Țară: Republica Moldova
Limbă: română
Sursă: AMDM (Agenţia Medicamentului şi Dispozitivelor Medicale)
Acid tranexamicum
Nijfarm SA
B02AA02
Acidum tranexamicum
500 mg
comprimate filmate
N10
cu prescripție
Compania chimico-farmaceutică din Obninsk SAÎ, Rusia
2019-09-02
PROSPECT: INFORMAŢII PENTRU CONSUMATOR/PACIENT TRANEXAM 250 MG COMPRIMATE FILMATE TRANEXAM 500 MG COMPRIMATE FILMATE Acidum tranexamicum CITIŢI CU ATENŢIE ŞI ÎN ÎNTREGIME ACEST PROSPECT ÎNAINTE DE A ÎNCEPE SĂ UTILIZAŢI ACEST MEDICAMENT, DEOARECE CONŢINE INFORMAŢII IMPORTANTE PENTRU DUMNEAVOASTRĂ. - Păstraţi acest prospect. S-ar putea să fie necesar să-l recitiţi. - Dacă aveţi orice întrebări suplimentare, adresaţi-vă medicului dumneavoastră, sau farmacistului. - Acest medicament a fost prescris numai pentru dumneavoastră. Nu trebuie să-l daţi altor persoane. Le poate face rău, chiar dacă au aceleaşi semne de boală ca dumneavoastră. - Dacă manifestaţi orice reacţii adverse, adresaţi-vă medicului dumneavoastră, sau farmacistului. Acestea includ orice posibile reacţii adverse nemenţionate în acest prospect. Vezi pct. 4. CE GĂSIȚI ÎN ACEST PROSPECT: 1. Ce este Tranexam şi pentru ce se utilizează 2. Înainte să utilizaţi Tranexam 3. Cum să utilizaţi Tranexam 4. Reacţii adverse posibile 5. Cum se păstrează Tranexam 6. Coținutul ambalajului și informaţii suplimentare 1. CE ESTE TRANEXAM ŞI PENTRU CE SE UTILIZEAZĂ - Tranexam conţine acid tranexamic, care aparţine unui grup de medicamente denumite antihemoragice; antifibrinolitice, aminoacizi. - Tranexam este utilizat pentru prevenirea și tratamentul hemoragiilor cauzate de dereglări a procesul de fibrinoliza, adică o stare în care formarea cheagurilor de sânge este inhibată (suprimată), care sigilează pereții vaselor sangvine afectate și are loc distrugerea accelerată a acestora. - Tranexam se aplică în cure scurte de tratament în următoarele cazuri: • • intervenții chirurgicale la vezica urinară și prostatectomie; • • menoragie (pierderea mare de sânge în timpul menstruației); • • sângerări nazale; • coninizația colului uterin; • • hifema traumatică (hemoragie în camera anterioară a ochiului). • • angioedemul ereditar. • • sângerare după extracția dințil Citiți documentul complet
REZUMATUL CARACTERISTICILOR PRODUSULUI 1. DENUMIREA COMERCIALĂ A MEDICAMENTULUI Tranexam 250 mg comprimate filmate Tranexam 500 mg comprimate filmate 2. COMPOZIȚIE CALITATIVĂ ȘI CANTITATIVĂ _Tranexam 250 mg comprimate filmate _ 1 comprimat conține substanţa activă: acid tranexamic – 250 mg; Pentru lista tuturor excipienţilor, vezi pct. 6.1. _Tranexam 500 mg comprimate filmate _ 1 comprimat conține substanţa activă: acid tranexamic – 500 mg; Pentru lista tuturor excipienţilor, vezi pct. 6.1. 3. FORMA FARMACEUTICĂ _Tranexam 250 mg comprimate filmate _ Comprimate filmate, biconvexe, de culoare albă. În secţiune transversală – de culoare albă sau albă cu nuanţă maroniesau gri. _Tranexam 250 mg comprimate filmate _ Comprimate filmate, biconvexe, de culoare alba, de formă alungită. În secţiune transversală – de culoare albă sau albă cu nuanţă maroniesau gri. 4. DATE CLINICE 4.1 INDICAȚII TERAPEUTICE Utilizarea de scurtă durată în hemoragii sau risc de hemoragii cu fibrinoliza crescută sau fibrinogenoliză. Fibrinoliza locală, care se observă în următoarele situații: • intervenții chirurgicale la vezica urinară și prostatectomie; • menoragie; • sângerări nazale; • coninizația colului uterin; • hifema traumatică. Angioedem ereditar. Hemoragii după extragerea dinților la pacienții cu hemofilie. 4.2 DOZE ȘI MOD DE ADMINISTRARE Calea de administrare – orală. _FIBRINOLIZĂ LOCALĂ: _ doza recomandată este 15-25 mg/kg masă corp de 2-3 ori pe zi. Pentru următoarele indicații, pot fi aplicate următoarele doze: • _Prostatectomia_ : prevenirea și tratamentul sângerării la pacienții cu risc crescut trebuie să înceapă înainte sau după intervenția chirurgicală, cu administrarea de acid tranexamic sub formă de soluție pentru administrare intravenoasă; după aceea, acidul tranexamic este prescris sub formă de comprimate - 1000 mg de 3-4 ori pe zi până ce se oprește hematuria macroscopică. • Menoragie: doza recomandată este câte 1000 Citiți documentul complet