Triftazin-Zdorovie 5 mg comprimate filmate

Țară: Republica Moldova

Limbă: română

Sursă: AMDM (Agenţia Medicamentului şi Dispozitivelor Medicale)

Ingredient activ:

Trifluoperazinum

Disponibil de la:

Compania farmaceutică "Zdorovie" SRL

Codul ATC:

N05AB06

INN (nume internaţional):

Trifluoperazinum

Dozare:

5 mg

Forma farmaceutică:

comprimate filmate

Unități în pachet:

N10x5

Tip de prescriptie medicala:

cu prescripție

Produs de:

Compania farmaceutică "Zdorovie" SRL, Ucraina

Data de autorizare:

2019-09-02

Prospect

PROSPECT: INFORMAŢII PENTRU CONSUMATOR/PACIENT
TRIFTAZIN-ZDOROVIE 5 MG COMPRIMATE FILMATE
_Trifluoperazinum _
CITIŢI
CU
ATENŢIE
ŞI
ÎN
ÎNTREGIME
ACEST
PROSPECT
ÎNAINTE
DE
A
ÎNCEPE
SĂ
UTILIZAŢI
ACEST
MEDICAMENT DEOARECE CONŢINE INFORMAŢII IMPORTANTE PENTRU
DUMNEAVOASTRĂ.
-
Păstraţi acest prospect. S-ar putea să fie necesar să-l recitiţi.
-
Dacă
aveţi
orice
întrebări
suplimentare,
adresaţi-vă
medicului
dumneavoastră
sau
farmacistului.
-
Acest medicament a fost prescris numai pentru dumneavoastră. Nu
trebuie să-l daţi altor
persoane. Le poate face rău.
-
Dacă
manifestaţi
orice
reacţii
adverse,
adresaţi-vă
medicului
dumneavoastră
sau
farmacistului. Acestea includ orice posibile reacţii adverse
nemenţionate în acest prospect.
Vezi pct. 4.
CE GĂSIŢI ÎN ACEST PROSPECT:
1.
Ce este TRIFTAZIN-ZDOROVIE şi pentru ce se utilizează
2.
Ce trebuie să ştiţi înainte să utilizaţi TRIFTAZIN-ZDOROVIE
3.
Cum să utilizaţi TRIFTAZIN-ZDOROVIE
4.
Reacţii adverse posibile
5.
Cum se păstrează TRIFTAZIN-ZDOROVIE
6.
Conţinutul ambalajului şi alte informaţii
1.
CE ESTE TRIFTAZIN-ZDOROVIE ŞI PENTRU CE SE UTILIZEAZĂ
TRIFTAZIN-ZDOROVIE este un antipsihotic din grupul fenotiazinelor,
care conţine în calitate de
substanţă activă trifluoperazina - una din cei mai active remedii
antipsihotice.
TRIFTAZIN-ZDOROVIE este indicat în tulburări psihotice, inclusiv
schizofrenie.
2.
CE TREBUIE SĂ ŞTIŢI ÎNAINTE SĂ UTILIZAŢI TRIFTAZIN-ZDOROVIE
NU LUAȚI TRIFTAZIN-ZDOROVIE:
-
dacă sunteți hipersensibili la substanţa activă, alţi derivaţi
de fenotiazină sau alte componente ale
medicamentului, enumerate la pct. 6;
-
dacă aveți maladii cardiace cu tulburări ale conductibilităţii
şi în faza de decompensare;
-
dacă aveți tensiune arterială foarte scazută;
-
dacă aveți deprimare a SNC;
-
dacă aveți afecțiuni cerebrale și medulare sistemice progresive;
-
dacă aveți angină pectorală;
-
dacă aveți tensiune intraoculară crescută (glaucom cu unghi
închis);
-
dacă aveți

Caracteristicilor produsului

REZUMATUL CARACTERISTICILOR PRODUSULUI
1.
DENUMIREA COMERCIALĂ A MEDICAMENTULUI
TRIFTAZIN-ZDOROVIE 5 mg comprimate filmate
2.
COMPOZIŢIA CALITATIVĂ ŞI CANTITATIVĂ
Fiecare comprimat filmat conţine trifluoperazină (sub formă de
clorhidrat de trifluoperazină) –
5 mg.
Excipienți cu efect bine cunoscut: lactoză monohidrat.
Pentru lista tuturor excipienţilor, vezi pct. 6.1
3.
FORMA FARMACEUTICĂ
Comprimate filmate.
Comprimate
filmate
de
culoare
de
la
albastru
până
la
albastru-deschis.
Pe
suprafaţa
comprimatului se admite marmorare. În secţiune transversală se
evidenţiază două straturi.
4.
DATE CLINICE
4.1 INDICAŢII TERAPEUTICE
Tulburări psihotice, inclusiv schizofrenia.
4.2 DOZE ŞI MOD DE ADMINISTRARE
Se administrează pe cale orală, după mese.
_Adulţi _
Doza la o priză pentru adulţi la iniţierea tratamentului constituie
5 mg trifluoperazină (1
comprimat). Ulterior doza se măreşte treptat cu 5 mg (1 comprimat)
la o priză, până la doza
zilnică de 30-80 mg (în unele cazuri – până la 100-120 mg). Doza
zilnică este divizată în 2-4
prize. După obţinerea efectului terapeutic dozele optime se
administrează timp de 1-3 luni,
apoi treptat se reduc până la 5-20 mg pe zi. Ultimele doze se
administrează în calitate de doze
de întreţinere. Doza zilnică maximă pentru adulţi este de 100-120
mg trifluoperazina.
Dozele se stabilesc individual, în funcție de evoluţia maladiei.
Cura de tratament poate dura 3-
9 luni și mai mult, în funcţie de eficacitatea terapiei.
4.3 CONTRAINDICAŢII
•
Hipersensibilitate la substanţa activă, alţi derivaţi de
fenotiazină sau la oricare dintre
excipienții enumerați la pct. 6.1.
•
Maladii cardiace cu tulburări ale conductibilităţii şi în faza de
decompensare.
•
Hipotensiune arterială marcată.
•
Deprimarea SNC.
•
Afecțiuni cerebrale și medulare sistemice progresive.
•
Angină pectorală.
•
Glaucom cu unghi închis.
•
Tulburări ale funcției hepatice și renale.
•
Leziuni hepatice, afecţiuni hepatice inflama