Țară: Uniunea Europeană
Limbă: română
Sursă: EMA (European Medicines Agency)
spinosad, milbemicin oximă
Eli Lilly and Company Limited
QP54AB51
spinosad, milbemycin oxime
Câini
Medicamente antiparazitare, insecticide și insectifuge, Endectocides
Pentru tratamentul și prevenirea de purici (Ctenocephalides felis) infestări la câini în cazul în care una sau mai multe din următoarele indicații sunt necesare concomitent: prevenirea bolii produse de viermii cardiaci (L3, L4 de Dirofilaria immitis);prevenirea angiostrongylosis prin reducerea nivelului de infectare cu adulți imaturi (L5) Angiostrongylus vasorum;tratament de nematode gastrointestinale cauzate de infecții hookworm (L4, adulți imaturi, L5) și adult Ancylostoma caninum), viermi rotunzi (adulți imaturi L5, și adulți de Toxocara canis și adulți de Toxascaris leonina) și whipworm (adult Trichuris vulpis).
Revision: 4
retrasă
2013-09-19
Produsul medicinal nu mai este autorizat 19 B. PROSPECT Produsul medicinal nu mai este autorizat 20 PROSPECT PENTRU TRIFEXIS 270 MG/4,5 MG COMPRIMATE MASTICABILE PENTRU CÂINI TRIFEXIS 425 MG/7,1 MG COMPRIMATE MASTICABILE PENTRU CÂINI TRIFEXIS 665 MG/11,1 MG COMPRIMATE MASTICABILE PENTRU CÂINI TRIFEXIS 1040 MG/17,4 MG COMPRIMATE MASTICABILE PENTRU CÂINI TRIFEXIS 1620 MG/27 MG COMPRIMATE MASTICABILE PENTRU CÂINI 1. NUMELE ŞI ADRESA DEŢINĂTORULUI AUTORIZAŢIEI DE COMERCIALIZARE ŞI A DEŢINĂTORULUI AUTORIZAŢIEI DE FABRICARE, RESPONSABIL PENTRU ELIBERAREA SERIILOR DE PRODUS, DACĂ SUNT DIFERITE Deţinătorul autorizaţiei de comercializare: Eli Lilly and Company Ltd Elanco Animal Health Priestley Road Basingstoke Hampshire RG24 9NL REGATUL UNIT Producător responsabil pentru eliberarea seriei: Eli Lilly and Company Ltd Speke Operations Fleming Road Liverpool L24 9LN REGATUL UNIT 2. DENUMIREA PRODUSULUI MEDICINAL VETERINAR Trifexis 270 mg/4,5 mg comprimate masticabile pentru câini (3.9 – 6.0 kg) Trifexis 425 mg/7,1 mg comprimate masticabile pentru câini (6.1 – 9.4 kg) Trifexis 665 mg/11,1 mg comprimate masticabile pentru câini (9.5 – 14.7 kg) Trifexis 1040 mg/17,4 mg comprimate masticabile pentru câini (14.8 – 23.1 kg) Trifexis 1620 mg/27 mg comprimate masticabile pentru câini (23.2 – 36.0 kg) spinosad / milbemicin oximă 3. DECLARAREA (SUBSTANŢEI) SUBSTANŢELOR ACTIVE ŞI A ALTOR INGREDIENTE SUBSTANŢE ACTIVE: Fiecare comprimat conţine: Trifexis 270 mg/4,5 mg spinosad 270 mg/milbemicin oximă 4,5 mg Trifexis 425 mg/7,1 mg spinosad 425 mg/milbemicin oximă 7,1 mg Trifexis 665 mg/11,1 mg spinosad 665 mg/milbemicin oximă 11,1 mg Trifexis 1040 mg/17,4 mg spinosad 1040 mg/milbemicin oximă 17,4 mg Trifexis 1620 mg/27 mg spinosad 1620 mg/milbemicin oximă 27,0 mg Comprimatele sunt marmorate, de culoare cafenie până la maro, rotunde şi masticabile. Următoarea listă prezintă codul şi numărul de linii de divizare marcate pe fiecare comprimat, în funcţie de concentraţie: Trifexis 270 mg/4 Citiți documentul complet
Produsul medicinal nu mai este autorizat 1 ANEXA I REZUMATUL CARACTERISTICILOR PRODUSULUI Produsul medicinal nu mai este autorizat 2 1. DENUMIREA PRODUSULUI MEDICINAL VETERINAR Trifexis 270 mg/4,5 mg comprimate masticabile pentru câini (3.9 – 6.0 kg) Trifexis 425 mg/7,1 mg comprimate masticabile pentru câini (6.1 – 9.4 kg) Trifexis 665 mg/11,1 mg comprimate masticabile pentru câini (9.5 – 14.7 kg) Trifexis 1040 mg/17,4 mg comprimate masticabile pentru câini (14.8 – 23.1 kg) Trifexis 1620 mg/27 mg comprimate masticabile pentru câini (23.2 – 36.0 kg) 2. COMPOZIŢIA CALITATIVĂ ŞI CANTITATIVĂ SUBSTANŢE ACTIVE: Fiecare comprimat conţine: Spinosad Milbemicin oximă Trifexis 270 mg/4,5 mg 270 mg 4,5 mg Trifexis 425 mg/7,1 mg 425 mg 7,1 mg Trifexis 665 mg/11,1 mg 665 mg 11,1 mg Trifexis 1040 mg/17,4 mg 1040 mg 17,4 mg Trifexis 1620 mg/27 mg 1620 mg 27,0 mg Pentru lista completă a excipienţilor, vezi secţiunea 6.1. 3. FORMA FARMACEUTICĂ Comprimate masticabile. Comprimate marmorate de culoare cafenie până la maro, rotunde, biconvexe, cu un cod inscripţionat pe o parte şi linii de divizare pe cealaltă parte. Următoarea listă prezintă codul şi numărul de linii de divizare marcate pe fiecare comprimat, în funcţie de concentraţie: Trifexis 270 mg/4,5 mg comprimate: 4333 şi 2 linii de divizare Trifexis 425 mg/7,1 mg comprimate 4346 şi 3 linii de divizare Trifexis 665 mg/11,1 mg comprimate: 4347 şi fără linii de divizare Trifexis 1040 mg/17,4 mg comprimate: 4349 şi 4 linii de divizare Trifexis 1620 mg/27 mg comprimate: 4336 şi 5 linii de divizare 4. PARTICULARITĂŢI CLINICE 4.1 SPECII ŢINTĂ Câini. 4.2 INDICAŢII PENTRU UTILIZARE, CU SPECIFICAREA SPECIILOR ŢINTĂ Pentru tratamentul şi prevenirea infestaţiilor cu purici ( _Ctenocephalides felis_ ) la câini, atunci când sunt prezente concomitent una sau mai multe dintre indicaţiile următoare: - prevenirea dirofilariozei cardiace ( _Dirofilaria immitis_ L3, L4), - prevenirea angiostrongilozei prin reducerea nivelului de infectar Citiți documentul complet