TRAMADOL SR ZENTIVA 100 mg

Țară: România

Limbă: română

Sursă: ANMDM (Agentia Nationala a Medicamentului si a Dispozitivelor Medicale)

Ingredient activ:

TRAMADOLUM

Disponibil de la:

SANECA PHARMACEUTICALS A.S. - REPUBLICA SLOVACA

Codul ATC:

N02AX02

INN (nume internaţional):

TRAMADOLUM

Dozare:

100mg

Forma farmaceutică:

COMPR. ELIB. PREL.

Tip de prescriptie medicala:

PRF

Produs de:

ZENTIVA A.S. - REPUBLICA SLOVACA

Grupul Terapeutică:

ALCALOIZI NATURALI DIN OPIU ALTE OPIOIDE

Rezumat produs:

8763/2016/04 Cutie cu 10 blist. PVC/Al x 10 compr. elib. prel.; 8763/2016/03 Cutie cu 5 blist. PVC/Al x 10 compr. elib. prel.; 8763/2016/02 Cutie cu 3 blist. PVC/Al x 10 compr. elib. prel.; 8763/2016/01 Cutie cu 1 blist. PVC/Al x 10 compr. elib. prel.;

Prospect

1
AUTORIZAŢIE DE PUNERE PE PIAŢĂ NR. 8763/2016/01-02-03-04 _Anexa_ _1
_
_ _8764/2016/01-02-03-04 PROSPECT
PROSPECT: INFORMAŢII PENTRU UTILIZATOR
TRAMADOL SR ZENTIVA 100 MG COMPRIMATE CU ELIBERARE PRELUNGITĂ
TRAMADOL SR ZENTIVA 150 MG COMPRIMATE CU ELIBERARE PRELUNGITĂ
Clorhidrat de tramadol
CITIŢI CU ATENŢIE ŞI ÎN ÎNTREGIME ACEST PROSPECT ÎNAINTE DE A
ÎNCEPE SĂ LUAŢI ACEST MEDICAMENT DEOARECE
CONŢINE INFORMAŢII IMPORTANTE PENTRU DUMNEAVOASTRĂ.
-
Păstraţi acest prospect. S-ar putea să fie necesar să-l recitiţi.
-
Dacă aveţi orice întrebări suplimentare, adresaţi-vă medicului
dumneavoastră sau farmacistului.
-
Acest medicament a fost prescris numai pentru dumneavoastră. Nu
trebuie să-l daţi altor persoane. Le
poate face rău, chiar dacă au aceleaşi semne de boală ca
dumneavoastră.
-
Dacă manifestaţi orice reacţii adverse, adresaţi-vă medicului
dumneavoastră sau farmacistului.
Acestea includ orice posibile reacţii adverse nemenţionate în acest
prospect. Vezi pct. 4.
CE GĂSIŢI ÎN ACEST PROSPECT:
1. Ce este Tramadol SR Zentiva şi pentru ce se utilizează
2. Ce trebuie să ştiţi înainte să utilizaţi Tramadol SR Zentiva
3. Cum să utilizaţi Tramadol SR Zentiva
4. Reacţii adverse posibile
5. Cum se păstrează Tramadol SR Zentiva
6. Conţinutul ambalajului şi alte informaţii
1.
CE ESTE TRAMADOL SR ZENTIVA ŞI PENTRU CE SE UTILIZEAZĂ
Tramadol SR Zentiva conţine ca substanţă activă clorhidrat de
tramadol, un analgezic ce aparţine clasei
opioidelor, care acţionează la nivelul sistemului nervos central.
Combate durerea, acţionând la nivelul
celulelor nervoase specifice din măduva spinării şi creier.
Tramadol SR Zentiva se utilizează pentru tratamentul durerii de
intensitate moderată până la severă.
2.
CE TREBUIE SĂ ŞTIŢI ÎNAINTE SĂ UTILIZAŢI TRAMADOL SR ZENTIVA
NU UTILIZAŢI TRAMADOL SR ZENTIVA
-
dacă sunteţi alergic (hipersensibil) la clorhidratul de tramadol sau
la oricare dintre celelalte
componente ale Tramadol SR Zentiva;
-
în intoxica

Caracteristicilor produsului

1
AUTORIZAŢIE DE PUNERE PE PIAŢĂ NR. 8763/2016/01-02-03-04_ Anexa_
_2_ 8764/2016/01-02-03-04 _ _
_ _REZUMATUL CARACTERISTICILOR PRODUSULUI
REZUMATUL CARACTERISTICILOR PRODUSULUI
1.
DENUMIREA COMERCIALĂ A MEDICAMENTULUI
TRAMADOL SR ZENTIVA 100 mg comprimate cu eliberare prelungită
TRAMADOL SR ZENTIVA 150 mg comprimate cu eliberare prelungită
2.
COMPOZIŢIA CALITATIVĂ ŞI CANTITATIVĂ
Tramadol SR Zentiva 100 mg comprimate cu eliberare prelungită
Un comprimat cu eliberare prelungită conţine clorhidrat de tramadol
100 mg.
Tramadol SR Zentiva 150 mg
_ _
comprimate cu eliberare prelungită
_ _
Un comprimat cu eliberare prelungită conţine clorhidrat de tramadol
150 mg.
3.
FORMA FARMACEUTICĂ
Comprimat cu eliberare prelungită
4.
DATE CLINICE
4.1
INDICAŢII TERAPEUTICE
Tramadol SR Zentiva este folosit pentru controlul durerii acute sau
cronice de intensitate moderată până la
severă, de diferite origini.
4.2
DOZE ŞI MOD DE ADMINISTRARE
Doze
Doza trebuie ajustată în funcţie de intensitatea durerii şi în
concordanţă cu răspunsul terapeutic al fiecărui
pacient în parte. În general, trebuie aleasă doza cea mai mică
eficace pentru analgezie.
Dacă nu este prescris în alte moduri, Tramadol SR Zentiva trebuie
administrat după cum urmează:
Adulţi şi adolescenţi cu vârsta mai mare de 12 ani:
Doza uzuală iniţială este de 50-100 mg clorhidrat de tramadol de
două ori pe zi, dimineaţa şi seara. Dacă nu
este suficient pentru ameliorarea durerii, doza poate fi crescută
progresiv până la 150 sau 200 mg clorhidrat
de tramadol de două ori pe zi. În funcţie de necesităţile
individuale ale fiecărui pacient este posibilă
administrarea unei doze la interval mai mic de 12 ore, totuşi, nu mai
devreme de 6 ore de la administrarea
precedentă.
Pentru doze care nu se pot obţine din această formă farmaceutică,
sunt disponibile alte tipuri de forme
farmaceutice ale acestui medicament.
Doze zilnice de 400 mg de substanţă activă nu trebuie depăşite,
cu excepţia circumstanţelor clinice sp