Tisercin 25 mg comprimate filmate

Țară: Republica Moldova

Limbă: română

Sursă: AMDM (Agenţia Medicamentului şi Dispozitivelor Medicale)

Ingredient activ:

Levomepromazinum

Disponibil de la:

Egis Pharmaceuticals PLC

Codul ATC:

N05AA02

INN (nume internaţional):

Levomepromazinum

Dozare:

25 mg

Forma farmaceutică:

comprimate filmate

Unități în pachet:

N50

Tip de prescriptie medicala:

cu prescripție

Produs de:

Egis Pharmaceuticals PLC, Ungaria

Data de autorizare:

2023-05-25

Prospect

PROSPECT: INFORMAŢII PENTRU CONSUMATOR/PACIENT
TISERCIN 25 MG COMPRIMATE FILMATE
Levomepromazină
CITIŢI CU ATENŢIE ŞI ÎN ÎNTREGIME ACEST PROSPECT ÎNAINTE DE A
ÎNCEPE SĂ LUAŢI ACEST MEDICAMENT,
DEOARECE CONŢINE INFORMAŢII IMPORTANTE PENTRU DUMNEAVOASTRĂ.
-
Păstraţi acest prospect. S-ar putea să fie necesar să-l recitiţi.
-
Dacă aveţi orice întrebări suplimentare, adresaţi-vă
mediculuidumneavoastră sau farmacistului.
-
Acest medicament a fost prescris pentru dumneavoastră. Nu trebuie
să-l daţi altor persoane.
Le poate face rău, chiar dacă au aceleaşi simptome cu ale
dumneavoastră.
-
Dacă manifestaţi orice reacţii adverse, adresaţi-vă
mediculuidumneavoastră
sau
farmacistului.
Acestea includ orice posibile reacţii adverse nemenţionate în acest
prospect (vezi pct. 4).
CE GĂSIŢI ÎN ACEST PROSPECT:
1.
Ce este Tisercin comprimate filmate şi pentru ce se utilizează
2.
Ce trebuie să ştiţi înainte să utilizaţi Tisercin comprimate
filmate
3.
Cum să luaţi Tisercin comprimate filmate
4.
Reacţii adverse posibile
5.
Cum se păstrează Tisercin comprimate filmate
6.
Conţinutul ambalajului şi alte informaţii
1
CE ESTE TISERCIN COMPRIMATE FILMATE ŞI PENTRU CE SE UTILIZEAZĂ
Tisercin este un medicament cu acţiune asupra sistemul nervos
central, care se utilizează pentru
tratamentul stărilor psihotice acute, însoţite de agitaţie
(fizică şi psihică), de asemenea a psihozelor
cronice (schizofrenie, halucinaţii).
2.
CE TREBUIE SĂ ŞTIŢI ÎNAINTE SĂ UTILIZAŢI TISERCIN COMPRIMATE
FILMATE
Nu utilizaţi Tisercin comprimate filmate:
•
dacă
sunteţi
alergic
la
levomepromazină,
la
fenotiazine
sau
la
oricare
dintre
celelalte
componente ale acestui medicament (enumerate la pct.6);
•
dacă
aţi
avut
alergie
la
medicamentele
cu
acţiune
similară
(clorpromazină,
tioridazină,
flufenazină, pipotiazină, trifluoperazină);
•
dacă alăptaţi;
•
dacă luaţi în acelaşi timp remedii antihipertensive;
•
dacă luaţi inhibitori MAO (monoaminooxidază), de exemplu
s

Caracteristicilor produsului

REZUMATUL CARACTERISTICILOR PRODUSULUI
1.
DENUMIREA COMERCIALĂ A MEDICAMENTULUI
Tisercin 25 mg comprimate filmate
2.
COMPOZIŢIA CALITATIVĂ ŞI CANTITATIVĂ
Fiecare comprimat
filmat
conţine:
_substanţa activă: _
levomepromazină 25 mg (sub
formă de
levomepromazină maleat 33,8 mg);
Excipient cu efect cunoscut: lactoză monohidrat 40,0 mg.
Pentru lista tuturor excipienţilor, vezi pct. 6.1.
3.
FORMA FARMACEUTICĂ
Comprimate filmate
Comprimate filmate rotunde, uşor biconvexe, de culoare albă, fără
miros.
4.
DATE CLINICE
4.1
INDICAŢII TERAPEUTICE
Psihoze acute cu agitaţie psihomotorie şi anxietate marcată:
-
acces acut de schizofrenie;
-
alte stări psihotice acute.
Terapia adjuvantă în psihoze cronice:
-
schizofrenie cronică;
-
psihoze cronice cu halucinaţii.
4.2
DOZE ŞI MOD DE ADMINISTRARE
Regim de dozare
_Adulţi _
Tratamentul cu comprimatele Tisercin trebuie iniţiat cu doze mici,
care ulterior pot fi crescute
treptat în funcţie de toleranţa individuală a pacientului. După
ameliorarea stării bolnavului, dozele
se reduc treptat până la doze de întreţinere, stabilite în mod
individual.
În psihoze doza iniţială constituie 25-50 mg (câte 1-2 comprimate
filmate, de 1-2 ori pe zi), care la
necesitate poate fi crescută până la 150-250 mg (în 2-3 prize pe
zi). Ulterior, în funcţie de efectul
obţinut, doza poate fi redusă până la doza de întreţinere.
_ _
_Copii şi adolescenţi _
Copii
sunt
foarte
sensibili
la
efectul
hipotensiv
şi
sedativ
al
levomepromazinei.
Deoarece
comprimatele filmate de 25 mg, nu garantează regimul de dozare exact,
copiilor şi adolescenţilor cu
vârsta sub 18 ani acest preparat nu se recomandă.
_ _
_Vârstnici _
Pentru pacienţii vârstnici este caracteristică hipersensibilitatea
la derivaţii de fenotiazine. Deoarece
comprimatele filmate de 25 mg, nu garantează regimul de dozare exact,
la vârstnici (persoane peste
65 ani) nu se recomandă administrarea acestui preparat.
_ _
_Pacienţii cu tulburarea funcţiei hepatice şi renale _
Lipsesc date