Tisercin 25 mg comprimate filmate

Țară: Republica Moldova

Limbă: română

Sursă: AMDM (Agenţia Medicamentului şi Dispozitivelor Medicale)

Ingredient activ:

Levomepromazinum

Disponibil de la:

Egis Pharmaceuticals PLC

Codul ATC:

N05AA02

INN (nume internaţional):

Levomepromazinum

Dozare:

25 mg

Forma farmaceutică:

comprimate filmate

Unități în pachet:

N50

Tip de prescriptie medicala:

cu prescripție

Produs de:

Egis Pharmaceuticals PLC, Ungaria

Data de autorizare:

2018-03-25

Prospect

PROSPECT: INFORMAŢII PENTRU PACIENT/UTILIZATOR
TISERCIN
25 MG COMPRIMATE FILMATE
Levomepromazină
CITIŢI CU ATENŢIE ŞI ÎN ÎNTREGIME ACEST PROSPECT ÎNAINTE DE A
ÎNCEPE SĂ LUAŢI ACEST MEDICAMENT,
DEOARECE CONŢINE INFORMAŢII IMPORTANTE PENTRU DUMNEAVOASTRĂ.
-
Păstraţi acest prospect. S-ar putea să fie necesar să-l recitiţi.
-
Dacă
aveţi
orice
întrebări
suplimentare,
adresaţi-vă
medicului
dumneavoastră
sau
farmacistului.
-
Acest medicament a fost prescris pentru dumneavoastră. Nu trebuie
să-l daţi altor persoane.
Le poate face rău, chiar dacă au aceleaşi simptome cu ale
dumneavoastră.
-
Dacă
manifestaţi
orice
reacţii
adverse,
adresaţi-vă
medicului
dumneavoastră
sau
farmacistului. Acestea includ orice posibile reacţii adverse
nemenţionate în acest prospect
(vezi pct. 4).
CE GĂSIŢI ÎN ACEST PROSPECT:
1.
Ce este Tisercin comprimate filmate şi pentru ce se utilizează
2.
Ce trebuie să ştiţi înainte să utilizaţi Tisercin comprimate
filmate
3.
Cum să luaţi Tisercin comprimate filmate
4.
Reacţii adverse posibile
5.
Cum se păstrează Tisercin comprimate filmate
6.
Conţinutul ambalajului şi alte informaţii
1. CE ESTE TISERCIN COMPRIMATE FILMATE ŞI PENTRU CE SE UTILIZEAZĂ
Tisercin este un medicament cu acţiune asupra sistemul nervos
central, care se utilizează pentru
tratamentul stărilor psihotice acute, însoţite de agitaţie
(fizică şi psihică), de asemenea a psihozelor
cronice (schizofrenie, halucinaţii).
2. CE TREBUIE SĂ ŞTIŢI ÎNAINTE SĂ UTILIZAŢI TISERCIN COMPRIMATE
FILMATE
Nu utilizaţi Tisercin comprimate filmate:
•
dacă sunteţi alergic la levomepromazină (substanţa activă a
preparatului Tisercin) sau la
oricare dintre celelalte componente ale preparatului (enumerate la
pct.6);
•
dacă aţi avut alergie la medicamentele cu acţiune similară
(clorpromazină, tioridazină,
flufenazină, pipotiazină, trifluoperazină) sau aţi avut
fotosensibilitate;
•
dacă sunteţi gravidă sau alăptaţi;
•
dacă luaţi în acelaşi timp remedii ant

Caracteristicilor produsului

REZUMATUL CARACTERISTICILOR PRODUSULUI
1. DENUMIREA COMERCIALĂ A MEDICAMENTULUI
Tisercin 25 mg comprimate filmate
2. COMPOZIŢIA CALITATIVĂ ŞI CANTITATIVĂ
Fiecare comprimat filmat conţine: _ substanţa activă:_
levomepromazină 25 mg (sub formă de
levomepromazină maleat 33,8 mg);
Excipienţi cu efect cunoscut: lactoză monohidrat 40,0 mg.
Pentru lista tuturor excipienţilor, vezi pct. 6.1.
3. FORMA FARMACEUTICĂ
Comprimate filmate
Comprimate filmate rotunde, uşor biconvexe, de culoare albă, fără
miros.
4. DATE CLINICE
4.1 INDICAŢII TERAPEUTICE
Psihoze acute cu agitaţie psihomotorie şi anxietate marcată:
-
acces acut de schizofrenie;
-
alte stări psihotice acute.
Terapia adjuvantă în psihoze cronice:
-
schizofrenie cronică;
-
psihoze cronice cu halucinaţii.
4.2 DOZE ŞI MOD DE ADMINISTRARE
Regim de dozare
_Adulţi_
Tratamentul cu comprimatele Tisercin trebuie iniţiat cu doze mici,
care ulterior pot fi crescute
treptat în funcţie de toleranţa individuală a pacientului. După
ameliorarea stării bolnavului, dozele
se reduc treptat până la doze de întreţinere, stabilite în mod
individual.
În psihoze doza iniţială constituie 25-50 mg (câte 1-2 comprimate
filmate, de 1-2 ori pe zi), care
la necesitate poate fi crescută până la 150-250 mg (în 2-3 prize
pe zi). Ulterior, în funcţie de
efectul obţinut, doza poate fi redusă până la doza de
întreţinere.
Copii cu vârsta peste 12 ani şi adolescenţi
Copii
sunt
foarte
sensibili
la
efectul
hipotensiv
şi
sedativ
al
levomepromazinei.
Deoarece
comprimatele filmate de 25 mg, nu garantează regimul de dozare exact,
copiilor şi adolescenţilor
cu vârsta sub 18 ani acest preparat nu se recomandă.
Vârstnici
Pentru
pacienţii
vârstnici
este
caracteristică
hipersensibilitatea
la
derivaţii
de
fenotiazine.
Deoarece comprimatele filmate de 25 mg, nu garantează regimul de
dozare exact, la vârstnici
(persoane peste 65 ani) nu se recomandă administrarea acestui
preparat.
Pacienţii cu tulburarea funcţiei hepatice şi renale
Lipsesc d