Thyrozol 5 mg comprimate filmate

Țară: Republica Moldova

Limbă: română

Sursă: AMDM (Agenţia Medicamentului şi Dispozitivelor Medicale)

Ingredient activ:

Thiamazolum

Disponibil de la:

Merck Healthcare KGaA

Codul ATC:

H03BB02

INN (nume internaţional):

Thiamazolum

Dozare:

5 mg

Forma farmaceutică:

comprimate filmate

Unități în pachet:

N25x2

Tip de prescriptie medicala:

cu prescripție

Produs de:

Merck Healthcare KGaA, Germania

Data de autorizare:

2018-05-17

Prospect

PROSPECT: INFORMAŢII PENTRU CONSUMATOR/PACIENT
THYROZOL 5 MG COMPRIMATE FILMATE
THYROZOL 10 MG COMPRIMATE FILMATE
Tiamazol
CITIŢI CU ATENŢIE ŞI ÎN ÎNTREGIME ACEST PROSPECT ÎNAINTE DE A
ÎNCEPE SĂ UTILIZAŢI ACEST
MEDICAMENT DEOARECE CONŢINE INFORMAŢII IMPORTANTE PENTRU
DUMNEAVOASTRĂ.
-
Păstraţi acest prospect. S-ar putea să fie necesar să-l recitiţi.
-
Dacă aveţi orice întrebări suplimentare, adresaţi-vă medicului
dumneavoastră sau
farmacistului.
-
Acest medicament a fost prescris numai pentru dumneavoastră. Nu
trebuie să-l daţi altor
persoane. Le poate face rău, chiar dacă au aceleaşi semne de boală
ca dumneavoastră.
-
Dacă
manifestaţi
orice
reacţii
adverse,
adresaţi-vă
medicului
dumneavoastră
sau
farmacistului.
Acestea
includ
orice
posibile
reacţii
adverse
nemenţionate
în
acest
prospect. Vezi pct. 4.
CE GĂSIŢI ÎN ACEST PROSPECT:
1.
Ce este Thyrozol şi pentru ce se utilizează
2.
Ce trebuie să ştiţi înainte să utilizaţi Thyrozol
3.
Cum să utilizaţi Thyrozol
4.
Reacţii adverse posibile
5.
Cum se păstrează Thyrozol
6.
Conţinutul ambalajului şi alte informaţii
1.
CE ESTE THYROZOL ŞI PENTRU CE SE UTILIZEAZĂ
Acest medicament conţine tiamazol. El controlează producerea în
exces de hormoni
tiroidieni, la nivelul glandei tiroide, indiferent de cauză.
Thyrozol este utilizat pentru a trata producerea în exces de hormoni
tiroidieni,
-
dacă aveţi nevoie să luaţi un medicament pentru tratamentul
glandei tiroide care
funcţionează în exces, în special dacă aveţi o guşă mică (o
umflătură în faţa gâtului)
sau nu aveţi guşă,
-
dacă urmează să vi se efectueze o operaţie la glanda tiroidă,
-
dacă urmează să vi se efectueze un tratament care utilizează iod
radioactiv,
în special în cazurile severe de producere în exces de hormoni
tiroidieni,
-
după tratamentul cu iod radioactiv, până când efectul iodului
radioactiv s-a stabilizat
total.
De asemenea, Thyrozol este utilizat pentru prevenirea producerii în
exces de hormoni
tiroidieni,

Caracteristicilor produsului

REZUMATUL CARACTERISTICILOR PRODUSULUI
1.
DENUMIREA COMERCIALĂ A MEDICAMENTULUI
Thyrozol 5 mg, comprimate filmate
Thyrozol 10 mg, comprimate filmate
2.
COMPOZIŢIA CALITATIVĂ ŞI CANTITATIVĂ
Fiecare comprimat filmat Thyrozol 5 mg conţine tiamazol 5 mg.
Fiecare comprimat filmat Thyrozol 10 mg conţine tiamazol 10 mg.
Excipienţi cu efect cunoscut: conţine lactoză monohidrat 200 mg
(Thyrozol 5 mg), vezi pct. 4.4.
conţine lactoză monohidrat 195 mg (Thyrozol 10 mg), vezi pct. 4.4.
Pentru lista tuturor excipienţilor, vezi pct. 6.1.
3.
FORMA FARMACEUTICĂ
Comprimat filmat
Thyrozol 5 mg: comprimate filmate rotunde, biconvexe, de culoare
galbenă, cu diametrul de
9
mm, cu o linie mediană pe ambele feţe.
Thyrozol 10 mg: comprimate filmate rotunde, biconvexe, de culoare
gri-portocalie,cu diametrul
de 9 mm, cu o linie mediană pe ambele feţe. mm, cu o linie mediană
pe ambele feţe.
Comprimatul poate fi divizat în doze egale.
4.
DATE CLINICE
4.1
INDICAŢII TERAPEUTICE
Tratamentul hipertiroidiei, incluzând

tratamentul conservator al hipertiroidiei, asociată în special cu
guşă mică sau absentă


pregătirea pentru intervenţie chirurgicală, în toate formele de
hipertiroidie



pregătirea pentru radioterapie cu iod, în special la pacienţii cu
hipertiroidie severă


tratamentul intermediar după radioterapie cu iod



tratamentul profilactic la pacienţi cu hipertiroidie sub-clinică,
adenoame autonome sau
antecedente
de
hipertiroidie,
pentru
care
expunerea
la
iod
este
indispensabilă
(de
exemplu examinare cu substanţe de contrast care conţin iod).

4.2
DOZE ŞI MOD DE ADMINISTRARE
Tiamazolul este metabolitul activ al carbimazolului, dar 1 mg de
tiamazol nu este echivalent cu
1 mg de carbimazol. Trebuie să se ţină cont de acest lucru, atunci
când se începe tratamentul cu
tiamazol sau în cazul schimbării tratamentului de la carbimazol la
tiamazol. Trebuie respectate
următoarele recomandări de dozare:
DOZE
_Adulţi _
În funcţie de severitatea bolii şi de