Țară: România
Limbă: română
Sursă: ANMDM (Agentia Nationala a Medicamentului si a Dispozitivelor Medicale)
TRAMADOLUM
KRKA, D.D., NOVO MESTO - SLOVENIA
N02AX02
TRAMADOLUM
50mg
CAPS.
PRF
KRKA, D.D., NOVO MESTO - SLOVENIA
ALCALOIZI NATURALI DIN OPIU ALTE OPIOIDE
10413/2017/01 Cutie cu 2 blist. Al/PVC x 10 caps.;
1 AUTORIZAŢIE DE PUNERE PE PIAŢĂ NR. 10413/2017/01 _Anexa 1 _ _ _PROSPECT PROSPECT: INFORMAŢII PENTRU UTILIZATOR TRAMADOL 50 MG CAPSULE Clorhidrat de tramadol CITIŢI CU ATENŢIE ŞI ÎN ÎNTREGIME ACEST PROSPECT ÎNAINTE DE A ÎNCEPE SĂ UTILIZAŢI ACEST MEDICAMENT. - Păstraţi acest prospect. S-ar putea să fie necesar să-l recitiţi. - Dacă aveţi orice întrebări suplimentare, adresaţi-vă medicului dumneavoastră sau farmacistului. - Acest medicament a fost prescris pentru dumneavoastră. Nu trebuie să-l daţi altor persoane. Le poate face rău, chiar dacă au aceleaşi simptome cu ale dumneavoastră. - Dacă vreuna dintre reacţiile adverse devine gravǎ sau dacă observaţi orice reacţie adversǎ nemenţionatǎ în acest prospect, vă rugăm să-i spuneţi medicului dumneavoastră sau farmacistului. ÎN ACEST PROSPECT GĂSIŢI: 1. Ce este Tramadol şi pentru ce se utilizează 2. Înainte să utilizaţi Tramadol 3. Cum să utilizaţi Tramadol 4. Reacţii adverse posibile 5. Cum se păstrează Tramadol 6. Informaţii suplimentare 1. CE ESTE TRAMADOL ŞI PENTRU CE SE UTILIZEAZĂ Tramadol este numele comercial al medicamentului tramadol, care aparţine unui grup de analgezice puternice, cu acţiune centrală. Efectul analgezic apare rapid şi persistă timp de câteva ore. Tramadol este un medicament utilizat pentru ameliorarea durerilor acute şi cronice de intensitate moderată şi severe, de etiologii diverse, cum sunt durerile după leziuni (răni, fracturi), nevralgii severe, durerea din cancer şi atac de cord, durerea după intervenţii diagnostice şi terapeutice. 2. ÎNAINTE SĂ UTILIZAŢI TRAMADOL NU UTILIZAŢI TRAMADOL a. dacă sunteţi alergic (hipersensibil) la tramadol sau la oricare dintre ingredienţii medicamentului (vezi pct 6); dacă faceţi tratament cu inhibitori de monoaminoxidază (MAO); copiii cu vârsta sub un an nu trebuie să primească acest medicament; dacă luaţi sau aţi luat recent alte deprimante ale sistemului nervos central (alcool etilic, hipnotice, a Citiți documentul complet
1 AUTORIZAŢIE DE PUNERE PE PIAŢĂ NR. 10413/2017/01 _Anexa 2 _ REZUMATUL CARACTERISTICILOR PRODUSULUI REZUMATUL CARACTERISTICILOR PRODUSULUI 1. DENUMIREA COMERCIALĂ A MEDICAMENTULUI TRAMADOL 50 mg capsule 2. COMPOZIŢIA CALITATIVĂ ŞI CANTITATIVĂ O capsulă conţine clorhidrat de tramadol 50 mg. 3. FORMA FARMACEUTICĂ Capsulă Capsulele cu corp de culoare albă, cap de culoare albastră şi conţin o pulbere albă. 4. DATE CLINICE 4.1 INDICAŢII TERAPEUTICE Tratamentul durerilor acute sau cronice, de intensitate moderată până la severă, de exemplu: durerea post- traumatică (răni, fracturi), nevralgii severe, durerea neoplazică, asociată infarctului miocardic sau intervenţiilor diagnostice sau terapeutice. 4.2 DOZE ŞI MOD DE ADMINISTRARE Doza trebuie ajustată în funcție de intensitatea durerii și de sensibilitatea fiecărui pacient. Doza individuală corectă este cea care calmează durerea pentru 12 ore, fără a determina reacţii adverse sau cu reacţii adverse în limita tolerabilităţii. Tramadol _ _ nu trebuie administrat, în nicio circumstanţă, mai mult timp decât este absolut necesar. Dacă este necesară administrarea de doze repetate de tramadol sau tratament de lungă durată, datorită naturii şi severităţii bolii, se recomandă precauţie şi monitorizare atentă, regulată (dacă este posibil, cu pauze de tratament), pentru a stabili dacă este necesară continuarea tratamentului. În general, trebuie aleasă cea mai mică doză analgezică eficace. Nu trebuie depăşită doza zilnică de 400 mg clorhidrat de tramadol, cu excepţia unor condiţii clinice speciale. Doze Adulţi şi adolescenţi cu vârsta peste 12 ani: Pentru adulţi şi copii peste 12 ani, doza recomandată este de 50 mg clorhidrat de tramadol (1 capsulă Tramadol). Capsula trebuie administrată cu o cantitate suficientă de lichid. Dacă răspunsul terapeutic nu este satisfăcător, poate fi administrată încă o doză similară la interval de 30-60 minute. Dozele pot fi administrate la inteval de 4-6 ore Citiți documentul complet