TIMOLOL EIPICO 2,5 mg/ml

Țară: România

Limbă: română

Sursă: ANMDM (Agentia Nationala a Medicamentului si a Dispozitivelor Medicale)

Ingredient activ:

TIMOLOLUM

Disponibil de la:

FELSIN FARM S.R.L. - ROMANIA

Codul ATC:

S01ED01

INN (nume internaţional):

TIMOLOLUM

Dozare:

2,5mg/ml

Forma farmaceutică:

PICATURI OFT., SOL.

Tip de prescriptie medicala:

P6L

Produs de:

E.I.P.I.CO MED S.R.L. - ROMANIA

Grupul Terapeutică:

ANTIGLAUCOMATOASE SI MIOTICE MEDICAMENTE BETABLOCANTE

Rezumat produs:

9946/2017/01 Cutie cu 1 flac. PEJD, prevazut cu aplicator pt. picurare x 5 ml pic. oft., sol.;

Prospect

1
AUTORIZAŢIE DE PUNERE PE PIAŢĂ NR. 9946/2017/01 _Anexa_ _1 _
_ _PROSPECT
PROSPECT: INFORMAŢII PENTRU PACIENT
TIMOLOL EIPICO 2,5 MG/ML PICĂTURI OFTALMICE, SOLUȚIE
maleat de timolol
CITIŢI CU ATENŢIE ŞI ÎN ÎNTREGIME ACEST PROSPECT ÎNAINTE DE A
ÎNCEPE SĂ UTILIZAŢI ACEST MEDICAMENT
DEOARECE CONŢINE INFORMAŢII IMPORTANTE PENTRU DUMNEAVOASTRĂ.
-
Păstraţi acest prospect. S-ar putea să fie necesar să-l recitiţi.
-
Dacă aveţi orice întrebări suplimentare, adresaţi-vă medicului
dumneavoastră sau farmacistului.
-
Acest medicament a fost prescris numai pentru dumneavoastră. Nu
trebuie să-l daţi altor persoane. Le
poate face rău, chiar dacă au aceleaşi semne de boală ca
dumneavoastră.
-
Dacă manifestaţi orice reacţii adverse, adresaţi-vă medicului
dumneavoastră sau farmacistului.
Acestea includ orice posibile reacţii adverse nemenţionate în acest
prospect. Vezi pct. 4.
CE GĂSIŢI ÎN ACEST PROSPECT:
1.
Ce este Timolol Eipico 2,5 mg/ml şi pentru ce se utilizează
2.
Ce trebuie să ştiţi înainte să utilizaţi Timolol Eipico 2,5
mg/ml
3.
Cum să utilizaţi Timolol Eipico 2,5 mg/ml
4.
Reacţii adverse posibile
5.
Cum se păstrează Timolol Eipico 2,5 mg/ml
6.
Conţinutul ambalajului şi alte informaţii
1.
CE ESTE TIMOLOL EIPICO 2,5 MG/ML ȘI PENTRU CE SE UTILIZEAZĂ
Timolol Eipico 2,5 mg/ml conţine o substanţă numită timolol care
aparţine unei clase de medicamente
numită betablocante. Timolol Eipico scade presiunea în ochiul
(ochii) dumneavoastră. Este utilizat pentru
tratamentul presiunii crescute din ochiul(ochii) dumneavoastră precum
și a glaucomului cronic cu unghi
deschis.
2.
CE TREBUIE SĂ ȘTIȚI ÎNAINTE SĂ UTILIZAȚI TIMOLOL EIPICO 2,5
MG/ML
NU UTILIZAŢI TIMOLOL EIPICO 2,5 MG/ML:
• dacă sunteţi alergic (hipersensibil) la maleatul de timolol sau
la oricare dintre celelalte
componente ale Timolol Eipico 2,5 mg/ml (vezi pct.6);
• dacă suferiţi de boli respiratorii cum este astmul bronşic,
aţi avut în trecut astm bronşic sau boli
pulmonare obstru

Caracteristicilor produsului

1
AUTORIZAŢIE DE PUNERE PE PIAŢĂ NR.
9946/2017/01 _Anexa 2 _
REZUMATUL CARACTERISTICILOR PRODUSULUI
REZUMATUL CARACTERISTICILOR PRODUSULUI
1.
DENUMIREA COMERCIALĂ A MEDICAMENTULUI
TIMOLOL
Eipico 2,5 mg/ml
2.
COMPOZIŢIA CALITATIVĂ ŞI CANTITATIVĂ
_ _
1 ml picături oftalmice, soluţie conţine timolol 2,5 mg sub formă
de maleat de timolol 3,42
mg
Excipient: clorură de benzalconiu.
Pentru lista tuturor excipienţilor, vezi pct. 6.1.
3.
FORMA FARMACEUTICĂ
Picături oftalmice
Soluţie limpede, incoloră până la slab gălbuie.
4.
DATE CLINICE
4.1
INDICAŢII TERAPEUTICE
Timolol picături oftalmice, soluţie este un blocant al receptorilor
beta-adrenergici utilizat în reducerea
presiunii intraoculare crescută în diverse condiţii inclusiv la
pacienţii cu:
-
hipertensiune oculară;
-
glaucom cronic cu unghi deschis inclusiv pacienţii afakici;
-
anumiţi pacienţi cu glaucom secundar.
4.2
DOZE ŞI MOD DE ADMINISTRARE
_Doza uzuală _
Doza uzuală este de o picătură de Timolol 2,5 mg/ml instilată în
sacul conjunctival al ochiului afectat
de doua ori pe zi.
Dacă
este
necesar,
Timolol
picături
oftalmice,
soluţie
poate
fi
asociat
cu
alte
medicamente
antiglaucomatoase.
Utilizarea
concomitentă
a
2
medicamente
topice
beta-blocante
nu
este
recomandată (vezi punctul 4.4.).
Deoarece
normalizarea
presiunii
intraoculare
necesită
la
unii
pacienţi
câteva
săptămâni
de
administrare a timololului, se recomandă evaluarea eficacităţii
tratamentului după 4 săptămâni. Dacă
presiunea intraoculară este menţinută la nivele satisfăcătoare,
Timolol se poate administra o dată pe zi.
2
_ _
_SCHIMBAREA TRATAMENTULUI _
Atunci când se înlocuieşte un alt medicament
beta-blocant cu Timolol, primul
medicament se
administrează inclusiv în ultima zi, iar din ziua următoare se
începe tratamentul cu Timolol 2,5 mg/ml
câte o picătură în fiecare ochi afectat de două ori pe zi. Dacă
răspunsul nu este adecvat, doza poate fi
crescută până la 1 picătură de soluţie 5 mg/ml în fiecare ochi
afectat de 2