TRAVOPROST TEVA 40 micrograme/ml

Țară: România

Limbă: română

Sursă: ANMDM (Agentia Nationala a Medicamentului si a Dispozitivelor Medicale)

Ingredient activ:

TRAVOPROSTUM

Disponibil de la:

TEVA PHARMACEUTICAL S.R.L.

Codul ATC:

S01EE04

INN (nume internaţional):

TRAVOPROSTUM

Dozare:

40µg/ml

Forma farmaceutică:

PIC. OFT., SOL.

Tip de prescriptie medicala:

P6L

Produs de:

BALKAN PHARMA RAZGRAD AD

Grupul Terapeutică:

ANTIGLAUCOMATOASE SI MIOTICE ANALOGI DE PROSTAGLANDINE

Prospect

1
AUTORIZAŢIE DE PUNERE PE PIAŢĂ NR. 6813/2014/01-02-03_ Anexa 1 _
PROSPECT
PROSPECT: INFORMAŢII PENTRU UTILIZATOR
TRAVOPROST TEVA 40 MICROGRAME/ML PICĂTURI OFTALMICE, SOLUŢIE
Travoprost
CITIŢI CU ATENŢIE ŞI ÎN ÎNTREGIME ACEST PROSPECT
înainte de a începe să utilizaţi acest medicament.
PĂSTRAŢI ACEST PROSPECT.
S-ar putea să fie necesar să-l recitiţi. Dacă aveţi orice
întrebări suplimentare,
adresaţi-vă medicului dumneavoastră sau farmacistului.
Acest medicament a fost prescris pentru dumneavoastră. Nu trebuie să
îl daţi altor persoane. Le poate
face rău, chiar dacă au aceleaşi simptome cu ale dumneavoastră.
Dacă vreuna dintre reacţiile adverse devine gravă sau dacă
observaţi orice reacţie adversă
nemenţionată în acest prospect, vă rugăm să-i spuneţi medicului
dumneavoastră sau farmacistului.
În acest prospect găsiţi:
1.
Ce este TRAVOPROST TEVA şi pentru ce se utilizează
2.
Înainte să utilizaţi TRAVOPROST TEVA
3.
Cum să utilizaţi TRAVOPROST TEVA
4.
Reacţii adverse posibile
5.
Cum se păstrează TRAVOPROST TEVA
6.
Informaţii suplimentare
1.
CE ESTE TRAVOPROST TEVA ŞI PENTRU CE SE UTILIZEAZĂ
TRAVOPROST TEVA conţine travoprost, care aparţine unui grup de
medicamente numite analogi de
prostaglandine. Acestea acţionează prin scăderea presiunii din
ochi. Poate fi utilizat în tratament singur
sau împreună cu alte picături pentru ochi, de exemplu,
beta-blocante, care de asemenea reduc
presiunea.
TRAVOPROST TEVA picături pentru ochi se utilizează pentru
tratamentul tensiunii crescute din
interiorul ochiului. Această presiune poate cauza o afecţiune
denumită glaucom.
2.
ÎNAINTE SĂ UTILIZAŢI TRAVOPROST TEVA
NU UTILIZAŢI TRAVOPROST TEVA
•
Dacă sunteţi alergic la travoprost sau la oricare dintre celelalte
componente ale TRAVOPROST
TEVA.
Cereţi sfatul medicului dacă sunteţi în această situaţie.
Aveţi grijă deosebită cu TRAVOPROST TEVA
•
Utilizarea travoprost nu este recomandată persoanelor cu vârsta sub
18 ani. Dacă acest lucru
e

Caracteristicilor produsului

1
AUTORIZAŢIE DE PUNERE PE PIAŢĂ NR. 6813/2014/01-02-03 _ Anexa 2 _
REZUMATUL CARACTERISTICILOR PRODUSULUI
REZUMATUL CARACTERISTICILOR PRODUSULUI
1.
DENUMIREA COMERCIALĂ A MEDICAMENTULUI
TRAVOPROST TEVA 40 micrograme/ml picături oftalmice, soluţie
2.
COMPOZIŢIA CALITATIVĂ ŞI CANTITATIVĂ
Fiecare ml de soluţie conţine travoprost 40 micrograme.
O picătură conține travoprost aproximativ 1,2 micrograme.
Excipient cu efect cunoscut:
Fiecare ml de soluţie conţine clorură de benzalconiu 0,15 mg,
hidroxistearat de glicerol-macrogol 5,0
mg (vezi pct. 4.4).
Pentru lista tuturor excipienţilor, vezi pct. 6.1.
3.
FORMA FARMACEUTICĂ
Picături oftalmice, soluţie. Soluţie limpede, incoloră, cu pH
5,5-7,0, osmolalitate 280 mOsm/kg.
4.
DATE CLINICE
4.1
INDICAŢII TERAPEUTICE
Reducerea presiunii intraoculare crescute la pacienţi cu
hipertensiune oculară sau glaucom cu unghi
deschis (vezi pct. 5.1).
4.2
DOZE ŞI MOD DE ADMINISTRARE
Utilizarea la adulţi, inclusiv vârstnici
Doza este o picătură TRAVOPROST TEVA 40 micrograme/ml picături
oftalmice, soluție în sacul
conjunctival al ochiului/ochilor afectat/afectaţi, o dată pe zi.
Efectul optim este obţinut dacă doza se administrează seara.
După administrare, se recomandă ocluzia nazolacrimală sau
închiderea uşoară a pleoapelor. Aceasta
poate reduce absorbţia sistemică a medicamentelor administrate
oftalmic, având ca rezultat scăderea
reacţiilor adverse sistemice.
Dacă se utilizează mai mult de un medicament cu administrare topică
oftalmică, medicamentele
trebuie administrate separat la interval de cel puţin 5 minute (vezi
pct. 4.5).
Dacă a fost omisă o doză, tratamentul trebuie continuat cu doza
următoare, conform schemei de
tratament. Doza nu trebuie să depăşească o picătură pe zi în
ochiul/ochii afectat/afectaţi.
În cazul în care se înlocuieşte un alt medicament antiglaucomatos
administrat pe cale oftalmică cu
travoprost, trebuie întreruptă administrarea celuilalt medicament
şi tratamentul cu travoprost trebuie
în