Țară: România
Limbă: română
Sursă: ANMDM (Agentia Nationala a Medicamentului si a Dispozitivelor Medicale)
COMBINATII
SCHERING-PLOUGH LABO NV - BELGIA
D07CC01
COMBINATII
0,5mg+10mg+1mg/gram
UNGUENT
PRF
MERCK SHARP & DOHME ROMANIA S.R.L. - ROMANIA
CORTICOSTEROIZI IN COMBINATII CU ANTIBIOTICE CORTICOSTEROIZI CU POTENTA MARE IN COMB. CU ANTIBIOTICE
7214/2014/01 Cutie cu 1 tub de Al cu 15 g unguent;
1 AUTORIZAŢIE DE PUNERE PE PIAŢĂ NR. 7214/2014/01 _Anexa_ _1 _ _ _PROSPECT PROSPECT: INFORMAŢII PENTRU UTILIZATOR TRIDERM 0,5 MG + 10 MG + 1 MG / GRAM UNGUENT betametazonă/clotrimazol/gentamicină CITIŢI CU ATENŢIE ŞI ÎN ÎNTREGIME ACEST PROSPECT ÎNAINTE DE A ÎNCEPE SĂ UTILIZAŢI ACEST MEDICAMENT DEOARECE CONŢINE INFORMAŢII IMPORTANTE PENTRU DUMNEAVOASTRĂ. - Păstraţi acest prospect. S-ar putea să fie necesar să-l recitiţi. - Dacă aveţi orice întrebări suplimentare, adresaţi-vă medicului dumneavoastră sau farmacistului. - Acest medicament a fost prescris numai pentru dumneavoastră. Nu trebuie să-l daţi altor persoane. Le poate face rău, chiar dacă au aceleaşi semne de boală ca dumneavoastră. - Dacă manifestaţi orice reacţii adverse, adresaţi-vă medicului dumneavoastră sau farmacistului. Acestea includ orice posibile reacţii adverse nemenţionate în acest prospect. Vezi pct. 4. CE GĂSIŢI ÎN ACEST PROSPECT: 1. Ce este TRIDERM şi pentru ce se utilizează 2. Ce trebuie să ştiţi înainte să utilizaţi TRIDERM 3. Cum să utilizaţi TRIDERM 4. Reacţii adverse posibile 5. Cum se păstrează TRIDERM 6. Conţinutul ambalajului şi alte informaţii 1. CE ESTE TRIDERM ŞI PENTRU CE SE UTILIZEAZĂ TRIDERM conţine o combinaţie a trei substanţe active : betametazonă, clotrimazol şi gentamicină indicate pentru ameliorarea simptomelor inflamatorii ale dermatozelor, complicate cu infecţii secundare sau când este suspectată posibilitatea apariţiei unei infecţii 2. CE TREBUIE SĂ ŞTIŢI ÎNAINTE SĂ UTILIZAŢI TRIDERM NU UTILIZAŢI TRIDERM: - dacă sunteţi alergic la substanţele active sau la oricare dintre celelalte componente ale acestui medicament (enumerate la punctul 6). ATENŢIONĂRI ŞI PRECAUŢII Înainte să utilizaţi TRIDERM, adresaţi-vă medicului dumneavoastră sau farmacistului. - dacă dumneavoastră aveți hipersensibilitate la antibiotice deoarece utilizarea îndelungată a acestora poate determina înmulţirea microorganismelor nespecifice. - când T Citiți documentul complet
1 AUTORIZAŢIE DE PUNERE PE PIAŢĂ NR. 7214/2014/01 _Anexa_ _2 _ _ _REZUMATUL CARACTERISTICILOR PRODUSULUI REZUMATUL CARACTERISTICILOR PRODUSULUI 1. DENUMIREA COMERCIALĂ A MEDICAMENTULUI TRIDERM 0,5 mg + 10 mg + 1 mg/gram unguent 2. COMPOZIŢIA CALITATIVĂ ŞI CANTITATIVĂ Fiecare gram de TRIDERM conţine betametazonă 0,5 mg sub formă de betametazonă dipropionat, clotrimazol 10 mg şi gentamicină 1,0 mg sub formă de gentamicină sulfat. Pentru lista tuturor excipienţilor, vezi pct. 6.1. 3. FORMA FARMACEUTICĂ Unguent Unguent omogen, de culoare albă până la uşor gălbuie. 4. DATE CLINICE 4.1 INDICAŢII TERAPEUTICE TRIDERM este indicat pentru ameliorarea manifestărilor inflamatorii ale dermatozelor care răspund la corticoterapie, când sunt complicate cu infecţii secundare determinate de microorganisme sensibile la substanţele active ale acestui preparat dermatologic sau când este suspectată posibilitatea apariţiei unor asemenea infecţii. Clotrimazolul s-a dovedit a fi eficient în tratamentul unor afecţiuni, cum sunt: - tinea pedis, tinea cruris şi tinea corporis, determinate de _Trichophyton rubrum_ , _Trichophyton _ _mentagrophytes_ , _Epidermophyton floccosum_ şi _Microsporum canis_ ; - candidoza determinată de _Candida albicans_ ; - tinea versicolor determinată de _Malassezia furfur_ ( _Pityrosporum obiculare_ ). Bacteriile sensibile la gentamicină includ tulpinile sensibile de _Streptococi_ (grup A beta hemolitic, alfa hemolitic), _Staphylococcus aureus_ (coagulazo-pozitiv, coagulazo-negativ şi unele tulpini care produc penicilinază) şi bacteriile gram-negative: _Pseudomonas aeruginosa, Aerobacter aerogenes, Escherichia coli, _ _Proteus vulgaris şi Klebsiella pneumoniae. _ 4.2 DOZE ŞI MOD DE ADMINISTRARE TRIDERM este recomandat a fi aplicat sub forma unei pelicule fine astfel încât să acopere complet întreaga suprafaţă de tegument afectat şi suprafeţele învecinate, de două ori pe zi, dimineaţa şi seara. Pentru ca tratamentul să fie eficace, TRIDERM trebuie aplicat Citiți documentul complet