TRAMADOL RETARD 100 mg

Țară: România

Limbă: română

Sursă: ANMDM (Agentia Nationala a Medicamentului si a Dispozitivelor Medicale)

Ingredient activ:

TRAMADOLUM

Disponibil de la:

KRKA, D.D., NOVO MESTO - SLOVENIA

Codul ATC:

N02AX02

INN (nume internaţional):

TRAMADOLUM

Dozare:

100mg

Forma farmaceutică:

COMPR. CU ELIB. PREL.

Tip de prescriptie medicala:

PRF

Produs de:

KRKA, D.D., NOVO MESTO - SLOVENIA

Grupul Terapeutică:

ALCALOIZI NATURALI DIN OPIU ALTE OPIOIDE

Rezumat produs:

4146/2011/01 Cutie cu 3 blist. Al/PVC x 10 compr. elib. prel.;

Prospect

1
AUTORIZAŢIE DE PUNERE PE PIAŢĂ NR. 4146/2011/01 _Anexa 1 _ PROSPECT
PROSPECT: INFORMAŢII PENTRU UTILIZATOR
TRAMADOL RETARD 100 MG COMPRIMATE CU ELIBERARE PRELUNGITĂ
Clorhidrat de tramadol
CITIŢI CU ATENŢIE ŞI ÎN ÎNTREGIME ACEST PROSPECT ÎNAINTE DE A
ÎNCEPE SĂ LUAŢI ACEST MEDICAMENT.
-
Păstraţi acest prospect. S-ar putea să fie necesar să-l recitiţi.
-
Dacă aveţi orice întrebări suplimentare, adresaţi-vă medicului
dumneavoastră sau
farmacistului.
-
Acest medicament a fost prescris pentru dumneavoastră. Nu trebuie
să-l daţi altor persoane. Le
poate face rău, chiar dacă au aceleaşi simptome cu ale
dumneavoastră.
-
Dacă vreuna dintre reacţiile adverse devine gravă sau dacă
observaţi orice reacţie adversă
nemenţionată în acest prospect, vă rugăm să-i spuneţi medicului
dumneavoastră sau
farmacistului.
ÎN ACEST PROSPECT GĂSIŢI:
1.
Ce este Tramadol Retard şi pentru ce se utilizează
2.
Înainte să utilizaţi Tramadol Retard
3.
Cum să utilizaţi Tramadol Retard
4.
Reacţii adverse posibile
5.
Cum se păstrează Tramadol Retard
6.
Informaţii suplimentare
1.
CE ESTE TRAMADOL RETARD ŞI PENTRU CE SE UTILIZEAZĂ
Tramadol Retard este un analgezic opioid cu acţiune centrală ce se
utilizează în tratamentul durerilor
acute şi cronice de intensitate moderată şi severă, având
diferite etiologii. Medicamentul se utilizează
numai la indicaţia medicului.
Eliberarea prelungită arată că substanţa activă trece lent în
sânge, în cantităţi constante şi rămâne
activă un timp mai îndelungat. Acest lucru face posibilă
administrarea de două ori pe zi.
2.
ÎNAINTE SĂ UTILIZAŢI TRAMADOL RETARD
NU UTILIZAŢI TRAMADOL RETARD
-
dacă sunteţi hipersensibil la clorhidratul de tramadol sau la
oricare dintre celelalte componente
ale Tramadol Retard;_ _
-
dacă aveţi insuficienţă hepatică şi/sau renală severă;
-
dacă aţi luat de curând alte deprimante ale sistemului nervos
central (alcool etilic, hipnotice, alte
analgezice centrale sau medicamente psihotrop

Caracteristicilor produsului

1
A
UTORIZAŢIE DE PUNERE PE PIAŢĂ NR. 4146/2011/01 _Anexa 2 _
_ _
_ _
_ _
_ _
_ _
_ _
_ _
REZUMATUL CARACTERISTICILOR PRODUSULUI
REZUMATUL CARACTERISTICILOR PRODUSULUI
1.
DENUMIREA COMERCIALĂ A MEDICAMENTULUI
Tramadol Retard 100 mg comprimate cu eliberare prelungită.
2.
COMPOZIŢIA CALITATIVĂ ŞI CANTITATIVĂ
Fiecare comprimat cu eliberare prelungită conţine clorhidrat de
tramadol 100 mg.
Excipient: lactoză monohidrat 205 mg.
Pentru lista tuturor excipienţilor, vezi pct. 6.1.
3.
FORMA FARMACEUTICĂ
Comprimat cu eliberare prelungită
Comprimate filmate ovale, biconvexe, de culoare albă.
4.
DATE CLINICE
4.1
INDICAŢII TERAPEUTICE
Tratamentul durerilor de intensitate moderată până la severă.
4.2
DOZE ŞI MOD DE ADMINISTRARE
Schema terapeutică trebuie stabilită individual, în funcţie de
severitatea durerii tratate şi de răspunsul
la tratament.
Tramadol Retard trebuie administrat de două ori pe zi, la interval de
aproximativ 12 ore.
_Adulţi_ _şi copii cu vârsta peste 12 ani _
Doza iniţială uzuală este de 50-100 mg, administartă de două ori
pe zi, la interval de 12 ore, dimineaţa
şi seara.
Această doză poate fi crescută până la 150-200 mg, de două ori
pe zi, în funcţie de severitatea bolii.
Dacă este necesar un tratament de lungă durată cu tramadol, în
funcţie de tipul şi severitatea
afecţiunii, pacienţii trebuie monitorizaţi atent şi reevaluaţi
periodic (dacă este necesar cu întreruperi
ale tratamentului), pentru evaluarea necesităţii continuării
tratamentului.
Se recomandă administrarea unei dozei minime eficace. Dacă este
necear, această doză poate fi
crescută, fără a depăşi 400 mg clorhidrat de tramadol, cu
excepţia unor indicaţii clinice speciale, cum
sunt durerile din neoplasm sau durerile postoperatorii severe.
_Pacienţi vârstnici _
2
În general, nu este necesară ajustarea dozei la vârstnici, cu
excepţia existenţei unei afectări a funcţiei
renale sau hepatice. La cei cu vârsta peste 75 de ani, există o
tendinţă de creştere a biodisp