZĂ 

Acidul alfa-lipoic, substanţa activă a Thiogamma 600 Injekt este o substanţă produsă 
de organismul uman şi influenţează anumite funcţii metabolice
ale organismului.  

De  asemenea,  acidul  alfa-lipoic  are  proprietăţi  antioxidative  care  protejează  celulele 
nervoase împotriva produşilor de descompunere reactivi.  

Thiogamma  600  Injekt  este  utilizat  în  paresteziile  (furnicăturile,  am

Caracteristicilor produsului

Certificat de înregistrare
al medicamentului -  nr. 20597 din 29.04.2014    
Anexa 1 

REZUMATUL CARACTERISTICILOR PRODUSULUI 

1. DENUMIREA COMERCIALĂ A MEDICAMENTULUI  
Thiogamma 600 Injekt concentrat pentru soluţie
perfuzabilă 30 mg/ml  

2. COMPOZIŢIA CALITATIVĂ ŞI CANTITATIVĂ  
Fiecare fiolă de 20 ml concentrat pentru soluţie perfuzabilă conţine acid alfa-lipoic 
600 mg sub formă de sare de
meglumină a acidului alfa-lipoic 1167,70 mg.  
Pentru lista tuturor excipienţilor, vezi pct. 6.1.  

3. FORMA FARMACEUTICĂ  
Concentrat pentru soluţie perfuzabilă.  
Soluţie  limpede,  de  culoare  gălbuie  până  la  galben-verzuie,  lipsită  de  particule 
vizibile. pH-ul soluţiei perfuzabile (obţinută în urma diluării cu 50 ml soluţie salină 
de 0,9%): 7,8  
Osmolaritatea soluţiei perfuzabile (obţinută în urma diluării cu 50 ml soluţie salină 
de 0,9%): 573 mOsmol/l  
pH-ul  soluţiei  perfuzabile  (obţinută  în  urma  diluării  cu  250  ml  soluţie  salină  de 
0,9%): 7,7  
Osmolaritatea soluţiei perfuzabile (obţinută în urma diluării cu 250 ml soluţie salină 
de 0,9%): 356 mOsmol/l  

4. DATE CLINICE  
4.1 INDICAŢII TERAPEUTICE  
Thiogamma  600  Injekt  este  indicat  pentru  tratamentul  simptomelor  periferice 
(senzitivo-motorii) din polineuropatia diabetică.  

4.2 DOZE ŞI MOD DE ADMINISTRARE  
Dacă nu se prescrie altfel, doza zilnică administrată pacienţilor cu simptome severe 
de  polineuropatie  diabetică  periferică  (senzomotorie)  este  de  o  fiolă  (20  ml)  de 
Thiogamma  600  Injekt  (corespunzător  a  600  mg  acid  alfa-lipoic),  timp  de  2-4 
săptămâni în faza iniţială.  
Tratamentul  trebuie  continuat  cu  acid  alfa  lipoic  în  form