Travatan picaturi oftalmice, solutie 40 mcg/ml

Țară: Republica Moldova

Limbă: română

Sursă: AMDM (Agenţia Medicamentului şi Dispozitivelor Medicale)

Ingredient activ:

Travoprostum

Disponibil de la:

Novartis Pharma AG

Codul ATC:

S01EE04

INN (nume internaţional):

Travoprostum

Dozare:

40 mcg/ml

Forma farmaceutică:

picaturi oftalmice, solutie

Unități în pachet:

N1

Tip de prescriptie medicala:

Cu reteta

Produs de:

Novartis Pharma AG (prod.: S.A. Alcon-Couvreur N.V., Belgia; Alcon Cusi S.A., Spania)

Data de autorizare:

2014-06-25

Prospect

Certificat de înregistrare a medicamentului – nr. 20848 din
25.06.2014
Modificare din 20.05.2015 Anexa 1
PROSPECT: INFORMAŢII PENTRU UTILIZATOR
TRAVATAN 40 MICROGRAME/ML PICĂTURI OFTALMICE, SOLUŢIE
Travoprost
CITIŢI CU ATENŢIE ŞI ÎN ÎNTREGIME ACEST PROSPECT ÎNAINTE DE A
ÎNCEPE SĂ UTILIZAŢI
ACEST MEDICAMENT DEOARECE CONŢINE INFORMAŢII IMPORTANTE PENTRU
DUMNEAVOASTRĂ.
-
Păstraţi acest prospect. S-ar putea să fie necesar să-l recitiţi.
-
Dacă aveţi orice întrebări suplimentare, adresaţi-vă medicului
dumneavoastră
sau farmacistului.
-
Acest medicament a fost prescris numai pentru dumneavoastră. Nu
trebuie să-l
daţi altor persoane. Le poate face rău, chiar dacă au aceleaşi
semne de boală
ca dumneavoastră.
-
Dacă manifestaţi orice reacţii adverse, adresaţi-vă medicului
dumneavoastră
sau farmacistului. Acestea includ orice posibile reacţii adverse
nemenţionate în
acest prospect. Vezi pct. 4.
CE GĂSIŢI ÎN ACEST PROSPECT
1.
Ce este TRAVATAN şi pentru ce se utilizează
2.
Ce trebuie să ştiţi înainte să utilizaţi TRAVATAN
3.
Cum să utilizaţi TRAVATAN
4.
Reacţii adverse posibile
5.
Cum se păstrează TRAVATAN
6.
Conţinutul ambalajului şi alte informaţii
1.
CE ESTE TRAVATAN ŞI PENTRU CE SE UTILIZEAZĂ
TRAVATAN CONŢINE TRAVOPROST, care aparţine unui grup de medicamente
numite
ANALOGI DE PROSTAGLANDINE. Acestea acţionează prin scăderea
presiunii din ochi. Poate
fi utilizat în tratament singur sau împreună cu alte picături
pentru ochi, de exemplu beta-
blocante, care de asemenea reduc presiunea.
TRAVATAN SE UTILIZEAZĂ PENTRU REDUCEREA PRESIUNII INTRAOCULARE
CRESCUTE LA
ADULŢI. Această presiune poate cauza o afecţiune denumită GLAUCOM.
2.
CE TREBUIE SĂ ŞTIŢI ÎNAINTE SĂ UTILIZAŢI TRAVATAN
NU UTILIZAŢI TRAVATAN

DACĂ SUNTEŢI ALERGIC la travoprost sau la oricare dintre celelalte
componente ale
acestui medicament (enumerate la pct.6).
Cereţi sfatul medicului dacă sunteţi în această situaţie. ATENŢIONĂRI ŞI PRECAUŢII


TRAVATAN PO

Caracteristicilor produsului

1
Certificat de înregistrare al medicamentului - nr. 20848 din
25.06.2014
Anexa 1
REZUMATUL CARACTERISTICILOR PRODUSULUI
1.
DENUMIREA COMERCIALĂ A MEDICAMENTULUI
TRAVATAN
®
40 micrograme/ml picături oftalmice, soluţie
2.
COMPOZIŢIA CALITATIVĂ ŞI CANTITATIVĂ
Fiecare ml soluţie conţine travoprost 40 micrograme.
Excipienţi:
fiecare
ml
de
soluţie
conţine
polyquaternium-1 (POLYQUAD)
10 micrograme, propilenglicol 7,5 mg, ulei de ricin polioxil
hidrogenat 40 (HCO-
40) 2 mg (vezi pct. 4.4)
Pentru lista tuturor excipienţilor, vezi pct. 6.1.
3.
FORMA FARMACEUTICĂ
Picături oftalmice, soluţie.
Soluţie limpede, incoloră.
4.
DATE CLINICE
4.1
INDICAŢII TERAPEUTICE
Reducerea presiunii intraoculare crescute la pacienţi cu
hipertensiune oculară sau
glaucom cu unghi deschis (vezi pct. 5.1).
4.2
DOZE ŞI MOD DE ADMINISTRARE
Utilizarea la adulţi, inclusiv vârstnici
Doza
este
o
picătură
TRAVATAN
în
sacul
conjunctival
al
ochiului/ochilor
afectat/afectaţi,
o
dată
pe
zi.
Efectul
optim
este
obţinut
dacă
doza
se
administrează seara.
După administrare, se recomandă ocluzia nazolacrimală sau
închiderea uşoară a
pleoapelor.
Aceasta
poate
reduce
absorbţia
sistemică
a
medicamentelor
administrate oftalmic, având ca rezultat scăderea reacţiilor
adverse sistemice.
Dacă se utilizează mai mult de un medicament cu administrare topică
oftalmică,
celelalte medicamente trebuie administrate separat la interval de cel
puţin
5 minute (vezi pct. 4.5).
Dacă a fost omisă o doză, tratamentul trebuie continuat cu doza
următoare,
conform schemei de tratament. Doza nu trebuie să depăşească o
picătură pe zi
în ochiul/ochii afectat/afectaţi.
2
În cazul în care TRAVATAN înlocuieşte un alt medicament
antiglaucomatos
administrat
pe
cale
oftalmică,
trebuie
întreruptă
administrarea
acestuia
şi
tratamentul cu TRAVATAN trebuie început din ziua următoare.
Copii şi adolescenţi
Nu au fost stabilite eficacitatea şi siguranţa TRAVATAN la pacienţi
cu vârsta sub
18 ani şi nu se recomandă utilizarea me